ウロキナーゼ使用オブチュレータ
基本情報
一般的名称定義
長期的な留置などでカテーテルイントロデューサ又はカテーテルの屈曲や内腔閉塞を防止するために、その内側に挿入する器具をいう。生物由来材料、ウロキナーゼを含有する。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UK-オブチュレーター | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 16100BZZ01736000 |
| 2 | UK-オブチュレーター | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 16100BZZ01736000 |
| 3 | UK-オブチュレーター | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/02/22 | 一変 | 16100BZZ01736000 |
| 4 | UK-オブチュレーター | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1986/12/01 | 承認 | 16100BZZ01736000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QRH | Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated 薬剤コーティング尿道拡張用バルーンカテーテル | III | — | — | 10 | 17 | — |
| 2 | LZN | Cement Obturator セメントオブチュレータ | II | 一般・形成外科 | 37 | — | 210 | 8 件 |
| 3 | QXB | Drug Coated Prostatic Dilation Catheter For Benign Prostatic Hyperplasia 良性前立腺肥大症用薬剤コーティング前立腺拡張カテーテル | III | — | — | 5 | 9 | — |
| 4 | KOD | Catheter, Urological 泌尿器科用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 238 | — | 16,934 | 107 件 |
| 5 | MNG | External Urethral Occluder, Urinary Incontinence-Control, Female 女性用体外式尿道閉塞器 | I | 消化器・泌尿器科 | 7 | — | 90 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
ウロキナーゼ使用オブチュレータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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