医療機器 一般的名称
中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード32584004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
中心循環系血管のブロックに用いる、拡張するバルーンが先端に付いた（取り外し式もある）柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
98.68億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
29.19 %
過去2年間
平均出荷価格
7.74 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
67.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6,152 | 6,684 | 6,897 | 6,768 | 7,435 | 6,922 | 6,844 | 5,809 | 4,617 | 7,631 | 6,638 | 6,862 | 6,736 | 4,985 | 6,907 | 7,186 | 5,296 | 5,545 | 7,188 | 4,932 | 4,759 | 5,832 | 5,409 | 6,916 | 6,026 | 5,224 | 8,613 | 7,253 | 7,181 | 9,263 | 7,896 | 8,019 | 7,086 | 6,954 | 7,844 | 8,889 | 6,680 | 6,749 | 8,590 | 8,544 | 10,387 | 11,202 | 9,344 | 9,812 | 9,217 | 9,983 | 9,409 | 9,687 | 7,611 | 9,781 | 9,478 | 9,182 | 8,273 | 10,167 | 8,809 | 9,583 | 7,742 | 11,939 | 11,004 | 12,469 | 10,972 | 12,141 | 14,516 | 14,130 | 12,533 | 12,441 | 12,061 | 11,681 |
| 生産 | 計 | 3,751 | 4,429 | 3,976 | 4,530 | 4,087 | 3,927 | 4,191 | 3,806 | 3,450 | 4,767 | 3,431 | 4,598 | 3,623 | 2,860 | 4,367 | 3,182 | 2,793 | 3,301 | 3,267 | 2,933 | 2,957 | 3,533 | 3,342 | 3,793 | 2,884 | 2,737 | 4,387 | 3,791 | 3,280 | 6,266 | 5,140 | 5,233 | 4,379 | 4,924 | 5,089 | 6,267 | 4,260 | 4,371 | 6,562 | 6,313 | 7,059 | 6,823 | 5,913 | 7,186 | 6,244 | 7,039 | 6,277 | 7,171 | 5,804 | 7,191 | 6,386 | 6,897 | 5,848 | 7,273 | 7,051 | 7,898 | 6,098 | 8,566 | 7,628 | 8,648 | 6,499 | 9,107 | 9,296 | 9,691 | 8,471 | 9,081 | 8,237 | 7,730 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,401 | 2,255 | 2,921 | 2,238 | 3,348 | 2,995 | 2,653 | 2,003 | 1,167 | 2,864 | 3,207 | 2,264 | 3,113 | 2,125 | 2,540 | 4,004 | 2,503 | 2,244 | 3,921 | 1,999 | 1,802 | 2,299 | 2,067 | 3,123 | 3,142 | 2,487 | 4,226 | 3,462 | 3,901 | 2,997 | 2,756 | 2,786 | 2,707 | 2,030 | 2,755 | 2,622 | 2,420 | 2,378 | 2,028 | 2,231 | 3,328 | 4,379 | 3,431 | 2,626 | 2,973 | 2,944 | 3,132 | 2,516 | 1,807 | 2,590 | 3,092 | 2,285 | 2,425 | 2,894 | 1,758 | 1,685 | 1,644 | 3,373 | 3,376 | 3,821 | 4,473 | 3,034 | 5,220 | 4,439 | 4,062 | 3,360 | 3,824 | 3,951 |
| 出荷 | 国内 | 5,242 | 5,728 | 5,300 | 6,311 | 5,867 | 5,032 | 5,914 | 5,238 | 4,685 | 6,302 | 6,380 | 6,888 | 6,202 | 5,449 | 5,461 | 6,329 | 4,391 | 5,253 | 6,534 | 5,138 | 5,376 | 5,787 | 5,810 | 6,277 | 6,181 | 4,985 | 7,335 | 6,761 | 7,805 | 7,494 | 7,632 | 7,149 | 6,885 | 7,568 | 8,750 | 9,860 | 8,094 | 7,258 | 8,333 | 9,162 | 8,301 | 9,058 | 8,306 | 8,165 | 8,625 | 8,457 | 9,317 | 10,507 | 8,245 | 8,208 | 10,044 | 9,540 | 8,408 | 9,441 | 8,586 | 3,694 | 7,365 | 8,977 | 15,278 | 9,681 | 12,273 | 10,594 | 11,934 | 18,336 | 6,808 | 7,490 | 7,357 | 7,930 |
| 輸出 | 560 | 742 | 526 | 65 | 512 | 645 | 483 | 315 | 478 | 259 | 186 | 215 | 304 | 268 | 147 | 412 | 344 | 92 | 287 | 210 | 159 | 215 | 208 | 185 | 50 | 200 | 350 | 206 | 292 | 229 | 237 | 188 | 300 | 317 | 144 | 316 | 194 | 455 | 342 | 251 | 118 | 739 | 534 | 365 | 297 | 534 | 527 | 416 | 413 | 550 | 452 | 242 | 161 | 472 | 444 | 310 | 301 | 413 | 427 | 316 | 445 | 270 | 270 | 469 | 398 | 339 | 471 | 670 | |
