医療機器 一般的名称
泌尿器用カテーテル挿入・採尿キット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード14292000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
泌尿器カテーテル法又は排尿のために使用する滅菌済泌尿器カテーテル、採尿バッグ等の付属品を組み合わせたキットをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
30.83億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
47.57 %
過去2年間
平均出荷価格
1226 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 187,872 | 94,265 | 121,888 | 225,307 | 271,706 | 169,642 | 235,630 | 201,840 | 160,312 | 78,645 | 76,714 | 217,239 | 265,145 | 70,998 | 159,742 | 211,648 | 262,649 | 220,026 | 161,025 | 186,125 | 117,607 | 163,634 | 193,470 | 169,793 | 184,794 | 114,057 | 120,234 | 261,214 | 190,697 | 341,208 | 201,731 | 241,773 | 136,075 | 175,904 | 108,089 | 127,203 | 253,622 | 110,930 | 187,770 | 136,502 | 178,251 | 121,641 | 247,788 | 277,929 | 193,956 | 258,036 | 200,070 | 265,512 | 308,850 | 65,019 | 276,268 | 333,869 | 233,670 | 360,637 | 257,889 | 178,002 | 234,202 | 252,094 | 104,637 | 159,259 | 202,362 | 196,580 | 35,587 | 151,440 | 158,221 | 151,108 | 172,629 | 127,325 | 192,949 | 125,200 | 210,130 | 218,689 | 249,256 | 150,762 | 160,429 | 253,883 | 260,538 | 232,954 | 313,416 | 193,338 | 251,151 | 262,479 | 246,754 | 279,677 | 245,048 | 168,128 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 187,872 | 94,265 | 121,888 | 225,307 | 271,706 | 169,642 | 235,630 | 201,840 | 160,312 | 78,645 | 76,714 | 217,239 | 265,145 | 70,998 | 159,742 | 211,648 | 262,649 | 220,026 | 161,025 | 186,125 | 117,607 | 163,634 | 193,470 | 169,793 | 184,794 | 114,057 | 120,234 | 261,214 | 190,697 | 341,208 | 201,731 | 241,773 | 136,075 | 175,904 | 108,089 | 127,203 | 253,622 | 110,930 | 187,770 | 136,502 | 178,251 | 121,641 | 247,788 | 277,929 | 193,956 | 258,036 | 200,070 | 265,512 | 308,850 | 65,019 | 276,268 | 333,869 | 233,670 | 360,637 | 257,889 | 178,002 | 234,202 | 252,094 | 104,637 | 159,259 | 202,362 | 196,580 | 35,587 | 151,440 | 158,221 | 151,108 | 172,629 | 127,325 | 192,949 | 125,200 | 210,130 | 218,689 | 249,256 | 150,762 | 160,429 | 253,883 | 260,538 | 232,954 | 313,416 | 193,338 | 251,151 | 262,479 | 246,754 | 279,677 | 245,048 | 168,128 |
| 出荷 | 国内 | 112,351 | 149,842 | 164,107 | 216,010 | 115,444 | 183,206 | 155,441 | 158,871 | 170,340 | 167,411 | 174,677 | 256,108 | 121,224 | 165,579 | 161,595 | 223,474 | 127,286 | 189,520 | 172,676 | 156,334 | 173,667 | 178,653 | 188,824 | 272,291 | 135,905 | 172,657 | 194,023 | 235,996 | 153,044 | 219,157 | 193,872 | 172,184 | 186,648 | 194,790 | 206,318 | 270,924 | 179,214 | 225,580 | 210,526 | 205,962 | 162,846 | 235,318 | 129,691 | 203,218 | 220,499 | 240,160 | 192,821 | 212,413 | 148,095 | 184,399 | 174,009 | 202,690 | 184,288 | 207,839 | 176,615 | 156,253 | 160,040 | 165,534 | 179,186 | 275,888 | 163,271 | 185,730 | 167,699 | 218,970 | 183,979 | 206,455 | 187,842 | 178,911 | 181,953 | 212,579 | 225,604 | 274,622 | 187,171 | 200,101 | 216,235 | 241,317 | 166,963 | 207,067 | 229,037 | 196,623 | 