医療機器 一般的名称
ガイディング用血管内カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17846102
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
経皮的血管手術のため、バルーンカテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なチューブをいう。経皮的血管内手術のため、バルーンカテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なチューブをいう。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Recon サポートカテーテル | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2024/09/19 | 306ADBZX00060000 |
| 2 | TASCカテーテル | アルゴキュアシステム 株式会社 | 認証品目 | 2017/05/16 | 229AIBZX00019000 |
| 3 | クロッサー用サポートカテーテル | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2013/09/20 | 225ADBZX00139000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DQO | Catheter, Intravascular, Diagnostic 血管内診断用カテーテル | II | 循環器 | 501 | — | 20,114 | 284 件 |
| 2 | MOF | Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 神経血管用ガイドワイヤーカテーテル | II | 循環器 | 43 | — | 658 | 2 件 |
| 3 | KMK | Device, Intravascular Catheter Securement 血管内カテーテル固定用具 | I | 一般病院用 | 64 | — | 746 | 7 件 |
| 4 | DQX | Wire, Guide, Catheter カテーテル用ガイドワイヤー | II | 循環器 | 766 | — | 33,630 | 257 件 |
| 5 | OBJ | Catheter, Ultrasound, Intravascular 血管内超音波カテーテル | II | 循環器 | 79 | — | 7,852 | 23 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
ガイディング用血管内カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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