医療機器 一般的名称
ヘパリン使用血管向け灌流用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード10739200
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
脈管床のために血液を流すことを目的とする柔軟なヘパリン使用チューブをいう。本器具は、全部又は一部循環停止中、又は手術やカテーテル法(動脈手術や頚動脈形成等)施行中に、主として器官(大脳や腹部器官等)を保護するために用いる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NZW | Heparin, Vascular Access Flush 血管アクセス用ヘパリンフラッシュ液 | II | 一般病院用 | 7 | — | 788 | 44 件 |
| 2 | QJP | Catheter, Percutaneous, Neurovasculature 経皮的神経血管系カテーテル | II | 循環器 | 96 | — | 1,623 | 7 件 |
| 3 | NYU | Catheter, Hemodialysis, Implanted, Coated コーティング型植込み式血液透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 98 | 30 件 |
| 4 | JCY | Catheter, Infusion 輸液用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 14 | — | 35 | 3 件 |
| 5 | PAV | Catheter, Neuro-Vasculature, Occluding Balloon 閉塞用バルーン付神経血管カテーテル | HDE | 神経科 | — | — | 2 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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