医療機器 一般的名称
再使用可能な気管イントロデューサチューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード36131000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
挿管時に気管内チューブの導入に用いる器具をいう。細長い棒状の器具で、通常、日常的な経口挿管又は、困難な経口挿管時に良好な方向調節ができるよう先端が湾曲している。本品は再使用可能である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 気管内チューブイントロデューサ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 13B1X10107000028 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PNC | Catheter Introducer カテーテルイントロデューサ | 対象外 | — | — | — | 9 | — |
| 2 | BSR | Stylet, Tracheal Tube 気管チューブ用スタイレット | I | 麻酔科 | 32 | — | 507 | 16 件 |
| 3 | BTR | Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 気管チューブ(コネクタ付/なし) | II | 麻酔科 | 241 | — | 19,155 | 226 件 |
| 4 | LNZ | Changer, Tube, Endotracheal 気管チューブ交換用カテーテル | II | 麻酔科 | 1 | 3 | 38 | 3 件 |
| 5 | CBH | Device, Fixation, Tracheal Tube 気管チューブ固定器 | I | 麻酔科 | 47 | — | 824 | 12 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
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