| 計 | 5,802 | 6,470 | 5,826 | 6,376 | 6,379 | 5,677 | 6,397 | 5,553 | 5,163 | 6,561 | 6,566 | 7,103 | 6,506 | 5,717 | 5,608 | 6,741 | 4,735 | 5,345 | 6,821 | 5,348 | 5,535 | 6,002 | 6,018 | 6,462 | 6,231 | 5,185 | 7,685 | 6,967 | 8,097 | 7,723 | 7,869 | 7,337 | 7,185 | 7,885 | 8,894 | 10,176 | 8,288 | 7,713 | 8,675 | 9,413 | 8,419 | 9,797 | 8,840 | 8,530 | 8,922 | 8,991 | 9,844 | 10,923 | 8,658 | 8,758 | 10,496 | 9,782 | 8,569 | 9,913 | 9,030 | 4,004 | 7,666 | 9,390 | 15,705 | 9,997 | 12,718 | 10,864 | 12,204 | 18,805 | 7,206 | 7,829 | 7,828 | 8,600 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,695 | 7,155 | 7,638 | 8,275 | 9,421 | 10,427 | 10,930 | 11,113 | 7,564 | 11,462 | 10,252 | 9,809 | 10,108 | 9,217 | 7,680 | 10,942 | 12,111 | 11,715 | 11,903 | 11,284 | 10,365 | 10,204 | 9,550 | 9,318 | 9,249 | 9,756 | 10,549 | 10,705 | 12,394 | 13,109 | 10,780 | 11,563 | 13,558 | 8,056 | 12,022 | 10,971 | 10,918 | 11,227 | 10,883 | 10,291 | 12,317 | 13,262 | 13,934 | 15,041 | 12,354 | 11,383 | 11,332 | 10,167 | 9,164 | 9,325 | 9,003 | 8,811 | 10,085 | 11,014 | 10,956 | 16,556 | 9,197 | 9,100 | 9,371 | 9,005 | 11,271 | 10,689 | 13,035 | 14,346 | 19,007 | 23,618 | 20,392 | 15,419 |
医療機器品目一覧（22品目、18社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 一変 | 21800BZY10143000 | イクアライザー オクリュージョン バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/11 | 一変 | 30500BZX00059000 | ＥｍｂｏＧｕａｒｄ バルーンガイディングカテーテル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/01/29 | 一変 | 23000BZI00035000 | Ｂｒｉｄｇｅ オクリュージョンバルーンカテーテル | Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/10/02 | 承認 | 30500BZX00233000 | アサヒ テンポラリー オクリュージョンカテーテル２ | 朝日インテック株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/09/14 | 一変 | 21600BZY00243000 | ハイパーフォーム／ハイパーグライド オクリュージョンバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/06/12 | 承認 | 30500BZX00137000 | ＳＰスタッドカテーテルⅡ | 富士システムズ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/04/25 | 一変 | 20800BZY00236000 | 血管閉塞用カテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/20 | 承認 | 30500BZX00059000 | ＥｍｂｏＧｕａｒｄ バルーンガイディングカテーテル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/10/24 | 一変 | 22600BZX00034000 | カネカ アシストバルーンカテーテル ＮＥ－Ｎ３ | 株式会社カネカ |
| 10 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 一変 | 21700BZY00016000 | 大動脈閉塞用バルーンカテーテル | ＳＢカワスミ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2022/02/10 | 承認 | 30400BZX00035000 | ＭＶバルーンガイド | テルモ株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/08/30 | 一変 | 22400BZX00515000 | ハイフローＳＰスタッドカテーテル | 富士システムズ株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/05/31 | 一変 | 21200BZZ00250000 | 大動脈閉塞バルーン ブロックバルーン | 泉工医科工業株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/12/02 | 一変 | 22600BZX00360000 | ＵＴＭオクリュージョンカテーテル | 株式会社ユー・ティー・エム |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/13 | 新規 | 30200BZX00049000 | メディキットオクリュージョンバルーンプラス | 東郷メディキット株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/20 | 新規 | 23100BZX00068000 | アサヒ テンポラリー オクリュージョンカテーテルⅠ | 朝日インテック株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/09/21 | 承認 | Bridgeオクリュージョンバルー ンカテーテル | Spectranetics Cor poration | |
| 18 | 後発医療機器 | 2018/05/17 | 一変 | 22000BZX00050000 | オプティモテンポラリーオクリュージョンバルーン | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 19 | 後発医療機器 | 2018/04/12 | 一変 | 21800BZZ10017000 | ＴＭＰロックバルーンカテーテルセット | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/10/12 | 一変 | 21500BZZ00731000 | メラバルーンカテーテル | 株式会社 イズモヘルス |
