医療機器 一般的名称
脳血栓破砕用バイブレーションカテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70284000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
脳動脈内の血栓を動脈壁から経皮経内腔的に破砕するために、先端を振動させることにより血栓を吸収又は除去されるよう十分小さな断片に粉砕することができるようにする柔軟なチューブをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QEZ | Aspiration Thrombectomy Catheter 吸引血栓除去カテーテル | II | 循環器 | 94 | — | 82 | — |
| 2 | QEY | Mechanical Thrombolysis Catheter 機械的血栓溶解カテーテル | II | 循環器 | 71 | — | 30 | 4 件 |
| 3 | NRY | Catheter, Thrombus Retriever 血栓除去用カテーテル | II | 循環器 | 113 | — | 8,643 | 25 件 |
| 4 | DXE | Catheter, Embolectomy 血栓除去用カテーテル | II | 循環器 | 74 | — | 7,765 | 57 件 |
| 5 | MCW | Catheter, Peripheral, Atherectomy 末梢用アテレクトミーカテーテル | II | 循環器 | 146 | — | 8,480 | 34 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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