医療機器 一般的名称
排液バック
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70308000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
ドレインチューブを接続する、1 つ又は2 つのチャンバからなるプラスチック製の排液バックをいう。胸腔又は腹腔ドレーン等に接続し、胸腔、腹腔等から血液、空気、膿状分泌物を除去するために用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
22.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
6.50 %
過去2年間
平均出荷価格
2172 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
11.1 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 81,044 | 76,221 | 108,452 | 61,600 | 111,156 | 98,027 | 95,486 | 130,928 | 96,915 | 75,317 | 59,364 | 52,524 | 50,570 | 32,228 | 42,155 | 68,522 | 124,650 | 63,410 | 81,130 | 87,786 | 60,788 | 82,089 | 88,861 | 68,453 | 85,611 | 91,001 | 52,764 | 67,168 | 47,447 | 143,610 | 63,071 | 91,285 | 87,201 | 36,108 | 65,157 | 47,401 | 79,702 | 96,637 | 83,769 | 88,086 | 85,289 | 78,513 | 95,306 | 78,497 | 80,699 | 69,666 | 101,567 | 79,968 | 107,202 | 95,736 | 82,310 | 94,755 | 63,628 | 77,619 | 73,812 | 103,246 | 105,964 | 143,285 | 90,728 | 72,438 | 64,540 | 48,344 | 98,725 | 78,116 | 104,407 | 39,264 | 76,777 | 94,642 | 65,383 | 74,523 | 87,796 | 76,510 | 81,163 | 74,772 | 99,146 | 52,584 | 81,009 | 80,286 | 62,128 | 81,819 | 90,895 | 113,642 | 90,154 | 118,750 | 64,920 | 75,136 | 103,084 |
| 生産 | 計 | 11,521 | 8,702 | 8,970 | 15,885 | 10,273 | 9,691 | 9,457 | 8,526 | 9,043 | 8,433 | 15,728 | 9,492 | 6,414 | 9,143 | 10,856 | 6,841 | 17,723 | 17,602 | 8,142 | 9,486 | 11,097 | 11,824 | 20,729 | 5,951 | 7,083 | 11,657 | 7,501 | 11,197 | 7,953 | 22,332 | 8,980 | 11,574 | 12,990 | 10,588 | 13,884 | 13,918 | 5,472 | 7,979 | 13,843 | 9,140 | 11,167 | 14,039 | 12,796 | 10,324 | 11,415 | 9,384 | 13,673 | 8,322 | 10,859 | 8,211 | 9,266 | 12,080 | 12,162 | 14,722 | 11,212 | 22,718 | 8,265 | 20,457 | 11,551 | 16,523 | 8,063 | 9,657 | 8,869 | 10,917 | 7,867 | 11,673 | 15,826 | 15,079 | 11,219 | 9,631 | 5,970 | 10,218 | 7,008 | 7,807 | 12,781 | 6,437 | 5,336 | 11,358 | 7,964 | 8,410 | 9,949 | 11,117 | 11,170 | 11,657 | 6,622 | 12,781 | 9,678 |
| 輸入品☆ | 計 | 69,523 | 67,519 | 99,482 | 45,715 | 100,883 | 88,336 | 86,029 | 122,402 | 87,872 | 66,884 | 43,636 | 43,032 | 44,156 | 23,085 | 31,299 | 61,681 | 106,927 | 45,808 | 72,988 | 78,300 | 49,691 | 70,265 | 68,132 | 62,502 | 78,528 | 79,344 | 45,263 | 55,971 | 39,494 | 121,278 | 54,091 | 79,711 | 74,211 | 25,520 | 51,273 | 33,483 | 74,230 | 88,658 | 69,926 | 78,946 | 74,122 | 64,474 | 82,510 | 68,173 | 69,284 | 60,282 | 87,894 | 71,646 | 96,343 | 87,525 | 73,044 | 82,675 | 51,466 | 62,897 | 62,600 | 80,528 | 97,699 | 122,828 | 79,177 | 55,915 | 56,477 | 38,687 | 89,856 | 67,199 | 96,540 | 27,591 | 60,951 | 79,563 | 54,164 | 64,892 | 81,826 | 66,292 | 74,155 | 66,965 | 86,365 | 46,147 | 75,673 | 68,928 | 54,164 | 73,409 | 80,946 | 102,525 | 78,984 | 107,093 | 58,298 | 62,355 | 93,406 |