202,601 | 212,332 | 220,946 | 275,639 | 151,257 | 191,045 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 112,351 | 149,842 | 164,107 | 216,010 | 115,444 | 183,206 | 155,441 | 158,871 | 170,340 | 167,411 | 174,677 | 256,108 | 121,224 | 165,579 | 161,595 | 223,474 | 127,286 | 189,520 | 172,676 | 156,334 | 173,667 | 178,653 | 188,824 | 272,291 | 135,905 | 172,657 | 194,023 | 235,996 | 153,044 | 219,157 | 193,872 | 172,184 | 186,648 | 194,790 | 206,318 | 270,924 | 179,214 | 225,580 | 210,526 | 205,962 | 162,846 | 235,318 | 129,691 | 203,218 | 220,499 | 240,160 | 192,821 | 212,413 | 148,095 | 184,399 | 174,009 | 202,690 | 184,288 | 207,839 | 176,615 | 156,253 | 160,040 | 165,534 | 179,186 | 275,888 | 163,271 | 185,730 | 167,699 | 218,970 | 183,979 | 206,455 | 187,842 | 178,911 | 181,953 | 212,579 | 225,604 | 274,622 | 187,171 | 200,101 | 216,235 | 241,317 | 166,963 | 207,067 | 229,037 | 196,623 | 202,601 | 212,332 | 220,946 | 275,639 | 151,257 | 191,045 | |
| 月末在庫 | 計 | 526,241 | 470,572 | 427,870 | 431,846 | 586,731 | 571,377 | 650,093 | 692,342 | 679,918 | 591,081 | 492,759 | 451,972 | 593,119 | 497,857 | 471,170 | 481,820 | 616,390 | 646,036 | 633,179 | 661,610 | 604,488 | 587,572 | 589,898 | 483,019 | 528,756 | 467,771 | 391,412 | 412,131 | 444,685 | 563,425 | 569,226 | 638,110 | 586,018 | 565,687 | 466,296 | 321,014 | 394,304 | 278,457 | 245,493 | 190,642 | 204,665 | 90,321 | 208,096 | 282,236 | 255,197 | 271,843 | 278,093 | 328,588 | 451,860 | 329,089 | 431,604 | 560,629 | 608,178 | 759,806 | 839,956 | 859,061 | 932,465 | 1,017,820 | 941,824 | 795,333 | 764,673 | 734,637 | 599,751 | 527,571 | 491,296 | 433,356 | 416,158 | 362,908 | 372,221 | 323,579 | 306,944 | 250,289 | 311,686 | 261,854 | 205,151 | 217,056 | 310,200 | 335,417 | 418,916 | 415,318 | 462,898 | 512,510 | 537,856 | 554,044 | 646,930 | 623,419 |
医療機器品目一覧(11品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | マルチフォーリーカテーテルキット | 株式会社カテラ | 認証品目 | 2023/12/20 | 305AIBZX00026000 |
| 2 | クリニー温度センサーフォーリートレイキット | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2021/10/06 | 303AIBZX00027000 |
| 3 | コンファ ウロサーモキット 温度センサー付きカテーテル | 株式会社エフスリィー | 認証品目 | 2019/11/07 | 301AIBZX00018000 |
| 4 | アルファメッド採尿レシーブキット(温度センサー付カテーテル) | 株式会社アルファメッド | 認証品目 | 2019/08/30 | 301AIBZX00010000 |
| 5 | アルファ バルーンカテーテル | 株式会社アルファメッド | 認証品目 | 2017/04/24 | 229AGBZX00035000 |
| 6 | オールシリコーンフォーリートレイキット | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2011/12/16 | 223ACBZX00083000 |
| 7 | JMSクローズドフォーリーキット | 株式会社ジェイ・エム・エス | 認証品目 | 2010/08/26 | 222AABZX00155000 |
| 8 | コンファ ウロシステム Ⅱ | 株式会社エフスリィー | 認証品目 | 2010/02/26 | 222AIBZX00006000 |
| 9 | ユーシンシリコーンフォーリーバルーンカテーテル | 株式会社ユーシンメディカル | 認証品目 | 2008/07/30 | 220AIBZX00057000 |
| 10 | ユリンメートFC | 秋田住友ベーク株式会社 | 認証品目 | 2008/03/21 | 16000BZZ01896000 |
| 11 | コンファ ウロシステム | 株式会社エフスリィー | 認証品目 | 2006/10/29 | 218AIBZX00059000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
泌尿器用カテーテル挿入・採尿キットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新