中枢神経系先端トランスデューサ付カテーテル
基本情報
一般的名称定義
遠位端に圧トランスデューサが内蔵されたカテーテルをいう。中枢神経系内に挿入すると、圧の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | カミノ・プレッシャー・モニタリング・カテーテル | 株式会社TKB | 承認品目 | 1995/10/01 | 承認 | 20700BZY00860000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DXO | Transducer, Pressure, Catheter Tip カテーテル先端型圧力トランスデューサー | II | 循環器 | 64 | — | 2,406 | 10 件 |
| 2 | SEF | Central Venous Catheter With Manual Insertion System 手動挿入システム付き中心静脈カテーテル | II | 一般病院用 | 1 | — | 12 | — |
| 3 | OFF | Central Venous Catheter Tray 中心静脈カテーテルトレイ | II | 循環器 | — | — | 85 | 49 件 |
| 4 | OBI | Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac 心臓用圧モニタリングカテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 22 | 1 件 |
| 5 | GWM | Device, Monitoring, Intracranial Pressure 頭蓋内圧モニタ | II | 神経科 | 105 | — | 6,858 | 52 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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中枢神経系先端トランスデューサ付カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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