医療機器 一般的名称
水頭症治療用シャント
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード16244000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
水頭症における過剰な脳脊髄液を体内の他の吸収部位(心房又は腹腔)に誘導するために用いる器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
29.46億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
11.24 %
過去2年間
平均出荷価格
14.61 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
23.7 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,899 | 1,786 | 1,971 | 1,950 | 2,160 | 2,886 | 3,332 | 6,167 | 1,131 | 1,696 | 1,762 | 2,506 | 2,821 | 2,026 | 4,711 | 2,369 | 2,318 | 3,038 | 3,046 | 3,334 | 3,321 | 2,373 | 1,111 | 2,329 | 2,365 | 3,156 | 3,053 | 2,516 | 1,672 | 1,659 | 1,760 | 2,757 | 1,830 | 1,308 | 1,834 | 2,257 | 1,841 | 1,783 | 2,012 | 2,339 | 2,498 | 1,954 | 3,128 | 2,531 | 2,730 | 2,840 | 1,151 | 2,264 | 2,655 | 3,684 | 2,745 | 3,270 | 4,967 | 2,494 | 2,404 | 3,555 | 2,837 | 2,772 | 2,810 | 2,993 | 3,172 | 2,149 | 910 | 1,659 | 1,720 | 1,641 | 1,711 | 1,228 | 967 | 2,192 | 3,674 | 2,153 | 940 | 1,867 | 2,003 | 2,043 | 1,887 | 2,051 | 2,912 | 2,884 | 1,946 | 2,222 | 1,727 | 1,462 | 910 | 1,963 | 2,193 |
| 生産 | 計 | 996 | 968 | 928 | 880 | 498 | 1,218 | 920 | 495 | 558 | - | 539 | 466 | 507 | 620 | 528 | 482 | 498 | 698 | 542 | 882 | 1,498 | 496 | - | 498 | 502 | 498 | 496 | - | 498 | 498 | 504 | 498 | 498 | 496 | 498 | 498 | - | 28 | - | 496 | 496 | 908 | 1,098 | 498 | 1,498 | 894 | 12 | 513 | 1,258 | 1,298 | 1,458 | 1,458 | 2,780 | 908 | 1,098 | 498 | 1,498 | 1,184 | 650 | 1,148 | 1,258 | 800 | - | 398 | 422 | 398 | 398 | 398 | 428 | 794 | - | 398 | - | - | - | - | - | 496 | 498 | 498 | 496 | 498 | 498 | 486 | - | 498 | 498 |
| 輸入品☆ | 計 | 903 | 818 | 1,043 | 1,070 | 1,662 | 1,668 | 2,412 | 5,672 | 573 | 1,696 | 1,223 | 2,040 | 2,314 | 1,406 | 4,183 | 1,887 | 1,820 | 2,340 | 2,504 | 2,452 | 1,823 | 1,877 | 1,111 | 1,831 | 1,863 | 2,658 | 2,557 | 2,516 | 1,174 | 1,161 | 1,256 | 2,259 | 1,332 | 812 | 1,336 | 1,759 | 1,841 | 1,755 | 2,012 | 1,843 | 2,002 | 1,046 | 2,030 | 2,033 | 1,232 | 1,946 | 1,139 | 1,751 | 1,397 | 2,386 | 1,287 | 1,812 | 2,187 | 1,586 | 1,306 | 3,057 | 1,339 | 1,588 | 2,160 | 1,845 | 1,914 | 1,349 | 910 | 1,261 | 1,298 | 1,243 | 1,313 | 830 | 539 | 1,398 | 3,674 | 1,755 | 940 | 1,867 | 2,003 | 2,043 | 1,887 | 1,555 | 2,414 | 2,386 | 1,450 | 1,724 | 1,229 | 976 | 910 | 1,465 | 1,695 |
| 出荷 | 国内 | 1,811 | 1,829 | 2,054 | 1,939 | 1,356 | 2,975 | 2,886 | 4,917 | 1,911 | 2,087 | 1,679 | 2,012 | 2,432 | 2,100 | 3,915 | 2,194 | 1,620 | 2,606 | 3,120 | 3,034 | 3,015 | 2,126 | 1,355 | 2,053 | 2,039 | 2,127 | 2,299 | 1,887 | 1,633 | 1,625 | 1,724 | 1,838 | 1,777 | 1,460 | 1,830 | 1,802 | 1,291 | 1,225 | 1,339 | 2,394 | 2,024 | 2,437 | 2,701 | 2,046 | 2,960 | 2,383 | 1,393 | 2,050 | 2,738 | 2,868 | 3,003 | 3,270 | 4,511 | 2,456 | 2,747 | 1,937 | 2,944 | 2,598 | 2,066 | 2,696 | 2,626 | 1,815 | 1,176 | 1,936 | 1,774 | 1,627 | 1,617 | 1,281 | 1,302 | 2,222 | 2,220 | 2,525 | 1,185 | 1,399 | 1,624 | 1,507 | 1,624 | 1,796 | 2,000 | 1,796 | 1,610 | 2,064 | 1,641 | 1,796 | 1,225 | 1,719 | 2,103 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,811 | 1,829 | 2,054 | 1,939 | 1,356 | 2,975 | 2,886 | 4,917 | 1,911 | 2,087 | 1,679 | 2,012 | 2,432 | 2,100 | 3,915 | 2,194 | 1,620 | 2,606 | 3,120 | 3,034 | 3,015 | 2,126 | 1,355 | 2,053 | 2,039 | 2,127 | 2,299 | 1,887 | 1,633 | 1,625 | 1,724 | 1,838 | 1,777 | 1,460 | 1,830 | 1,802 | 1,291 | 1,225 | 1,339 | 2,394 | 2,024 | 2,437 | 2,701 | 2,046 | 2,960 | 2,383 | 1,393 | 2,050 | 2,738 | 2,868 | 3,003 | 3,270 | 4,511 | 2,456 | 2,747 | 1,937 | 2,944 | 2,598 | 2,066 | 2,696 | 2,626 | 1,815 | 1,176 | 1,936 | 1,774 | 1,627 | 1,617 | 1,281 | 1,302 | 2,222 | 2,220 | 2,525 | 1,185 | 1,399 | 1,624 | 1,507 | 1,624 | 1,796 | 2,000 | 1,796 | 1,610 | 2,064 | 1,641 | 1,796 | 1,225 | 1,719 | 2,103 | |
