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医療機器 一般的名称
長期的使用胃瘻用ボタン
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード38565003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
長期的使用を目的として、経皮的に胃に挿入して腸栄養を可能にする短いチューブをいう。本器具は逆流を生じず、その外部先端は腹部皮膚と同じ高さで平坦である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
29.11 %
過去2年間
平均出荷価格
1.20 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
9.3 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 14,978 | 12,910 | 11,998 | 23,091 | 13,991 | 18,041 | 16,592 | 14,369 | 14,180 | 9,023 | 17,482 | 13,918 | 15,697 | 9,416 | 1,106 | 19,963 | 27,076 | 19,308 | 23,441 | 13,859 | 13,792 | 11,739 | 15,269 | 12,037 | 9,298 | 11,636 | 9,018 | 4,757 | 9,170 | 15,657 | 12,526 | 5,407 | 14,096 | 10,924 | 5,846 | 7,667 | 4,387 | 3,276 | 8,670 | 5,340 | 6,251 | 8,399 | 7,273 | 8,363 | 9,112 | 5,822 | 9,190 | 6,327 | 6,964 | 5,308 | 5,923 | 9,146 | 6,529 | 5,229 | 5,473 | 1,780 | 7,337 | 7,025 | 13,716 | 6,151 | 4,560 | 9,373 | 5,626 | 4,380 | 3,112 | 4,251 | 5,100 | 4,504 | 5,018 | 2,697 | 6,564 | 4,854 | 4,005 | 5,144 | 6,815 | 7,542 | 7,282 | 7,153 | 6,004 | 3,572 | 4,308 | 6,874 | 4,985 | 3,896 | 7,678 | 5,230 |
| 生産 | 計 | 7,198 | 7,255 | 6,475 | 17,817 | 9,485 | 11,769 | 11,195 | 8,227 | 9,887 | 4,396 | 9,701 | 9,788 | 9,963 | 5,499 | 924 | 11,723 | 9,493 | 10,367 | 10,193 | 7,856 | 8,695 | 11,589 | 11,063 | 8,897 | 7,725 | 7,226 | 5,161 | 2,827 | 4,598 | 7,322 | 7,635 | 2,317 | 5,487 | 4,011 | 1,894 | 2,599 | 365 | 945 | 1,024 | 131 | 981 | 1,403 | 1,097 | 954 | 2,004 | 622 | 1,090 | 2,092 | 2,300 | 1,819 | 1,147 | 2,810 | 1,951 | 1,991 | 1,967 | 1,727 | 694 | 385 | 7,160 | 345 | 601 | 702 | 686 | 584 | 752 | 721 | 681 | 1,710 | 474 | 767 | 1,306 | 394 | 1,007 | 779 | 639 | 112 | 459 | 411 | 311 | 410 | 318 | 1,055 | 289 | 411 | 1,003 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 7,780 | 5,655 | 5,523 | 5,274 | 4,506 | 6,272 | 5,397 | 6,142 | 4,293 | 4,627 | 7,781 | 4,130 | 5,734 | 3,917 | 182 | 8,240 | 17,583 | 8,941 | 13,248 | 6,003 | 5,097 | 150 | 4,206 | 3,140 | 1,573 | 4,410 | 3,857 | 1,930 | 4,572 | 8,335 | 4,891 | 3,090 | 8,609 | 6,913 | 3,952 | 5,068 | 4,022 | 2,331 | 7,646 | 5,209 | 5,270 | 6,996 | 6,176 | 7,409 | 7,108 | 5,200 | 8,100 | 4,235 | 4,664 | 3,489 | 4,776 | 6,336 | 4,578 | 3,238 | 3,506 | 53 | 6,643 | 6,640 | 6,556 | 5,806 | 3,959 | 8,671 | 4,940 | 3,796 | 2,360 | 3,530 | 4,419 | 2,794 | 4,544 | 1,930 | 5,258 | 4,460 | 2,998 | 4,365 | 6,176 | 7,430 | 6,823 | 6,742 | 5,693 | 3,162 | 3,990 | 5,819 | 4,696 | 3,485 | 6,675 | 5,230 |
| 出荷 | 国内 | 11,836 | 9,063 | 15,180 | 15,920 | 15,602 | 15,606 | 15,236 | 14,291 | 17,971 | 14,096 | 14,898 | 16,068 | 17,329 | 12,347 | 1,617 | 17,482 | 21,972 | 21,776 | 19,444 | 13,670 | 14,821 | 10,788 | 12,421 | 19,086 | 15,326 | 10,365 | 8,550 | 9,107 | 6,281 | 13,282 | 11,116 | 12,454 | 12,177 | 7,442 | 6,969 | 10,151 | 6,161 | 4,341 | 7,459 | 3,583 | 5,856 | 7,659 | 6,879 | 8,327 | 9,933 | 8,074 | 4,935 | 11,661 | 6,767 | 6,975 | 4,092 | 4,360 | 9,005 | 4,758 | 6,176 | 5,660 | 4,255 | 9,939 | 10,628 | 6,979 | 5,839 | 7,436 | 5,555 | 4,160 | 4,208 | 2,901 | 4,865 | 3,887 | 4,271 | 4,066 | 4,267 | 4,023 | 5,855 | 1,192 | 3,446 | 8,898 | 8,988 | 5,712 | 5,498 | 5,396 | 5,076 | 4,917 | 5,031 | 5,165 | 6,540 | 5,207 