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医療機器 一般的名称
カテーテルコントローラ操作ユニット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード31742000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
操作可能なガイドワイヤの近位端に接続し、操作可能なカテーテルの動きをコントロールするために用いる器具をいう。本品は、適切な洗浄・滅菌後に再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
208.2万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
87.93 %
過去2年間
平均出荷価格
1852 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
13.7 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 630 | 1,127 | 780 | 508 | 806 | 905 | 200 | 2 | 286 | 102 | 253 | 400 | - | 190 | - | - | 830 | 270 | - | - | - | 142 | 14 | 263 | 548 | 191 | 208 | 55 | 69 | 1,004 | 10 | - | 58 | 10 | 76 | 11 | - | 50 | 25 | 30 | 30 | 40 | - | 595 | 40 | 55 | 29 | - | 200 | - | 10 | 1,060 | 500 | 2 | 2 | 13 | 20 | 29 | 60 | 20 | - | 10 | 240 | 31 | 70 | - | 10 | - | 160 | - | 20 | - | 33 | 1 | 1,001 | 61 | 10 | 60 | - | 30 | - | - | 31 | - | - | 300 | 2,000 |
| 生産 | 計 | - | - | 49 | 300 | - | - | - | - | - | - | 49 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 48 | - | 55 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 29 | - | - | - | - | - | 500 | - | - | - | - | 29 | - | - | - | - | 240 | 21 | - | - | - | - | - | - | - | - | 29 | - | - | - | - | - | - | 29 | - | - | 29 | - | - | 290 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 630 | 1,127 | 731 | 208 | 806 | 905 | 200 | 2 | 286 | 102 | 204 | 400 | - | 190 | - | - | 830 | 270 | - | - | - | 142 | 14 | 263 | 548 | 191 | 208 | 55 | 69 | 1,004 | 10 | - | 10 | 10 | 21 | 11 | - | 50 | 25 | 30 | 30 | 40 | - | 595 | 40 | 55 | - | - | 200 | - | 10 | 1,060 | - | 2 | 2 | 13 | 20 | - | 60 | 20 | - | 10 | - | 10 | 70 | - | 10 | - | 160 | - | 20 | - | 4 | 1 | 1,001 | 61 | 10 | 60 | - | 1 | - | - | 2 | - | - | 10 | 2,000 |
| 出荷 | 国内 | 950 | 147 | 736 | 455 | 662 | 553 | 495 | 127 | 425 | 229 | 274 | 272 | 110 | 210 | 140 | -16 | 605 | 875 | 100 | 90 | 60 | 148 | 169 | 145 | 275 | 261 | 393 | 370 | 255 | 160 | 60 | 85 | 165 | 248 | 143 | 148 | 70 | 207 | 225 | 127 | 50 | 197 | 130 | 589 | 255 | 109 | 84 | 61 | 90 | 52 | 172 | 119 | 32 | 40 | 81 | 38 | 14 | 59 | 555 | 123 | 4 | 36 | 57 | 135 | 87 | 88 | 80 | 32 | 79 | 42 | 190 | 79 | 12 | 79 | 82 | 163 | 35 | 88 | 78 | 91 | 90 | 64 | 178 | 88 | 120 | 251 | 55 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 950 | 147 | 736 | 455 | 662 | 553 | 495 | 127 | 425 | 229 | 274 | 272 | 110 | 210 | 140 | -16 | 605 | 875 | 100 | 90 | 60 | 148 | 169 | 145 | 275 | 261 | 393 | 370 | 255 | 160 | 60 | 85 | 165 | 248 | 143 | 148 | 70 | 207 | 225 | 127 | 50 | 197 | 130 | 589 | 255 | 109 | 84 | 61 | 90 | 52 | 172 | 119 | 32 | 40 | 81 | 38 | 14 | 59 | 555 | 123 | 4 | 36 | 57 | 135 | 87 | 88 | 80 | 32 | 79 | 42 | 190 | 79 | 12 | 79 | 82 | 163 | 35 | 88 | 78 | 91 | 90 | 64 | 178 | 88 | 120 | 251 | 55 | |
| 月末在庫 | 計 | 154 | 1,123 | 1,247 | 1,180 | 1,438 | 1,440 | 1,033 | 906 | 762 | 720 | 604 | 827 | 512 | 502 | 240 | 235 | 460 | 185 | 135 | 135 | 111 | 173 | 98 | 334 | 684 | 691 | 616 | 454 | 304 | 1,256 | 1,237 | 1,212 | 1,195 | 1,017 | 1,010 | 981 | 954 | 876 | 796 | 719 | 719 | 632 | 582 | 623 | 496 | 445 | 393 | 343 | 260 | 256 | 145 | 1,126 | 1,601 | 1,571 | 977 | 1,447 | 1,441 | 1,413 | 914 | 804 | 799 | 772 | 929 | 715 | 639 | 474 | 472 | 445 | 515 | 480 | 299 | 161 | 184 | 107 | 1,030 | 873 | 832 | 748 | 673 | 615 | 528 | 470 | 343 | 280 | 230 | 268 | 2,218 |
医療機器品目一覧（10品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トルクデバイス | アボットメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X10120100005 | |
| 2 | アサヒ トルクデバイス | 朝日インテック株式会社 | 届出品目 | 2023/06 | 23B1X00001000004 |
| 3 | トルクデバイス | アボットメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2020/03 | 13B1X10120100005 |
| 4 | ＴＲＳガイドワイヤアクセサリーキット | 株式会社ティーアールエス | 届出品目 | 2015/12 | 33B1X10004000002 |
| 5 | クイックCAS | 株式会社 メディックスジャパン | 届出品目 | 2014/11 | 40B1X00002000079 |
| 6 | COOKオルコットトルクデバイス | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2014/05 | 13B1X10023PI0003 |
| 7 | トルカーＣＴ | セントラル工業株式会社 | 届出品目 | 2012/06 | 12B1X00010000009 |
| 8 | エルカムトルクデバイス | 株式会社ユーシンメディカル | 承認品目 | 2010/03 | 13B2X00021000009 |
| 9 | COOKデフレクターハンドル | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X10023PI0002 |
| 10 | トルカー | セントラル工業株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 12B1X00010000001 |
| 11 | ステアリングハンドル | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2006/12 | 13B1X00261IV0003 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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