医療機器 一般的名称
中枢神経系用カテーテルガイドワイヤ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35094124
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,7-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
カテーテル、リード線などの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。一般的にコーティング又は非コーティングのステンレス鋼製、プラスチック製などよりなるが、コーティングにより中枢神経系での移動が容易になる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NDQ | System, Catheter Or Guidewire, Steerable (Magnetic) 操向式カテーテル・ガイドワイヤシステム(磁気式) | II | 循環器 | 2 | — | 8 | — |
| 2 | DQX | Wire, Guide, Catheter カテーテル用ガイドワイヤー | II | 循環器 | 766 | — | 33,630 | 257 件 |
| 3 | MOF | Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 神経血管用ガイドワイヤーカテーテル | II | 循環器 | 43 | — | 658 | 2 件 |
| 4 | DXX | System, Catheter Control, Steerable 操向型カテーテル制御システム | II | 循環器 | 33 | — | 85 | 4 件 |
| 5 | PJB | Catheter Remote Control System カテーテル遠隔操作システム | II | 循環器 | 4 | — | 6 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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