医療機器 一般的名称
医薬品投与マルチルーメンカテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード32330203
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-②,7-①,13
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
体内への液の注入又は排液に使用する2腔管(又は多腔管)の柔軟性のあるチューブをいう。医薬品投与にも使用する。中心循環系及び中枢神経系用を除く。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トロッカーカテーテル | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 1984/05/01 | 承認 | 15900BZZ00694000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GBP | Catheter, Multiple Lumen 多孔カテーテル | I | 一般・形成外科 | 3 | — | 61 | — |
| 2 | PPO | Multi-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit マルチルーメン血液透析用カテーテル挿入キット | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | 52 | 2 件 |
| 3 | NQJ | Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted, Ultrafiltration, For Peripheral Use 非植込み型末梢用限外濾過血液透析カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 7 | — |
| 4 | MQT | Pump, Drug Administration, Closed Loop 閉鎖式薬剤投与ポンプ | III | — | — | 1 | 1 | — |
| 5 | QHW | Single Lumen Ecmo Cannula シングルルーメンECMOカニューレ | II | 循環器 | 3 | — | 38 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
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