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医療機器 一般的名称
長期的使用経腸栄養キット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード11677003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
長期的使用を目的として、経腸栄養法を患者に施行するために組み合わせて使用する品目を集めたパッケージをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.29億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-12.71 %
過去2年間
平均出荷価格
2.07 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
25.3 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,508 | 3,273 | 3,792 | 4,555 | 4,655 | 4,719 | 5,085 | 3,076 | 4,256 | 5,281 | 4,011 | 5,561 | 4,416 | 4,491 | 3,057 | 2,997 | 4,844 | 2,260 | 5,131 | 4,849 | 3,591 | 3,537 | 4,103 | 5,223 | 3,986 | 3,795 | 3,508 | 3,308 | 2,441 | 4,350 | 5,173 | 2,722 | 4,124 | 1,911 | 4,025 | 3,135 | 1,849 | 3,985 | 2,468 | 3,353 | 2,634 | 3,587 | 7,988 | 4,696 | 3,725 | 4,058 | 5,939 | 5,512 | 2,801 | 2,331 | 4,066 | 3,014 | 3,061 | 4,219 | 3,305 | 3,374 | 1,827 | 5,496 | 5,323 | 3,639 | 7,142 | 1,548 | 2,867 | 4,473 | 3,077 | 3,225 | 3,888 | 4,351 | 2,148 | 5,199 | 3,041 | 4,773 | 3,643 | 1,904 | 4,358 | 4,103 | 3,167 | 4,398 | 2,780 | 3,637 | 2,760 | 3,162 | 3,420 | 3,471 | 2,896 | 2,432 | 2,250 |
| 生産 | 計 | 590 | 650 | 920 | 1,247 | 350 | 1,561 | 2,125 | 660 | 1,154 | 1,584 | 1,085 | 936 | 610 | 1,250 | 1,115 | 912 | 1,074 | 622 | 1,094 | 1,204 | 1,187 | 1,316 | 997 | 1,896 | 600 | 946 | 790 | 521 | 120 | 432 | 852 | 632 | 136 | 1,279 | 864 | 1,112 | 32 | 864 | 992 | 692 | 776 | 1,181 | 1,318 | 1,044 | 1,198 | 1,321 | 1,909 | 1,578 | 1,000 | 1,611 | 1,290 | 928 | 1,031 | 2,548 | 1,734 | 1,413 | 1,343 | 914 | 1,021 | 1,056 | 1,913 | 984 | 1,037 | 864 | 924 | 1,097 | 1,288 | 960 | 1,084 | 616 | 1,342 | 1,148 | 837 | 894 | 1,000 | 968 | 56 | 806 | 1,028 | 468 | 748 | 973 | 424 | 1,224 | 538 | 684 | 614 |
| 輸入品☆ | 計 | 4,918 | 2,623 | 2,872 | 3,308 | 4,305 | 3,158 | 2,960 | 2,416 | 3,102 | 3,697 | 2,926 | 4,625 | 3,806 | 3,241 | 1,942 | 2,085 | 3,770 | 1,638 | 4,037 | 3,645 | 2,404 | 2,221 | 3,106 | 3,327 | 3,386 | 2,849 | 2,718 | 2,787 | 2,321 | 3,918 | 4,321 | 2,090 | 3,988 | 632 | 3,161 | 2,023 | 1,817 | 3,121 | 1,476 | 2,661 | 1,858 | 2,406 | 6,670 | 3,652 | 2,527 | 2,737 | 4,030 | 3,934 | 1,801 | 720 | 2,776 | 2,086 | 2,030 | 1,671 | 1,571 | 1,961 | 484 | 4,582 | 4,302 | 2,583 | 5,229 | 564 | 1,830 | 3,609 | 2,153 | 2,128 | 2,600 | 3,391 | 1,064 | 4,583 | 1,699 | 3,625 | 2,806 | 1,010 | 3,358 | 3,135 | 3,111 | 3,592 | 1,752 | 3,169 | 2,012 | 2,189 | 2,996 | 2,247 | 2,358 | 1,748 | 1,636 |
| 出荷 | 国内 | 3,289 | 3,072 | 3,348 | 4,394 | 3,809 | 4,388 | 3,720 | 2,841 | 3,781 | 4,145 | 3,837 | 5,136 | 3,783 | 4,871 | 4,158 | 3,205 | 3,735 | 2,554 | 3,020 | 3,346 | 3,803 | 3,530 | 3,179 | 4,005 | 2,552 | 2,309 | 2,783 | 2,989 | 3,324 | 3,035 | 2,860 | 4,806 | 2,904 | 964 | 2,264 | 3,802 | 2,931 | 3,983 | 1,756 | 2,710 | 2,565 | 3,087 | 3,667 | 4,053 | 3,957 | 5,289 | 3,606 | 3,487 | 6,327 | 3,016 | 2,979 | 2,437 | 2,806 | 1,856 | 2,397 | 2,302 | 2,589 | 3,551 | 5,557 | 3,241 | 3,566 | 2,836 | 2,315 | 3,136 | 2,618 | 2,907 | 2,521 | 2,915 | 3,605 | 3,679 | 4,151 | 3,680 | 2,457 | 3,058 | 3,194 | 2,815 | 4,171 | 3,401 | 3,034 | 2,729 | 2,649 | 2,628 | 3,504 | 2,659 | 2,562 | 2,780 | 2,378 |
| 輸出 | - | 170 | - | 130 | - | - | 100 | - | - | 5 | 150 | 150 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,289 | 3,242 | 3,348 | 4,524 | 3,809 | 4,388 | 3,820 | 2,841 | 3,781 | 4,150 | 3,987 | 5,286 | 3,783 | 4,871 | 4,158 | 3,205 | 3,735 | 2,554 | 3,020 | 3,346 | 3,803 | 3,530 | 3,179 | 4,005 | 2,552 | 2,309 | 2,783 | 2,989 | 3,324 | 3,035 | 2,860 | 4,806 | 2,904 | 964 | 2,264 | 3,802 | 2,931 | 3,983 | 1,756 | 2,710 | 2,565 | 3,087 | 3,667 | 4,053 | 3,957 | 5,289 | 3,606 | 3,487 | 6,327 | 3,016 | 2,979 | 2,437 | 2,806 | 1,856 | 2,397 | 2,302 | 2,589 | 3,551 | 5,557 | 3,241 | 3,566 | 2,836 | 2,315 | 3,136 | 2,618 | 2,907 | 2,521 | 2,915 | 3,605 | 3,679 | 4,151 | 3,680 | 2,457 | 3,058 | 3,194 | 2,815 | 4,171 | 3,401 | 3,034 | 2,729 | 2,649 | 2,628 | 3,504 | 2,659 | 2,562 | 2,780 | 2,378 | |
