医療機器 一般的名称
中心循環系血管内超音波カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70289004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
超音波を用いて中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテル先端近位部に超音波を受発信するトランスデューサを備える。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
501.7億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
6.76 %
過去2年間
平均出荷価格
13.53 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
45.2 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 39,226 | 21,609 | 16,243 | 29,031 | 19,931 | 31,785 | 31,393 | 28,648 | 50,239 | 27,324 | 20,591 | 31,559 | 14,928 | 17,915 | 35,638 | 45,524 | 25,869 | 24,385 | 25,800 | 28,656 | 24,635 | 30,845 | 29,920 | 22,326 | 21,728 | 18,104 | 36,812 | 25,359 | 20,647 | 22,295 | 21,388 | 26,519 | 17,964 | 31,281 | 26,623 | 21,732 | 24,444 | 12,622 | 40,367 | 30,108 | 16,653 | 35,885 | 29,433 | 21,220 | 23,103 | 18,202 | 23,859 | 15,675 | 24,451 | 34,658 | 41,297 | 24,290 | 34,233 | 38,734 | 38,319 | 34,997 | 35,833 | 33,691 | 27,704 | 26,389 | 26,864 | 23,440 | 36,949 | 33,939 | 32,241 | 31,495 | 37,297 | 29,748 |
| 生産 | 計 | 9,159 | 10,343 | 7,908 | 13,849 | 9,365 | 17,915 | 14,093 | 14,209 | 8,059 | 12,885 | 11,155 | 13,130 | 6,170 | 3,225 | 20,295 | 25,245 | 15,647 | 16,380 | 14,090 | 11,350 | 16,425 | 17,085 | 13,470 | 6,060 | 13,130 | 8,065 | 22,585 | 14,265 | 8,775 | 10,640 | 10,360 | 9,215 | 3,825 | 13,455 | 12,565 | 9,000 | 3,946 | 1,050 | 10,060 | 24,790 | 2,610 | 18,505 | 7,340 | 10,960 | 8,745 | 7,360 | 8,105 | 9,725 | 9,150 | 11,295 | 14,070 | 13,110 | 12,650 | 15,460 | 13,195 | 11,915 | 19,285 | 13,625 | 14,660 | 15,003 | 12,687 | 12,499 | 14,009 | 14,882 | 13,435 | 14,700 | 19,262 | 14,812 |
| 輸入品☆ | 計 | 30,067 | 11,266 | 8,335 | 15,182 | 10,566 | 13,870 | 17,300 | 14,439 | 42,180 | 14,439 | 9,436 | 18,429 | 8,758 | 14,690 | 15,343 | 20,279 | 10,222 | 8,005 | 11,710 | 17,306 | 8,210 | 13,760 | 16,450 | 16,266 | 8,598 | 10,039 | 14,227 | 11,094 | 11,872 | 11,655 | 11,028 | 17,304 | 14,139 | 17,826 | 14,058 | 12,732 | 20,498 | 11,572 | 30,307 | 5,318 | 14,043 | 17,380 | 22,093 | 10,260 | 14,358 | 10,842 | 15,754 | 5,950 | 15,301 | 23,363 | 27,227 | 11,180 | 21,583 | 23,274 | 25,124 | 23,082 | 16,548 | 20,066 | 13,044 | 11,386 | 14,177 | 10,941 | 22,940 | 19,057 | 18,806 | 16,795 | 18,035 | 14,936 |
| 出荷 | 国内 | 19,571 | 20,451 | 18,607 | 24,994 | 23,368 | 31,725 | 31,050 | 24,153 | 43,007 | 28,323 | 26,362 | 34,269 | 21,193 | 14,958 | 28,792 | 48,411 | 24,355 | 33,162 | 27,781 | 24,223 | 30,737 | 30,287 | 29,947 | 23,517 | 22,114 | 19,356 | 37,015 | 23,991 | 23,875 | 22,192 | 25,093 | 25,154 | 18,719 | 33,101 | 28,395 | 24,917 | 16,676 | 14,885 | 23,513 | 15,300 | 48,773 | 36,038 | 22,395 | 27,356 | 22,973 | 18,772 | 16,299 | 19,336 | 20,468 | 29,305 | 37,073 | 28,547 | 31,525 | 30,913 | 33,043 | 28,617 | 34,412 | 35,156 | 28,225 | 27,809 | 27,281 | 31,156 | 30,679 | 32,770 | 29,278 | 31,077 | 32,138 | 34,162 |
| 輸出 | - | - | 45 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 19,571 | 20,451 | 18,652 | 24,994 | 23,368 | 31,725 | 31,050 | 24,153 | 43,007 | 28,323 | 26,362 | 34,269 | 21,193 | 14,958 | 28,792 | 48,411 | 24,355 | 33,162 | 27,781 | 24,223 | 30,737 | 30,287 | 29,947 | 23,517 | 22,114 | 19,356 | 37,015 | 23,991 | 23,875 | 22,192 | 25,093 | 25,154 | 18,719 | 33,101 | 28,395 | 24,917 | 16,676 | 14,885 | 23,513 | 15,300 | 48,773 | 36,038 | 22,395 | 27,356 | 22,973 | 18,772 | 16,299 | 19,336 | 20,468 | 29,305 | 37,073 | 28,547 | 31,525 | 30,913 | 33,043 | 28,617 | 34,412 | 35,156 | 28,225 | 27,809 | 27,281 | 31,156 | 30,679 | 32,770 | 29,278 | 31,077 | 32,138 | 34,162 | |
