'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
子宮マニピュレーションセット
基本情報
一般的名称定義
腹腔鏡下手術での視野を確保するため、子宮の位置を操作したり、子宮内に薬液などを注入・排出するためのセットをいう。バルーン付カテーテル、シリンジ、チューブ、カテーテル等から成る。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
3.65 %
過去2年間
平均出荷価格
5882 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.3 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 8,741 | 7,317 | 5,032 | 12,012 | 13,297 | 11,073 | 12,161 | 12,427 | 8,339 | 13,215 | 11,273 | 12,804 | 13,082 | 12,059 | 10,236 | 13,860 | 12,045 | 4,845 | 6,116 | 4,810 | 4,304 | 5,913 | 8,978 | 6,818 | 6,521 | 7,022 | 6,436 | 7,858 | 5,395 | 8,074 | 8,169 | 7,316 | 5,937 | 6,558 | 3,208 | 6,878 | 9,358 | 6,847 | 6,176 | 5,606 | 5,783 | 9,268 |
| 生産 | 計 | 1,380 | 662 | 1,467 | - | 1,349 | 819 | 1,348 | 250 | 699 | 750 | 198 | 598 | 948 | 849 | 938 | 799 | 649 | - | 287 | 400 | 799 | 198 | 299 | 1,098 | 377 | - | 250 | 847 | 649 | 249 | 499 | 177 | 849 | 549 | 299 | 649 | 220 | 746 | 350 | 899 | 748 | 200 |
| 輸入品☆ | 計 | 7,361 | 6,655 | 3,565 | 12,012 | 11,948 | 10,254 | 10,813 | 12,177 | 7,640 | 12,465 | 11,075 | 12,206 | 12,134 | 11,210 | 9,298 | 13,061 | 11,396 | 4,845 | 5,829 | 4,410 | 3,505 | 5,715 | 8,679 | 5,720 | 6,144 | 7,022 | 6,186 | 7,011 | 4,746 | 7,825 | 7,670 | 7,139 | 5,088 | 6,009 | 2,909 | 6,229 | 9,138 | 6,101 | 5,826 | 4,707 | 5,035 | 9,068 |
| 出荷 | 国内 | 6,438 | 6,202 | 8,666 | 10,839 | 10,627 | 10,564 | 11,285 | 11,759 | 9,887 | 12,758 | 9,175 | 11,914 | 14,063 | 9,672 | 11,326 | 10,227 | 9,807 | 4,956 | 6,696 | 7,189 | 6,657 | 9,742 | 4,833 | 5,615 | 6,566 | 5,846 | 7,532 | 8,402 | 4,368 | 6,463 | 6,403 | 6,770 | 7,017 | 8,299 | 4,056 | 5,428 | 8,484 | 6,935 | 6,966 | 7,184 | 7,240 | 6,558 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 6,438 | 6,202 | 8,666 | 10,839 | 10,627 | 10,564 | 11,285 | 11,759 | 9,887 | 12,758 | 9,175 | 11,914 | 14,063 | 9,672 | 11,326 | 10,227 | 9,807 | 4,956 | 6,696 | 7,189 | 6,657 | 9,742 | 4,833 | 5,615 | 6,566 | 5,846 | 7,532 | 8,402 | 4,368 | 6,463 | 6,403 | 6,770 | 7,017 | 8,299 | 4,056 | 5,428 | 8,484 | 6,935 | 6,966 | 7,184 | 7,240 | 6,558 | |
| 月末在庫 | 計 | 23,356 | 24,430 | 20,761 | 41,323 | 43,858 | 44,142 | 45,017 | 45,949 | 44,107 | 44,563 | 46,661 | 47,347 | 46,329 | 48,559 | 49,004 | 52,636 | 55,593 | 31,542 | 31,141 | 28,744 | 26,353 | 22,477 | 26,621 | 27,808 | 27,761 | 28,927 | 28,319 | 27,771 | 28,793 | 28,454 | 30,190 | 30,730 | 29,640 | 27,882 | 27,023 | 28,473 | 29,347 | 29,259 | 28,410 | 26,767 | 25,300 | 27,968 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＲＵＭＩ Ⅱ システム | オリジオ・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/02/25 | 303ADBZX00024000 |
| 2 | ＥＪ 子宮マニピュレーター | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2020/03/13 | 302ADBZX00019000 |
| 3 | ＣＫ子宮マニピュレーションセット | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2019/11/28 | 301AIBZX00019000 |
| 4 | ＵｔｅｒｉｎｅエレベーターＰＲＯ | センチュリーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2018/08/27 | 230ADBZX00077000 |
| 5 | ＯＲ 子宮マニピュレーター | センチュリーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2017/09/29 | 229ADBZX00111000 |
| 6 | 子宮マニピュレーター トータル | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2014/03/07 | 226ADBZX00043000 |
| 7 | 子宮マニピュレーター | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2013/08/27 | 21700BZY00137000 |
| 8 | 子宮マニピュレーター | アトムメディカル株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 21700BZY00137000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LKF | Cannula, Manipulator/Injector, Uterine 子宮マニピュレータ/インジェクタカニューレ | II | 産婦人科 | 87 | — | 1,787 | 13 件 |
| 2 | OXT | Percutaneous Surgical Set With Attachments アタッチメント付経皮的手術器具セット | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
| 3 | HGH | Cannula, Suction, Uterine 子宮吸引カニューレ | II | 産婦人科 | 6 | — | 10 | — |
| 4 | NWV | Laparoscopic Accessories, Gynecologic 腹腔鏡用アクセサリー（婦人科用） | I | 産婦人科 | — | — | 508 | 7 件 |
| 5 | HHM | Sound, Uterine 子宮ゾンデ | I | 産婦人科 | 10 | — | 90 | 4 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
子宮マニピュレーションセットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新