| 出荷 | 国内 | 58,720 | 67,631 | 90,666 | 84,582 | 90,131 | 78,382 | 74,317 | 91,433 | 120,480 | 75,933 | 82,154 | 89,714 | 62,101 | 69,409 | 75,010 | 93,042 | 77,239 | 70,215 | 76,355 | 76,935 | 66,982 | 64,272 | 84,965 | 94,332 | 66,155 | 81,395 | 93,102 | 72,412 | 63,155 | 84,404 | 97,416 | 85,779 | 83,531 | 46,389 | 62,172 | 72,994 | 53,538 | 76,257 | 110,237 | 94,958 | 77,761 | 91,688 | 85,109 | 62,296 | 85,513 | 67,617 | 92,701 | 91,062 | 102,063 | 52,450 | 89,795 | 91,370 | 76,533 | 89,395 | 59,292 | 97,952 | 86,364 | 114,988 | 139,330 | 65,371 | 54,650 | 48,831 | 100,344 | 84,680 | 59,102 | 85,883 | 50,083 | 70,711 | 81,145 | 62,164 | 104,212 | 92,113 | 83,561 | 50,192 | 78,754 | 95,694 | 74,623 | 62,072 | 100,417 | 50,846 | 80,148 | 84,131 | 115,377 | 105,340 | 72,876 | 72,556 | 82,866 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 58,720 | 67,631 | 90,666 | 84,582 | 90,131 | 78,382 | 74,317 | 91,433 | 120,480 | 75,933 | 82,154 | 89,714 | 62,101 | 69,409 | 75,010 | 93,042 | 77,239 | 70,215 | 76,355 | 76,935 | 66,982 | 64,272 | 84,965 | 94,332 | 66,155 | 81,395 | 93,102 | 72,412 | 63,155 | 84,404 | 97,416 | 85,779 | 83,531 | 46,389 | 62,172 | 72,994 | 53,538 | 76,257 | 110,237 | 94,958 | 77,761 | 91,688 | 85,109 | 62,296 | 85,513 | 67,617 | 92,701 | 91,062 | 102,063 | 52,450 | 89,795 | 91,370 | 76,533 | 89,395 | 59,292 | 97,952 | 86,364 | 114,988 | 139,330 | 65,371 | 54,650 | 48,831 | 100,344 | 84,680 | 59,102 | 85,883 | 50,083 | 70,711 | 81,145 | 62,164 | 104,212 | 92,113 | 83,561 | 50,192 | 78,754 | 95,694 | 74,623 | 62,072 | 100,417 | 50,846 | 80,148 | 84,131 | 115,377 | 105,340 | 72,876 | 72,556 | 82,866 | |
| 月末在庫 | 計 | 145,511 | 154,914 | 176,005 | 149,254 | 171,633 | 190,420 | 214,329 | 262,022 | 242,364 | 248,085 | 239,843 | 212,686 | 199,847 | 167,309 | 121,240 | 110,305 | 158,202 | 151,192 | 157,542 | 169,849 | 164,403 | 175,770 | 176,047 | 145,682 | 172,485 | 173,922 | 135,496 | 128,793 | 114,322 | 168,588 | 138,374 | 147,167 | 146,239 | 67,710 | 144,527 | 119,719 | 145,221 | 164,905 | 138,400 | 131,547 | 140,605 | 124,985 | 133,997 | 150,296 | 149,196 | 139,982 | 148,668 | 136,848 | 141,487 | 185,409 | 177,055 | 180,802 | 167,451 | 155,358 | 170,236 | 176,350 | 206,563 | 217,923 | 178,995 | 186,529 | 196,865 | 191,356 | 183,515 | 172,072 | 220,440 | 166,171 | 191,983 | 210,922 | 165,800 | 178,843 | 167,266 | 151,972 | 143,473 | 166,012 | 191,008 | 147,536 | 151,767 | 170,763 | 132,131 | 162,046 | 172,630 | 200,609 | 174,361 | 182,752 | 172,155 | 169,649 | 193,284 |
医療機器品目一覧(31品目、18社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メドライン ドレナージシステム リザーバー | メドライン・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X00062DNS001 | |
| 2 | サージドレーン・オープントップ | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000009 | |
| 3 | サージドレーン・ジッパー | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000010 | |
| 4 | 排液バッグ | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000008 | |
| 5 | 中山式改良型吸引バッグ | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 11B1X00016000003 | |
| 6 | J-VACサクションリザーバー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204ME0009 | |
| 7 | ユレシル ドレナージバッグ | スーガン株式会社 | 届出品目 | 27B1X00011E00001 | |