| 21 | 後発医療機器 | 2017/09/22 | 一変 | 22200BZX00071000 | ＣＯＯＫ ＣＯＤＡバルーンカテーテル | Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2017/08/08 | 新規 | 22900BZX00253000 | 新大動脈閉塞用バルーンカテーテル | 秋田住友ベーク株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 一変 | 21000BZZ00722000 | ＴＭＰロックバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 24 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 22200BZX00071000 | ＣＯＯＫ ＣＯＤＡバルーンカテーテル | Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2017/04/14 | 一変 | 22400BZX00515000 | ハイフローＳＰスタッドカテーテル | 富士システムズ株式会社 |
イクアライザー オクリュージョン バルーンカテーテル
承認日 2024/04/19（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21800BZY10143000
ＥｍｂｏＧｕａｒｄ バルーンガイディングカテーテル
承認日 2024/03/11（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00059000
Ｂｒｉｄｇｅ オクリュージョンバルーンカテーテル
承認日 2024/01/29（一変）
企業名Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00035000
アサヒ テンポラリー オクリュージョンカテーテル２
承認日 2023/10/02（承認）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00233000
ハイパーフォーム／ハイパーグライド オクリュージョンバルーンカテーテル
承認日 2023/09/14（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00243000
ＳＰスタッドカテーテルⅡ
承認日 2023/06/12（承認）
企業名富士システムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00137000
血管閉塞用カテーテル
承認日 2023/04/25（一変）
企業名レメイト・バスキュラー合同会社
分類後発医療機器
承認番号20800BZY00236000
ＥｍｂｏＧｕａｒｄ バルーンガイディングカテーテル
承認日 2023/03/20（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00059000
カネカ アシストバルーンカテーテル ＮＥ－Ｎ３
承認日 2022/10/24（一変）
企業名株式会社カネカ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00034000
大動脈閉塞用バルーンカテーテル
承認日 2022/10/20（一変）
企業名ＳＢカワスミ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00016000
ＭＶバルーンガイド
承認日 2022/02/10（承認）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00035000
ハイフローＳＰスタッドカテーテル
承認日 2021/08/30（一変）
企業名富士システムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00515000
大動脈閉塞バルーン ブロックバルーン
承認日 2021/05/31（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号21200BZZ00250000
ＵＴＭオクリュージョンカテーテル
承認日 2020/12/02（一変）
企業名株式会社ユー・ティー・エム
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00360000
メディキットオクリュージョンバルーンプラス
承認日 2020/02/13（新規）
企業名東郷メディキット株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00049000
アサヒ テンポラリー オクリュージョンカテーテルⅠ
承認日 2019/03/20（新規）
企業名朝日インテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00068000
Bridgeオクリュージョンバルー ンカテーテル
承認日 2018/09/21（承認）
企業名Spectranetics Cor poration
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
オプティモテンポラリーオクリュージョンバルーン
承認日 2018/05/17（一変）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00050000
ＴＭＰロックバルーンカテーテルセット
承認日 2018/04/12（一変）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号21800BZZ10017000
メラバルーンカテーテル
承認日 2017/10/12（一変）
企業名株式会社 イズモヘルス
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00731000
ＣＯＯＫ ＣＯＤＡバルーンカテーテル
承認日 2017/09/22（一変）
企業名Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00071000
新大動脈閉塞用バルーンカテーテル
承認日 2017/08/08（新規）
企業名秋田住友ベーク株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00253000
ＴＭＰロックバルーンカテーテル
承認日 2017/06/20（一変）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号21000BZZ00722000
ＣＯＯＫ ＣＯＤＡバルーンカテーテル
承認日 2017/05/22（一変）
企業名Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00071000
ハイフローＳＰスタッドカテーテル
承認日 2017/04/14（一変）
企業名富士システムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00515000