医療機器 一般的名称
再製造心臓用カテーテル型電極
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード46359004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓内に挿入する軟性チューブの一端に設置し、心拍出量を測定する場合の特定の指標を検出したり、又は心臓の左右短絡を判定する導体をいう。心臓の電気生理学検査、心臓内心電図記録を行うために用いる。また、一時的ペーシング又は除細動に用いることがある。本品は再製造単回使用医療機器である。
医療機器品目一覧（3品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 再製造単回使用医療機器 | 2024/03/14 | 一変 | 再製造ループ電極カテーテル | 日本ストライカー株式会社 | |
| 2 | 再製造単回使用医療機器 | 2022/09/01 | 承認 | 再製造ステラブル電極カテーテル | 日本ストライカー株式会社 | |
| 3 | 再製造単回使用医療機器 | 2019/08/30 | 承認 | 再製造ラッソー２５１５ | 日本ストライカー株式会社 | |
| 4 | 再製造単回使用医療機器 | 2019/08/30 | 承認 | 再製造ラッソー２５１５ | 日本ストライカー株式会社 |
再製造ループ電極カテーテル
承認日 2024/03/14（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類再製造単回使用医療機器
承認番号
再製造ステラブル電極カテーテル
承認日 2022/09/01（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類再製造単回使用医療機器
承認番号
再製造ラッソー２５１５
承認日 2019/08/30（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類再製造単回使用医療機器
承認番号
再製造ラッソー２５１５
承認日 2019/08/30（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類再製造単回使用医療機器
承認番号