脳内灌流用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
酸素を含む冷えた血液で逆行性に脳の灌流のために設計された可撓性のカテーテルをいう。そのカテーテルはいくつかの側孔のある2-ルーメン型で、先端にバルーンが付属している。カテーテルを側孔が静脈に位置するように経皮的に内頸静脈に挿入する。頸の鎖骨下部で応答能のある静脈弁の場合でも脳の灌流のために使われるカテーテルの先端部に位置するバルーンを拡張してドレナージ静脈(上大静脈と奇静脈)を塞ぐ。このカテーテルは胸部大動脈手術において超低体温循環停止法の間、脳保護のために使われる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JCY | Catheter, Infusion 輸液用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 14 | — | 35 | 3 件 |
| 2 | NPG | Catheter, Infusion, Syringe シリンジ式注入カテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 1 | — |
| 3 | DQY | Catheter, Percutaneous 経皮的カテーテル | II | 循環器 | 895 | — | 41,763 | 619 件 |
| 4 | PAV | Catheter, Neuro-Vasculature, Occluding Balloon 閉塞用バルーン付神経血管カテーテル | HDE | 神経科 | — | — | 2 | 1 件 |
| 5 | DRE | Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization 経皮的カテーテル挿入用血管拡張器 | II | 循環器 | 105 | — | 3,178 | 39 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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