| 月末在庫 | 計 | 20,836 | 21,889 | 19,463 | 23,296 | 24,851 | 25,440 | 25,038 | 29,370 | 37,796 | 36,797 | 31,026 | 28,316 | 21,647 | 24,604 | 31,450 | 28,563 | 30,077 | 30,007 | 28,026 | 32,459 | 26,357 | 26,915 | 26,888 | 25,166 | 24,241 | 22,989 | 22,517 | 24,245 | 23,522 | 13,444 | 28,474 | 29,839 | 29,084 | 27,264 | 25,492 | 22,307 | 30,075 | 27,812 | 44,666 | 59,474 | 27,314 | 27,156 | 34,194 | 31,168 | 31,287 | 30,717 | 38,272 | 34,611 | 37,607 | 31,693 | 31,596 | 26,755 | 28,701 | 35,802 | 40,364 | 42,612 | 43,535 | 41,574 | 40,600 | 38,748 | 38,364 | 29,846 | 35,208 | 35,773 | 38,255 | 35,706 | 40,328 | 35,284 |
医療機器品目一覧（17品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/06 | 一変 | 22900BZX00264000 | ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２ | 株式会社グッドマン |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 22900BZX00096000 | アンテアウルＷＲ | テルモ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/03/17 | 一変 | 22600BZX00091000 | ＶｉｅｗＦｌｅｘ Ｘｔｒａ ＩＣＥ カテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/12/26 | 一変 | 22800BZX00278000 | オプティクロス１８超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/12/08 | 一変 | 22400BZX00068000 | サウンドスターＳＨ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/07 | 承認 | 30400BZX00128000 | アキュナビ Ｖｏｌｕｍｅ | シーメンスヘルスケア株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/04/11 | 一変 | 22500BZX00274000 | オプティクロス超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/04/11 | 一変 | 22800BZX00262000 | オプティクロスＦ超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/03/22 | 一変 | 22800BZX00297000 | Ｕｌｔｒａ ＩＣＥ Ｐｌｕｓ 超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/12/16 | 一変 | 22800BZX00311000 | Ｋｏｄａｍａ カテーテル | アシスト・ジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/03/15 | 新規 | 30300BZX00073000 | ビジョンズＰＶ．０１８ ＯＴＷ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 一変 | 22900BZX00264000 | ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２ | 株式会社グッドマン |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 一変 | 22800BZX00299000 | リフィニティ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/05 | 一変 | 22800BZX00311000 | Ｋｏｄａｍａ カテーテル | アシスト・ジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/04/17 | 一変 | 22800BZX00297000 | Ｕｌｔｒａ ＩＣＥ Ｐｌｕｓ 超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/02/26 | 一変 | 22500BZX00301000 | ビジョンズＰＶ．０３５ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 一変 | 22800BZX00262000 | オプティクロスＦ超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 一変 | 22800BZX00278000 | オプティクロス１８超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 一変 | 22500BZX00274000 | オプティクロス超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2018/12/20 | 一変 | 22900BZX00264000 | ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２ | 株式会社グッドマン |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/05/30 | 新規 | 23000BZX00155000 | ビジョンズＰＶ．０１４Ｐ ＲＸ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 22 | 後発医療機器 | 2018/05/02 | 一変 | 22900BZX00096000 | アンテアウルＷＲ | テルモ株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2018/03/13 | 一変 | 22300BZX00055000 | イーグルアイプラチナム | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/01 | 一変 | 22500BZX00274000 | オプティクロス超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/01 | 一変 | 22800BZX00262000 | オプティクロスＦ超音波イメージングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2018/02/27 | 一変 | 22700BZX00239000 | ビジョンズＰＶ．０１８ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 27 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 新規 | 22900BZX00264000 | ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２ | 株式会社グッドマン |
