医療機器 一般的名称
血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード33799100
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血液透析又は他の長期的使用の場合、ブラッドアクセスの提供のために用いるチューブ及び針(コアキシャルフロー)のキットをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PPO | Multi-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit マルチルーメン血液透析用カテーテル挿入キット | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | 42 | 2 件 |
| 2 | NFK | Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis 血液透析用カテーテル修理キット | II | 消化器・泌尿器科 | 11 | — | 138 | 12 件 |
| 3 | PPL | Single Needle (Co-Axial Flow) Dialysis Kit シングルニードル(同軸フロー)透析キット | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | 3 | — |
| 4 | PKI | Fully Subcutaneous Implanted Hemodialysis Catheter | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 5 | NYU | Catheter, Hemodialysis, Implanted, Coated コーティング型植込み式血液透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 98 | 30 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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