医療機器 一般的名称
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード44841004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血管形成術等の際に、塞栓物質(血栓及び破片)を封じ込め、除去するために使用する中心循環系血管用カテーテルシステムをいう。塞栓の捕捉用フィルタ又はオクルージョンバルーンを先端に有する。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
45.59億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
34.47 %
過去2年間
平均出荷価格
17.72 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
54.5 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,484 | 871 | 1,184 | 758 | 596 | 911 | 1,131 | 836 | 493 | 1,266 | 1,154 | 467 | 1,093 | 800 | 1,303 | 793 | 291 | 841 | 863 | 788 | 1,001 | 966 | 1,489 | 300 | 1,075 | 1,447 | 64 | 40 | 26 | 528 | 627 | 420 | 496 | 632 | 985 | 945 | 1,420 | 1,454 | 878 | 1,531 | 1,284 | 1,634 | 1,204 | 1,117 | 1,669 | 984 | 1,526 | 1,342 | 1,511 | 1,037 | 1,215 | 2,320 | 828 | 2,095 | 1,529 | 1,520 | 1,649 | 932 | 1,720 | 2,055 | 2,552 | 3,111 | 2,020 | 2,197 | 2,415 | 2,568 | 2,747 | 2,435 | 2,906 | 2,222 | 2,644 | 2,023 | 1,940 | 2,828 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 65 | 148 | 339 | 339 | 548 | 599 | 477 | 737 | 688 | 802 | 754 | 801 | 839 | 1,597 | 1,390 | 1,562 | 1,590 | 1,348 | 1,344 | 1,540 | 1,479 | 1,638 | 1,599 | 1,313 | 1,423 | 1,368 | 1,209 | 1,032 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,484 | 871 | 1,184 | 758 | 596 | 911 | 1,131 | 836 | 493 | 1,266 | 1,154 | 467 | 1,093 | 800 | 1,303 | 793 | 291 | 841 | 863 | 788 | 1,001 | 966 | 1,489 | 300 | 1,075 | 1,447 | 64 | 40 | 26 | 528 | 627 | 420 | 496 | 632 | 985 | 945 | 1,420 | 1,454 | 878 | 1,531 | 1,284 | 1,634 | 1,204 | 1,117 | 1,669 | 984 | 1,461 | 1,194 | 1,172 | 698 | 667 | 1,721 | 351 | 1,358 | 841 | 718 | 895 | 131 | 881 | 458 | 1,162 | 1,549 | 430 | 849 | 1,071 | 1,028 | 1,268 | 797 | 1,307 | 909 | 1,221 | 655 | 731 | 1,796 |
| 出荷 | 国内 | 1,045 | 814 | 1,076 | 862 | 1,974 | 818 | 1,087 | 953 | 845 | 869 | 992 | 694 | 970 | 517 | 386 | 601 | 826 | 841 | 676 | 941 | 589 | 1,030 | 765 | 690 | 867 | 633 | 646 | 725 | 774 | 654 | 618 | 617 | 614 | 563 | 856 | 838 | 808 | 2,195 | 721 | 928 | 1,068 | 2,070 | 822 | 1,129 | 1,493 | 887 | 1,325 | 941 | 893 | 820 | 1,275 | 1,686 | 1,942 | 1,482 | 2,046 | 1,338 | 1,555 | 1,122 | 1,697 | 2,106 | 2,264 | 2,053 | 2,129 | 2,341 | 2,161 | 2,424 | 2,257 | 2,391 | 2,559 | 2,051 | 2,465 | 2,263 | 2,117 | 1,975 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,045 | 814 | 1,076 | 862 | 1,974 | 818 | 1,087 | 953 | 845 | 869 | 992 | 694 | 970 | 517 | 386 | 601 | 826 | 841 | 676 | 941 | 589 | 1,030 | 765 | 690 | 867 | 633 | 646 | 725 | 774 | 654 | 618 | 617 | 614 | 563 | 856 | 838 | 808 | 2,195 | 721 | 928 | 1,068 | 2,070 | 822 | 1,129 | 1,493 | 887 | 1,325 | 941 | 893 | 820 | 1,275 | 1,686 | 1,942 | 1,482 | 2,046 | 1,338 | 1,555 | 1,122 | 1,697 | 2,106 | 2,264 | 2,053 | 2,129 | 2,341 | 2,161 | 2,424 | 2,257 | 2,391 | 2,559 | 2,051 | 2,465 | 2,263 | 2,117 | 1,975 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,701 | 2,845 | 2,944 | 2,841 | 1,455 | 1,591 | 1,635 | 1,516 | 1,655 | 1,548 | 1,423 | 965 | 1,087 | 1,383 | 2,299 | 1,639 | 1,153 | 1,104 | 1,291 | 1,138 | 1,550 | 1,485 | 2,209 | 1,819 | 2,027 | 2,839 | 3,062 | 2,427 | 1,647 | 1,521 | 1,528 | 1,325 | 1,213 | 1,281 | 1,410 | 1,509 | 2,101 | 1,334 | 1,473 | 2,042 | 2,238 | 1,780 | 2,142 | 2,110 | 2,244 | 2,311 | 2,489 | 2,819 | 3,405 | 3,598 | 3,524 | 4,154 | 2,999 | 3,599 | 3,068 | 3,229 | 2,339 | 2,134 | 2,142 | 2,079 | 2,032 | 3,077 | 2,947 | 2,785 | 3,189 | 3,306 | 3,735 | 3,698 | 4,017 | 4,657 | 4,801 | 4,534 | 4,246 | 5,051 |
