医療機器 一般的名称
バルーン拡張式弁形成術用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17453000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓弁の形成外科術又は回復手術に用いるバルーン付の柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
21.84億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
11.38 %
過去2年間
平均出荷価格
11.69 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
97.2 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,316 | 1,002 | 850 | 1,126 | 885 | 1,047 | 892 | 1,014 | 1,263 | 967 | 874 | 869 | 1,635 | 1,536 | 880 | 963 | 584 | 807 | 637 | 795 | 812 | 796 | 779 | 929 | 1,040 | 820 | 754 | 635 | 940 | 891 | 725 | 643 | 793 | 1,010 | 737 | 743 | 875 | 929 | 1,185 | 1,030 | 1,776 | 1,228 | 1,093 | 1,445 | 1,040 | 1,267 | 964 | 1,459 | 1,575 | 1,032 | 1,818 | 1,285 | 2,639 | 1,522 | 1,940 | 1,748 | 1,901 | 1,890 | 1,344 | 1,741 | 1,592 | 1,633 | 1,646 | 1,133 | 1,520 | 2,051 | 1,834 |
| 生産 | 計 | 1,051 | 977 | 800 | 1,029 | 883 | 997 | 892 | 943 | 1,213 | 847 | 799 | 761 | 925 | 712 | 880 | 800 | 534 | 732 | 637 | 620 | 784 | 771 | 668 | 879 | 990 | 696 | 754 | 590 | 722 | 811 | 685 | 559 | 710 | 916 | 737 | 743 | 865 | 854 | 1,121 | 931 | 1,654 | 1,124 | 899 | 1,370 | 1,040 | 1,252 | 904 | 1,459 | 1,475 | 984 | 1,709 | 1,235 | 2,514 | 1,457 | 1,840 | 1,683 | 1,736 | 1,866 | 1,294 | 1,741 | 1,462 | 1,558 | 1,646 | 1,083 | 1,510 | 1,986 | 1,760 |
| 輸入品☆ | 計 | 265 | 25 | 50 | 97 | 2 | 50 | - | 71 | 50 | 120 | 75 | 108 | 710 | 824 | - | 163 | 50 | 75 | - | 175 | 28 | 25 | 111 | 50 | 50 | 124 | - | 45 | 218 | 80 | 40 | 84 | 83 | 94 | - | - | 10 | 75 | 64 | 99 | 122 | 104 | 194 | 75 | - | 15 | 60 | - | 100 | 48 | 109 | 50 | 125 | 65 | 100 | 65 | 165 | 24 | 50 | - | 130 | 75 | - | 50 | 10 | 65 | 74 |
| 出荷 | 国内 | 489 | 225 | 335 | 239 | 292 | 408 | 244 | 253 | 243 | 250 | 235 | 325 | 319 | 322 | 283 | 414 | 245 | 371 | 263 | 259 | 333 | 267 | 328 | 352 | 251 | 400 | 351 | 367 | 462 | 365 | 340 | 359 | 401 | 392 | 433 | 413 | 386 | 427 | 435 | 411 | 1,260 | 472 | 380 | 354 | 342 | 355 | 434 | 476 | 828 | 552 | 632 | 541 | 1,217 | 549 | 329 | 413 | 458 | 519 | 508 | 488 | 537 | 462 | 1,004 | 534 | 599 | 718 | 582 |
| 輸出 | 647 | 513 | 548 | 694 | 425 | 1,081 | 366 | 500 | 1,109 | 425 | 588 | 703 | 787 | 562 | 141 | 304 | 565 | 390 | 326 | 314 | 728 | 311 | 463 | 586 | 963 | 1,080 | 762 | 333 | 823 | 497 | 285 | 940 | 445 | 491 | 620 | 734 | 629 | 511 | 483 | 616 | 668 | 834 | 397 | 1,368 | 781 | 615 | 947 | 719 | 572 | 753 | 1,256 | 815 | 883 | 1,049 | 921 | 1,672 | 1,102 | 1,000 | 1,171 | 795 | 1,075 | 1,304 | 541 | 512 | 442 | 1,214 | 1,051 | |
| 計 | 1,136 | 738 | 883 | 933 | 717 | 1,489 | 610 | 753 | 1,352 | 675 | 823 | 1,028 | 1,106 | 884 | 424 | 718 | 810 | 761 | 589 | 573 | 1,061 | 578 | 791 | 938 | 1,214 | 1,480 | 1,113 | 700 | 1,285 | 862 | 625 | 1,299 | 846 | 883 | 1,053 | 1,147 | 1,015 | 938 | 918 | 1,027 | 1,928 | 1,306 | 777 | 1,722 | 1,123 | 970 | 1,381 | 1,195 | 1,400 | 1,305 | 1,888 | 1,356 | 2,100 | 1,598 | 1,250 | 2,085 | 1,560 | 1,519 | 1,679 | 1,283 | 1,612 | 1,766 | 1,545 | 1,046 | 1,041 | 1,932 | 1,633 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,989 | 3,253 | 3,220 | 3,413 | 3,581 | 3,139 | 3,421 | 3,682 | 3,593 | 3,885 | 3,936 | 3,777 | 4,306 | 4,958 | 5,170 | 5,415 | 5,189 | 5,235 | 5,283 | 5,505 | 5,256 | 5,474 | 5,462 | 5,453 | 5,279 | 4,619 | 4,260 | 3,949 | 3,853 | 4,023 | 4,149 | 3,586 | 3,706 | 3,836 | 3,581 | 3,177 | 3,116 | 3,185 | 3,525 | 3,586 | 3,543 | 3,465 | 3,793 | 3,558 | 2,983 | 3,317 | 2,955 | 3,320 | 3,506 | 3,328 | 2,949 | 2,926 | 3,465 | 3,396 | 4,086 | 3,749 | 3,810 | 4,183 | 3,448 | 3,913 | 3,891 | 3,758 | 3,859 | 3,946 | 4,425 | 4,544 | 4,745 |
