医療機器 一般的名称
汎用血液流路用ストップコック
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35375012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
液体の流向を制御するために用いる血液又は液体流路用の器具をいう。通常、耐久性材料製(プラスチック、金属等)である。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ニプロシフター | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 15300BZZ00466000 | |
| 2 | ナミック マニフォールド・ストップコック アンド ディーティー | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/22 | 一変 | 21200BZY00482000 |
| 3 | ナミック マニフォールド・ストップコック アンド ディーティー | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/08/28 | 一変 | 21200BZY00482000 |
| 4 | セイフ T ポート | カーディナルヘルス株式会社 | 認証品目 | 2013/01/16 | 認証 | 225AABZX00007000 |
| 5 | ナミック マニフォールド・ストップコック アンド ディーティー | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2000/08/01 | 承認 | 21200BZY00482000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
汎用血液流路用ストップコックをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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