医療機器品目一覧(16品目、12社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Protcas GW プロテクションシステム | SBカワスミ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/08/22 | 承認 | 30600BZX00175000 |
| 2 | Optimal Wire プロテクションシステム | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2024/07/24 | 一変 | 30500BZX00138000 |
| 3 | SENTINEL 脳塞栓保護デバイス | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2024/07/01 | 承認 | 30600BZX00150000 |
| 4 | Optimal Wire プロテクションシステム | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/06/15 | 承認 | 30500BZX00138000 |
| 5 | Bourgeon テンポラリーオクリュージョンバルーン | 株式会社グッドマン | 後発医療機器 | 2023/06/08 | 一変 | 30300BZX00330000 |
| 6 | TMPオクリュージョン | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 22900BZX00403000 |
| 7 | ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム | Silk Road Medical, Inc. | 新医療機器 | 2022/10/12 | 承認 | |
| 8 | テンポラリーオクリュージョンバルーンカテーテルⅧ | 富士システムズ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/01/13 | 承認 | 30400BZX00005000 |
| 9 | Bourgeon テンポラリーオクリュージョンバルーン | 株式会社グッドマン | 承認品目 | 2021/12/01 | 承認 | 30300BZX00330000 |
| 10 | Bourgeon テンポラリーオクリュージョンバルーン | 株式会社グッドマン | 後発医療機器 | 2021/11/30 | 承認 | 30300BZX00330000 |
| 11 | スパイダー・プロテクション・デバイス | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/27 | 一変 | 22400BZX00174000 |
| 12 | TMPオクリュージョン | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2019/04/01 | 一変 | 22900BZX00403000 |
| 13 | スパイダー・プロテクション・デバイス | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/22 | 一変 | 22400BZX00174000 |
| 14 | TMPオクリュージョン | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 承認品目 | 2017/12/01 | 承認 | 22900BZX00403000 |
| 15 | MOMAウルトラ | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2012/07/01 | 承認 | 22400BZX00267000 |
| 16 | スパイダー・プロテクション・デバイス | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2012/05/01 | 承認 | 22400BZX00174000 |
| 17 | ガードワイヤ・プロテクションシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2010/07/01 | 承認 | 22200BZX00698000 |
| 18 | アンジオガード | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 新医療機器 | 2010/04/02 | 一変 | |
| 19 | フィルターワイヤー EZ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 新医療機器 | 2010/02/15 | 承認 | |
| 20 | フィルターワイヤー EZ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/02/01 | 承認 | 22200BZX00139000 |
| 21 | アンジオガード XP | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 新医療機器 | 2007/09/28 | 承認 | |
| 22 | アンジオガード | コーディスジャパン合同会社 | 承認品目 | 2007/09/01 | 承認 | 21900BZX00782000 |
| 23 | フィルトラップ | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2004/11/01 | 承認 | 21600BZZ00595000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
中心循環系塞栓捕捉用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

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