医療機器品目一覧（9品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/05/18 | 承認 | 30400BZX00111000 | カネカ弁拡張用カテーテルＷ１ | 株式会社カネカ |
| 2 | 後発医療機器 | 2021/07/15 | 一変 | 22700BZX00243000 | 大動脈弁用イノウエ・バルーン | 東レ株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/24 | 一変 | 22600BZX00334000 | ＴＭＰ ＰＥＤバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/06/10 | 一変 | 22800BZX00128000 | オスピカ ＶＡＣＳⅡ | 平和物産株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/05/29 | 一変 | 22700BZX00243000 | 大動脈弁用イノウエ・バルーン | 東レ株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00099000 | ＣＡＭＥＬ バルブロプラスティ バルーンカテーテル | 株式会社グッドマン |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/07/25 | 一変 | 16300BZZ01718000 | イノウエ・バルーン | 東レ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/07/25 | 一変 | 22700BZX00243000 | 大動脈弁用イノウエ・バルーン | 東レ株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/07/12 | 一変 | 16300BZZ01718000 | イノウエ・バルーン | 東レ株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2018/06/21 | 一変 | 16300BZZ01718000 | イノウエ・バルーン | 東レ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/04/09 | 一変 | 22800BZX00315000 | ＴＭＰ ＢＡＶバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 12 | 後発医療機器 | 2018/02/09 | 一変 | 22600BZX00334000 | ＴＭＰ ＰＥＤバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 一変 | 22700BZX00243000 | 大動脈弁用イノウエ・バルーン | 東レ株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/12/15 | 一変 | 22700BZX00032000 | オスピカＶＡＣＳ | 平和物産株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/05/19 | 一変 | 20600BZY00326000 | 弁拡張カテーテル ＮｕＣＬＥＵＳ－Ｘ | 株式会社トライテック |
カネカ弁拡張用カテーテルＷ１
承認日 2022/05/18（承認）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00111000
大動脈弁用イノウエ・バルーン
承認日 2021/07/15（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00243000
ＴＭＰ ＰＥＤバルーンカテーテル
承認日 2020/12/24（一変）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00334000
オスピカ ＶＡＣＳⅡ
承認日 2020/06/10（一変）
企業名平和物産株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00128000
大動脈弁用イノウエ・バルーン
承認日 2020/05/29（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00243000
ＣＡＭＥＬ バルブロプラスティ バルーンカテーテル
承認日 2019/08/02（新規）
企業名株式会社グッドマン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00099000
イノウエ・バルーン
承認日 2019/07/25（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16300BZZ01718000
大動脈弁用イノウエ・バルーン
承認日 2019/07/25（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00243000
イノウエ・バルーン
承認日 2018/07/12（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16300BZZ01718000
イノウエ・バルーン
承認日 2018/06/21（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16300BZZ01718000
ＴＭＰ ＢＡＶバルーンカテーテル
承認日 2018/04/09（一変）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00315000
ＴＭＰ ＰＥＤバルーンカテーテル
承認日 2018/02/09（一変）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00334000
大動脈弁用イノウエ・バルーン
承認日 2017/12/26（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00243000
オスピカＶＡＣＳ
承認日 2017/12/15（一変）
企業名平和物産株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00032000
弁拡張カテーテル ＮｕＣＬＥＵＳ－Ｘ
承認日 2017/05/19（一変）
企業名株式会社トライテック
分類後発医療機器
承認番号20600BZY00326000