| 8 | メラDバッグ | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 11B1X00016000004 | |
| 9 | メラアクアシール | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 11B1X00016000001 | |
| 10 | tkbバック | 株式会社TKB | 届出品目 | 13B1X00074000061 | |
| 11 | MMI ドレバッグ | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2023/06 | 27B1X00024000447 |
| 12 | スリムドレーンバックB | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2023/05 | 27B1X00045000173 |
| 13 | コンスタント排液バック | 株式会社 三幸製作所 | 届出品目 | 2022/10 | 11B1X00012000025 |
| 14 | ドレナージバッグ | 株式会社フジメディカル | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X00008000045 |
| 15 | ニプロドレナージバッグ | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X00045000160 |
| 16 | メイトvac | SBカワスミ株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 14B1X10030000016 |
| 17 | サーボ排液バック(天然ゴム不使用) | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2021/10 | 14B1X10030000019 |
| 18 | 排液バッグ | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2021/10 | 14B1X10030000007 |
| 19 | CDU排液ボトル | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2021/10 | 14B1X10030000004 |
| 20 | シリコン リザーバー | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2020/01 | 11B1X00016000243 |
| 21 | スリムドレーンバックF | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2019/02 | 27B1X00045000145 |
| 22 | メリット ディスポーザル デュポット | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X10229MM0024 |
| 23 | Thopaz キャニスター | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2017/12 | 22B1X00007MD002A |
| 24 | メドライン ドレナージシステム リザーバー | メドライン・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2017/08 | 13B1X00062DNS001 |
| 25 | FS排液バック(排液バック/閉鎖式排液バック) | 富士システムズ株式会社 | 届出品目 | 2016/09 | 07B1X10001000038 |
| 26 | マルチチャネル ドレナージ ポンプ | フォルテ グロウ メディカル株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 09B1X00004000147 |
| 27 | ATMOS C051 キャニスター | 原田産業株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 27B1X00021000073 |
| 28 | スリムドレーンバック | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2015/04 | 27B1X00045000115 |
| 29 | MMI胆汁・排液バッグ | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2012/01 | 27B1X00024000248 |
| 30 | 胆汁・排液バッグ | クリエートメディック株式会社 | 届出品目 | 2010/10 | 14B1X00007000012 |
| 31 | ユレシル ドレナージバッグ | スーガン株式会社 | 届出品目 | 2008/09 | 27B1X00011E00001 |
| 32 | ドレナージバッグI型 | 株式会社八光 | 承認品目 | 2007/05 | 20B1X00005000010 |
| 33 | シラスコン排液バッグ | フォルテ グロウ メディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 09B1X00004000112 |
| 34 | シラスコン閉鎖式排液バッグ | フォルテ グロウ メディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 09B1X00004000111 |
| 35 | メラアクアシール | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2005/09 | 11B1X00016000001 |
| 36 | メラDバッグ | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2005/09 | 11B1X00016000004 |
| 37 | 中山式改良型吸引バッグ | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2005/09 | 11B1X00016000003 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
排液バックをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
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バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新