医療機器 一般的名称
止血用経鼻カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35790000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
鼻出血を抑える目的でスプリングを取り付けて後鼻孔を塞ぐために用いるスタイレットを含む湾曲管をいう。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BZB | Catheter, Nasal, Oxygen 経鼻酸素カテーテル | I | 麻酔科 | 8 | — | 25 | 1 件 |
| 2 | MKN | Catheter, Balloon, Transcervical 経頸管的バルーンカテーテル | III | — | — | 7 | 752 | — |
| 3 | DRB | Stylet, Catheter カテーテル用スタイレット | II | 循環器 | 28 | — | 1,275 | — |
| 4 | PKL | Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract 消化管用止血クリップ | II | 消化器・泌尿器科 | 64 | — | 7,200 | 6 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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