| 月末在庫 | 計 | 349 | 439 | 330 | 323 | 2,987 | 2,862 | 3,328 | 4,565 | 3,835 | 3,043 | 2,695 | 2,866 | 2,762 | 2,333 | 3,085 | 2,898 | 3,376 | 3,563 | 3,276 | 3,283 | 3,339 | 3,327 | 2,901 | 2,975 | 2,967 | 3,849 | 4,195 | 4,510 | 4,170 | 3,800 | 3,659 | 4,307 | 3,980 | 3,696 | 3,587 | 3,569 | 3,795 | 4,030 | 4,290 | 4,124 | 4,352 | 3,594 | 3,710 | 3,932 | 3,445 | 3,740 | 3,207 | 3,315 | 2,995 | 3,605 | 3,018 | 2,749 | 3,035 | 2,930 | 2,402 | 2,736 | 3,235 | 3,233 | 3,567 | 3,711 | 3,174 | 3,408 | 2,759 | 3,277 | 2,941 | 1,689 | 1,466 | 1,315 | 916 | 1,955 | 2,720 | 1,439 | 1,095 | 1,536 | 1,825 | 2,209 | 2,293 | 3,461 | 4,208 | 3,053 | 3,116 | 3,087 | 3,521 | 3,004 | 2,627 | 2,648 | 4,671 |
医療機器品目一覧(27品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | シラスコン L-PシャントK型(ワンピース) | 株式会社カネカ | 承認品目 | 承認 | 16100BZZ01893000 | |
| 2 | シラスコン L-PシャントK型 | 株式会社カネカ | 承認品目 | 承認 | 15100BZZ00770000 | |
| 3 | ヘイヤーシュルテ・スペッツラーL-Pシャントシステム | 株式会社TKB | 承認品目 | 承認 | 15800BZY00018000 | |
| 4 | CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ シャント システム | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 20400BZY00283000 |
| 5 | CODMAN HAKIM シャント システム | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 20400BZY00223000 |
| 6 | ストラータMRⅡバルブ&シャント | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/02/10 | 承認 | 30400BZX00037000 |
| 7 | CERTAS Plus-Bactiseal一体型 | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2021/08/11 | 承認 | 30300BZX00225000 |
| 8 | HAKIMバルブ | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 21300BZY00297000 |
| 9 | CODMAN CERTAS Plus 圧可変式バルブ | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 22700BZX00401000 |
| 10 | CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ L-P | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 一変 | 22900BZX00128000 |
| 11 | CODMAN CERTAS Plus 圧可変式バルブ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/06/05 | 一変 | 22700BZX00401000 |
| 12 | ストラータ2シャントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/11/16 | 一変 | 22300BZX00223000 |
| 13 | ソフィー CSF シャンティング システム | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2017/04/24 | 一変 | 21600BZY00054000 |
| 14 | CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ L-P | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/04/24 | 新規 | 22900BZX00128000 |
| 15 | ストラータ2シャントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22300BZX00223000 |
| 16 | CODMAN CERTAS Plus 圧可変式バルブ | Integra Japan 株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 承認 | 22700BZX00401000 |
| 17 | proSA シャントシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2013/05/01 | 承認 | 22500BZX00220000 |
| 18 | ソフィサ シャントシステム | 株式会社TKB | 承認品目 | 2013/02/01 | 承認 | 22500BZX00035000 |
| 19 | CSF LPシャントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2010/04/01 | 承認 | 22200BZX00529000 |
| 20 | CSFシャントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2010/01/01 | 承認 | 22200BZX00088000 |
| 21 | ストラータNSCシャントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2009/10/01 | 承認 | 22100BZX01011000 |
| 22 | デルタシャントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2009/10/01 | 承認 | 22100BZX01014000 |
| 23 | CSFカテーテルシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2009/10/01 | 承認 | 22100BZX01006000 |
| 24 | proGAV シャントシステム (proGAV 2.0) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2008/05/01 | 承認 | 22000BZX00735000 |
| 25 | ソフィー CSF シャンティング システム | 株式会社TKB | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZY00054000 |
| 26 | HAKIMバルブ | Integra Japan 株式会社 | 承認品目 | 2001/06/01 | 承認 | 21300BZY00297000 |
| 27 | ミートケ シャントバルブ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2000/02/01 | 承認 | 21200BZY00095000 |
| 28 | ソフィー・シャンティング・バルブ・システム | 株式会社TKB | 承認品目 | 1999/11/01 | 承認 | 21100BZY00630000 |
| 29 | CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ シャント システム | Integra Japan 株式会社 | 承認品目 | 1992/03/01 | 承認 | 20400BZY00283000 |
| 30 | CODMAN HAKIM シャント システム | Integra Japan 株式会社 | 承認品目 | 1992/03/01 | 承認 | 20400BZY00223000 |
| 31 | ヘイヤーシュルテ・CSFシャンティング・システム | 株式会社TKB | 承認品目 | 1991/05/01 | 承認 | 20300BZY00426000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
水頭症治療用シャントをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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