医療機器 一般的名称
ペーシング向け循環器用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35854110
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
遠位端に電極を装着した柔軟なチューブをいう。電極を心臓に挿入し、心拍数を調整する。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ペーシングカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/01 | 一変 | 20600BZY00754000 |
| 2 | ペーシングカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 20600BZY00754000 |
| 3 | ペーシングカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 一変 | 20600BZY00754000 |
| 4 | ペーシングカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1994/08/01 | 承認 | 20600BZY00754000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
ペーシング向け循環器用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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