医療機器 一般的名称
レーザ式血管形成術用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17185000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
狭窄又は閉塞した血管内のアテロームをレーザで直接蒸散する目的で使用する光ファイバを装備した柔軟なチューブをいう。
医療機器品目一覧（4品目、3社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新医療機器 | 2022/04/14 | 承認 | エキシマレーザＴｕｒｂｏ Ｐｏｗｅｒカテーテル | 株式会社フィリップス・ジャパン | |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 21900BZY00070000 | エキシマレーザ血管形成用ＯＳカテーテル | ディーブイエックス株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 21300BZY00527000 | エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル | ディーブイエックス株式会社 |
| 4 | 新医療機器 | 2019/01/23 | 承認 | エキシマレーザＴｕｒｂｏカテーテル | Ｓｐｅｃｔｒａｎｅｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
エキシマレーザＴｕｒｂｏ Ｐｏｗｅｒカテーテル
承認日 2022/04/14（承認）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類新医療機器
承認番号
エキシマレーザ血管形成用ＯＳカテーテル
承認日 2019/07/08（一変）
企業名ディーブイエックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZY00070000
エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル
承認日 2019/07/08（一変）
企業名ディーブイエックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZY00527000
エキシマレーザＴｕｒｂｏカテーテル
承認日 2019/01/23（承認）
企業名Ｓｐｅｃｔｒａｎｅｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類新医療機器
承認番号