医療機器 一般的名称
神経内視鏡用バルーンカテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード71032000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
神経内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用するバルーンカテーテルで、内視鏡のチャンネルより脳室内等に挿入して使用する。電気(高周波、電磁気、超音波、レーザエネルギー等)を使用せずに作動する。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GBA | Catheter, Balloon Type バルーン型カテーテル | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 750 | 1 件 |
| 2 | PAV | Catheter, Neuro-Vasculature, Occluding Balloon 閉塞用バルーン付神経血管カテーテル | HDE | 神経科 | — | — | 2 | 1 件 |
| 3 | MKN | Catheter, Balloon, Transcervical 経頸管的バルーンカテーテル | III | — | — | 7 | 752 | — |
| 4 | LOG | Catheter, Balloon For Retinal Reattachment 網膜復位用バルーンカテーテル | III | — | — | 4 | — | — |
| 5 | EZL | Catheter, Retention Type, Balloon バルーン型留置カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 129 | — | 9,276 | 84 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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