医療機器 一般的名称
血管内光断層撮影用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70275000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,10-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
光ファイバを用いて、光により血管内の断面を観察するカテーテル及びガイドワイヤをいう。例えば、光学干渉断層画像法を用いると、外側の保護層に物理的に侵襲することなく、内部の微細組織構造を視覚化することが可能である。光が組織の中をそのタイプにより様々な度合いで透過し反射する性質を利用したものである。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
58.53億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
13.90 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
47.7 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2022/11 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,065 | 3,029 | 2,288 | 2,411 | 3,609 | 2,340 | 6,676 | 3,369 | 5,260 | 4,539 | 2,537 | 1,654 | 1,523 | 3,181 | 2,795 | 3,476 |
| 生産 | 計 | 803 | 610 | 800 | 1,205 | 880 | 1,140 | 1,355 | 1,120 | 1,647 | 977 | 1,530 | 1,290 | 730 | 1,680 | 1,180 | 825 |
| 輸入品☆ | 計 | 3,262 | 2,419 | 1,488 | 1,206 | 2,729 | 1,200 | 5,321 | 2,249 | 3,613 | 3,562 | 1,007 | 364 | 793 | 1,501 | 1,615 | 2,651 |
| 出荷 | 国内 | 4,062 | 3,181 | 2,288 | 1,976 | 4,044 | 2,045 | 6,646 | 3,659 | 5,223 | 4,502 | 2,107 | 1,714 | 1,908 | 2,827 | 3,155 | 3,476 |
| 輸出 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 4,065 | 3,181 | 2,288 | 1,976 | 4,044 | 2,045 | 6,646 | 3,659 | 5,223 | 4,502 | 2,107 | 1,714 | 1,908 | 2,827 | 3,155 | 3,476 | |
| 月末在庫 | 計 | - | 8 | 8 | 443 | 8 | 303 | 333 | 43 | 72 | 72 | 500 | 440 | 55 | 409 | 49 | 49 |
医療機器品目一覧(10品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SJM OCTイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 承認 | 22300BZX00307000 | |
| 2 | ファーストビュー | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22500BZX00057000 | |
| 3 | ドラゴンフライ オプスター OCTイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 承認 | 30100BZX00237000 | |
| 4 | ドラゴンフライ オプスター OCTイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2023/05/31 | 一変 | 30100BZX00237000 |
| 5 | ドラゴンフライ オプスター OCTイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2023/02/01 | 一変 | 30100BZX00237000 |
| 6 | デラミエール | デラウェーブ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/03/29 | 新規 | 30300BZX00086000 |
| 7 | Vis-Rx イメージングカテーテル | 株式会社グッドマン | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/02/17 | 新規 | 30300BZX00048000 |
| 8 | ノバサイトカテーテル | 日本ライフライン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/02/13 | 新規 | 30200BZX00040000 |
| 9 | ドラゴンフライ オプスター OCTイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2019/12/05 | 新規 | 30100BZX00237000 |
| 10 | SJM OCTイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/07/13 | 一変 | 22300BZX00307000 |
| 11 | SJM OCTイメージングカテーテル | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 22300BZX00307000 |
| 12 | 血管内OCTイメージワイヤー | 株式会社 グッドマン | 新医療機器 | 2009/01/26 | 一変 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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