医療機器 一般的名称
シャントバルブプログラマ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70305009
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
圧可変式シャントバルブ(水頭症用)の設定圧を非侵襲的に体外から確認及び変更するために用いる器具をいう。電気により発生させた磁力や外部から供給された動力などを用いて可変式バルブ圧を設定する。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HAKIM プログラマー | Integra Japan株式会社 | 認証品目 | 2013/11/18 | 21400BZY00028000 |
| 2 | CODMAN VPV システム | Integra Japan株式会社 | 認証品目 | 2013/02/12 | 21700BZY00582000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
シャントバルブプログラマをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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