植込み型血液透析用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
血液透析の体外循環用に設計された短期間又は長期間埋め込み可能な柔軟なチューブをいう。血液の抜き取り及び注入に使用する。血液は透析装置の体外血液循環回路を循環し、ループ閉鎖後に体内に戻る。通常、末梢血管系が適当でない場合、又は原疾患として心血管疾患を有する場合など動静脈瘻が適用されない場合に通常の透析治療のために植え込むものである。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MSD | Catheter, Hemodialysis, Implanted 植込み型血液透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 124 | — | 11,435 | 270 件 |
| 2 | MPB | Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted 非植込み型血液透析カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 38 | — | 3,203 | 22 件 |
| 3 | NYU | Catheter, Hemodialysis, Implanted, Coated コーティング型植込み式血液透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 98 | 30 件 |
| 4 | PKI | Fully Subcutaneous Implanted Hemodialysis Catheter | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 5 | NIF | Catheter, Hemodialysis, Triple Lumen, Implanted 植込み型三腔血液透析カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | 7 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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