医療機器 一般的名称
血管内光断層撮影用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70275000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,10-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
光ファイバを用いて、光により血管内の断面を観察するカテーテル及びガイドワイヤをいう。例えば、光学干渉断層画像法を用いると、外側の保護層に物理的に侵襲することなく、内部の微細組織構造を視覚化することが可能である。光が組織の中をそのタイプにより様々な度合いで透過し反射する性質を利用したものである。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
58.53億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
13.90 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
47.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/11 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,065 | 3,029 | 2,288 | 2,411 | 3,609 | 2,340 | 6,676 | 3,369 | 5,260 | 4,539 | 2,537 | 1,654 | 1,523 | 3,181 | 2,795 | 3,476 |
| 生産 | 計 | 803 | 610 | 800 | 1,205 | 880 | 1,140 | 1,355 | 1,120 | 1,647 | 977 | 1,530 | 1,290 | 730 | 1,680 | 1,180 | 825 |
| 輸入品☆ | 計 | 3,262 | 2,419 | 1,488 | 1,206 | 2,729 | 1,200 | 5,321 | 2,249 | 3,613 | 3,562 | 1,007 | 364 | 793 | 1,501 | 1,615 | 2,651 |
| 出荷 | 国内 | 4,062 | 3,181 | 2,288 | 1,976 | 4,044 | 2,045 | 6,646 | 3,659 | 5,223 | 4,502 | 2,107 | 1,714 | 1,908 | 2,827 | 3,155 | 3,476 |
| 輸出 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 4,065 | 3,181 | 2,288 | 1,976 | 4,044 | 2,045 | 6,646 | 3,659 | 5,223 | 4,502 | 2,107 | 1,714 | 1,908 | 2,827 | 3,155 | 3,476 | |
| 月末在庫 | 計 | - | 8 | 8 | 443 | 8 | 303 | 333 | 43 | 72 | 72 | 500 | 440 | 55 | 409 | 49 | 49 |
医療機器品目一覧（8品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/05/31 | 一変 | 30100BZX00237000 | ドラゴンフライ オプスター ＯＣＴイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/02/01 | 一変 | 30100BZX00237000 | ドラゴンフライ オプスター ＯＣＴイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/06/02 | 一変 | ファーストビュー | テルモ株式会社 | |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/29 | 新規 | 30300BZX00086000 | デラミエール | デラウェーブ株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/17 | 新規 | 30300BZX00048000 | Ｖｉｓ－Ｒｘ イメージングカテーテル | 株式会社グッドマン |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/13 | 新規 | 30200BZX00040000 | ノバサイトカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/12/05 | 新規 | 30100BZX00237000 | ドラゴンフライ オプスター ＯＣＴイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/07/13 | 一変 | 22300BZX00307000 | ＳＪＭ ＯＣＴイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 22300BZX00307000 | ＳＪＭ ＯＣＴイメージングカテーテル | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 10 | 新医療機器 | 2009/01/26 | 一変 | 血管内OCTイメージワイヤー | 株式会社 グッドマン | |
| 11 | 新医療機器 | 2009/01/26 | 一変 | 血管内OCTイメージワイヤー | 株式会社 グッドマン | |
| 12 | 新医療機器 | 2007/09/28 | 承認 | 血管内OCTイメージワイヤー | 株式会社 グッドマン |
ドラゴンフライ オプスター ＯＣＴイメージングカテーテル
承認日 2023/05/31（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00237000
ドラゴンフライ オプスター ＯＣＴイメージングカテーテル
承認日 2023/02/01（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00237000
ファーストビュー
承認日 2021/06/02（一変）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
デラミエール
承認日 2021/03/29（新規）
企業名デラウェーブ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00086000
Ｖｉｓ－Ｒｘ イメージングカテーテル
承認日 2021/02/17（新規）
企業名株式会社グッドマン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00048000
ノバサイトカテーテル
承認日 2020/02/13（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00040000
ドラゴンフライ オプスター ＯＣＴイメージングカテーテル
承認日 2019/12/05（新規）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00237000
ＳＪＭ ＯＣＴイメージングカテーテル
承認日 2018/07/13（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00307000
ＳＪＭ ＯＣＴイメージングカテーテル
承認日 2017/05/22（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00307000
血管内OCTイメージワイヤー
承認日 2009/01/26（一変）
企業名株式会社 グッドマン
分類新医療機器
承認番号
血管内OCTイメージワイヤー
承認日 2009/01/26（一変）
企業名株式会社 グッドマン
分類新医療機器
承認番号
血管内OCTイメージワイヤー
承認日 2007/09/28（承認）
企業名株式会社 グッドマン
分類新医療機器
承認番号