高周波式加温型血管形成術用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
血管中のアテローム硬化斑を蒸発または溶融させる目的で、チューブの遠位端を取り巻く金属製キャップ又はチューブの回りの金属製ベルトを加熱するために高周波エネルギーを用いる柔軟なチューブをいう。高周波エネルギーは、調整装置に連動する電気メスユニット等から伝えられる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LOX | Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 経皮的経管的冠動脈形成術用カテーテル | II | 循環器 | 88 | 939 | 43,575 | 121 件 |
| 2 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,901 | 1 件 |
| 3 | LIT | Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal 経皮的末梢血管形成術用カテーテル | II | 循環器 | 403 | 3 | 35,835 | 32 件 |
| 4 | PAY | Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction 家庭用しわ改善高周波凝固装置 | II | 一般・形成外科 | 12 | — | 5 | — |
| 5 | NVJ | Applicator, Transurethral, Radio Frequency, For Stress Urinary Incontinence In Women 女性腹圧性尿失禁治療用経尿道的高周波アプリケータ | II | 一般・形成外科 | 1 | — | 92 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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高周波式加温型血管形成術用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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