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アテローム切除型血管形成術用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
動脈壁からアテローム硬化斑を経皮経内腔的に除去（切除、穿孔、粉砕、切削）できるようにする柔軟なチューブ及びカテーテルをいう。除去により血管壁は滑らかになり、狭窄はほとんど残らない。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ニプロＤＣＡ | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00151000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LIT | Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal 経皮的末梢血管形成術用カテーテル | II | 循環器 | 403 | 3 | 35,622 | 32 件 |
| 2 | MCX | Catheter, Coronary, Atherectomy 冠動脈アテレクトミーカテーテル | III | — | — | 399 | 11,778 | 14 件 |
| 3 | MCW | Catheter, Peripheral, Atherectomy 末梢用アテレクトミーカテーテル | II | 循環器 | 146 | — | 8,403 | 34 件 |
| 4 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,867 | 1 件 |
| 5 | LOX | Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 経皮的経管的冠動脈形成術用カテーテル | II | 循環器 | 87 | 939 | 43,434 | 121 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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