レーザ式血管形成術用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
狭窄又は閉塞した血管内のアテロームをレーザで直接蒸散する目的で使用する光ファイバを装備した柔軟なチューブをいう。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エキシマレーザ Turbo Powerカテーテル | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2022/04/01 | 承認 | 30400BZX00091000 |
| 2 | エキシマレーザ血管形成用OSカテーテル | ディーブイエックス株式会社 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 21900BZY00070000 |
| 3 | エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル | ディーブイエックス株式会社 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 21300BZY00527000 |
| 4 | エキシマレーザTurboカテーテル | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2019/01/01 | 承認 | 23100BZI00001000 |
| 5 | エキシマレーザ血管形成用OSカテーテル | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2007/07/01 | 承認 | 21900BZY00070000 |
| 6 | エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2001/09/01 | 承認 | 21300BZY00527000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LPC | Device, Angioplasty, Laser, Coronary 冠動脈用レーザーアンジオプラスティ装置 | III | — | — | 149 | 299 | 4 件 |
| 2 | LWX | Device. Laser Peripheral Angioplasty レーザー式末梢血管形成用カテーテル | III | — | — | 27 | 7 | — |
| 3 | LIT | Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal 経皮的末梢血管形成術用カテーテル | II | 循環器 | 403 | 3 | 35,835 | 32 件 |
| 4 | LOX | Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 経皮的経管的冠動脈形成術用カテーテル | II | 循環器 | 88 | 939 | 43,575 | 121 件 |
| 5 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,901 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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