医療機器 一般的名称
鼻止血用バルーン
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード31911000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-③
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
鼻腔に挿入して拡張し、圧力をかけて止血する拡張式バルーンをいう。本品は空気又は液体で膨張させる。単回使用である。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
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No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 届出品目 | 2018/12 | 13B1X10222EC0003 | エピスタクシス | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
2 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00261X00003 | エピスタットキット | 日本メドトロニック株式会社 |
3 | 届出品目 | 2008/09 | 07B1X10001000007 | サイナスバルーンカテーテル | 富士システムズ株式会社 |
エピスタクシス
届出日 2018/12
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10222EC0003
エピスタットキット
届出日 2010/08
企業名日本メドトロニック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00261X00003
サイナスバルーンカテーテル
届出日 2008/09
企業名富士システムズ株式会社
分類届出品目
届出番号07B1X10001000007