| 月末在庫 | 計 | 14,472 | 7,579 | 14,665 | 14,349 | 14,445 | 14,209 | 15,581 | 15,242 | 15,135 | 15,721 | 15,130 | 14,814 | 14,999 | 14,095 | 12,495 | 11,722 | 12,017 | 11,048 | 12,607 | 13,465 | 12,648 | 12,597 | 12,724 | 13,361 | 14,390 | 15,291 | 15,434 | 15,160 | 13,798 | 14,426 | 16,210 | 13,538 | 14,649 | 8,873 | 13,465 | 12,331 | 10,504 | 9,975 | 10,174 | 10,146 | 9,326 | 10,399 | 14,159 | 14,329 | 13,461 | 11,012 | 12,607 | 13,854 | 9,823 | 8,457 | 8,964 | 8,820 | 8,446 | 10,252 | 10,518 | 11,057 | 9,538 | 10,765 | 9,947 | 9,699 | 12,789 | 10,997 | 10,692 | 11,496 | 11,413 | 11,060 | 11,912 | 12,965 | 10,799 | 11,733 | 10,035 | 10,550 | 11,437 | 9,828 | 10,516 | 11,230 | 9,826 | 10,328 | 9,650 | 10,156 | 9,859 | 10,001 | 9,438 | 9,576 | 9,431 | 8,670 | 8,170 |
医療機器品目一覧（17品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | フォールドバンパー胃瘻造設キット（Ｐｕｌｌ法） | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 23000BZX00217000 |
| 2 | イディアルシースＰＥＧキット | ＳＢカワスミ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/25 | 一変 | 22600BZX00409000 |
| 3 | ネオフィード フォールド・ボタン | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2023/04/17 | 承認 | 30500BZX00087000 |
| 4 | ＢＳＣ ガストロストミーシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/03/20 | 一変 | 20800BZY00854000 |
| 5 | ＰＵＬＬ式ＰＥＧキット | 一般社団法人薬事支援機構 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 承認 | 30300BZX00187000 |
| 6 | フォールドバンパー胃瘻造設キット（Ｐｕｌｌ法） | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2019/01/21 | 一変 | 23000BZX00217000 |
| 7 | アイボタンＲ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 一変 | 22700BZX00302000 |
| 8 | ネオフィードジェジュナルボタン（バンパータイプ） | 株式会社トップ | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/07 | 新規 | 23000BZX00338000 |
| 9 | フォールドバンパー胃瘻造設キット（Ｐｕｌｌ法） | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2018/07/20 | 新規 | 23000BZX00217000 |
| 10 | イディアルシースＰＥＧキット | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2017/09/21 | 一変 | 22600BZX00409000 |
| 11 | フォールド・ボタン | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2017/08/01 | 一変 | 22500BZX00315000 |
| 12 | アイボタンR | 株式会社トップ | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 22700BZX00302000 |
| 13 | イディアルシースＰＥＧキット（ISO80369-3適合品） | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2014/09/01 | 承認 | 22600BZX00409000 |
| 14 | フォールド・ボタン（ガイドワイヤ付） | 株式会社トップ | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00315000 |
| 15 | フォールドバンパー胃瘻造設キット（イントロデューサー変法）（（経腸栄養）相互接続防止コネクタ） | 株式会社トップ | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00317000 |
| 16 | イディアルＰＥＧキット（ISO80369-3適合品） | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2011/05/01 | 承認 | 22300BZX00258000 |
| 17 | ＰＴＥＧキット（留置カテーテル／減圧用、栄養用チューブタイプ） | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2010/09/01 | 承認 | 22200BZX00821000 |
| 18 | スタンダードペグシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2005/06/01 | 承認 | 21700BZY00316000 |
| 19 | 経皮腹壁的ＰＥＧキット | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZZ00153000 |
| 20 | BSC ガストロストミーシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1996/11/01 | 承認 | 20800BZY00854000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
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ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
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