| 28 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/08/22 | 承認 | Kodama カテーテル | アシスト・ジャパン株式会社 |
ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２
承認日 2024/06/06（一変）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00264000
アンテアウルＷＲ
承認日 2023/06/22（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00096000
ＶｉｅｗＦｌｅｘ Ｘｔｒａ ＩＣＥ カテーテル
承認日 2023/03/17（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00091000
オプティクロス１８超音波イメージングカテーテル
承認日 2022/12/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00278000
サウンドスターＳＨ
承認日 2022/12/08（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00068000
アキュナビ Ｖｏｌｕｍｅ
承認日 2022/06/07（承認）
企業名シーメンスヘルスケア株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00128000
オプティクロス超音波イメージングカテーテル
承認日 2022/04/11（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00274000
オプティクロスＦ超音波イメージングカテーテル
承認日 2022/04/11（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00262000
Ｕｌｔｒａ ＩＣＥ Ｐｌｕｓ 超音波イメージングカテーテル
承認日 2022/03/22（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00297000
Ｋｏｄａｍａ カテーテル
承認日 2021/12/16（一変）
企業名アシスト・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00311000
ビジョンズＰＶ．０１８ ＯＴＷ
承認日 2021/03/15（新規）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00073000
ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２
承認日 2020/03/26（一変）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00264000
リフィニティ
承認日 2020/02/13（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00299000
Ｋｏｄａｍａ カテーテル
承認日 2019/11/05（一変）
企業名アシスト・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00311000
Ｕｌｔｒａ ＩＣＥ Ｐｌｕｓ 超音波イメージングカテーテル
承認日 2019/04/17（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00297000
ビジョンズＰＶ．０３５
承認日 2019/02/26（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00301000
オプティクロスＦ超音波イメージングカテーテル
承認日 2019/02/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00262000
オプティクロス１８超音波イメージングカテーテル
承認日 2019/02/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00278000
オプティクロス超音波イメージングカテーテル
承認日 2019/02/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00274000
ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２
承認日 2018/12/20（一変）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00264000
ビジョンズＰＶ．０１４Ｐ ＲＸ
承認日 2018/05/30（新規）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00155000
アンテアウルＷＲ
承認日 2018/05/02（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00096000
イーグルアイプラチナム
承認日 2018/03/13（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00055000
オプティクロス超音波イメージングカテーテル
承認日 2018/03/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00274000
オプティクロスＦ超音波イメージングカテーテル
承認日 2018/03/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00262000
ビジョンズＰＶ．０１８
承認日 2018/02/27（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00239000
ＴＶＣ カテーテル ＴＶＣ－Ｃ１９５－４２
承認日 2017/08/10（新規）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00264000
Kodama カテーテル
承認日 2016/08/22（承認）
企業名アシスト・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号