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 11,836 | 9,063 | 15,180 | 15,920 | 15,602 | 15,606 | 15,236 | 14,291 | 17,971 | 14,096 | 14,898 | 16,068 | 17,329 | 12,347 | 1,617 | 17,482 | 21,972 | 21,776 | 19,444 | 13,670 | 14,821 | 10,788 | 12,421 | 19,086 | 15,326 | 10,365 | 8,550 | 9,107 | 6,281 | 13,282 | 11,116 | 12,454 | 12,177 | 7,442 | 6,969 | 10,151 | 6,161 | 4,341 | 7,459 | 3,583 | 5,856 | 7,659 | 6,879 | 8,327 | 9,933 | 8,074 | 4,935 | 11,661 | 6,767 | 6,975 | 4,092 | 4,360 | 9,005 | 4,758 | 6,176 | 5,660 | 4,255 | 9,939 | 10,628 | 6,979 | 5,839 | 7,436 | 5,555 | 4,160 | 4,208 | 2,901 | 4,865 | 3,887 | 4,271 | 4,066 | 4,267 | 4,023 | 5,855 | 1,192 | 3,446 | 8,898 | 8,988 | 5,712 | 5,498 | 5,396 | 5,076 | 4,917 | 5,031 | 5,165 | 6,540 | 5,207 | |
| 月末在庫 | 計 | 9,530 | 15,457 | 17,254 | 24,476 | 23,001 | 26,173 | 27,717 | 27,951 | 24,276 | 18,715 | 21,298 | 19,146 | 14,745 | 14,750 | 3,816 | 21,778 | 25,682 | 20,493 | 24,690 | 24,886 | 23,659 | 24,608 | 27,466 | 20,412 | 14,379 | 15,645 | 16,123 | 11,775 | 14,665 | 17,035 | 18,424 | 11,347 | 13,263 | 12,917 | 11,614 | 9,312 | 7,520 | 6,383 | 7,659 | 9,395 | 14,571 | 15,388 | 15,717 | 15,668 | 14,671 | 12,245 | 15,645 | 10,787 | 10,941 | 9,190 | 9,428 | 14,150 | 11,629 | 11,986 | 11,240 | 7,266 | 10,290 | 7,307 | 9,637 | 8,758 | 7,443 | 9,169 | 9,187 | 9,350 | 8,230 | 9,557 | 9,774 | 10,282 | 11,005 | 9,547 | 11,816 | 12,608 | 10,731 | 14,631 | 17,947 | 16,471 | 14,690 | 16,051 | 16,516 | 14,667 | 13,840 | 15,767 | 15,688 | 14,396 | 15,472 | 12,188 |
医療機器品目一覧（11品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | イディアルボタンＺＥＲＯ | ＳＢカワスミ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/06/23 | 一変 | 30300BZX00210000 |
| 2 | イディアルボタンＺＥＲＯ | ＳＢカワスミ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/10/24 | 一変 | 30300BZX00210000 |
| 3 | イディアルボタンＺＥＲＯ | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/01 | 一変 | 30300BZX00210000 |
| 4 | イディアルボタンＺＥＲＯ | 秋田住友ベーク株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00210000 |
| 5 | 胃瘻ボタン | クリエートメディック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/06/28 | 一変 | 21800BZZ10058000 |
| 6 | カンガルーボタンⅡ | 日本コヴィディエン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/16 | 一変 | 21600BZZ00252000 |
| 7 | フェイシルＰＥＧキット | クリエートメディック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZX00083000 |
| 8 | フェイシルボタン | クリエートメディック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/12/11 | 新規 | 23000BZX00375000 |
| 9 | イディアルボタン | 秋田住友ベーク株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 一変 | 21700BZZ00003000 |
| 10 | エンドビブ セルジンガーPEGキット | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2009/08/01 | 承認 | 21600BZZ00253A01 |
| 11 | エンドビブ ボタンII | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2009/08/01 | 承認 | 21600BZZ00252A01 |
| 12 | 胃瘻ボタン | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 2006/05/01 | 承認 | 21800BZZ10058000 |
| 13 | イディアルボタン（ISO80369-3適合品） | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2005/01/01 | 承認 | 21700BZZ00003000 |
| 14 | カンガルー セルジンガー ＰＥＧ キット | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2004/06/01 | 承認 | 21600BZZ00253000 |
| 15 | カンガルーボタンII | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2004/06/01 | 承認 | 21600BZZ00252000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
長期的使用胃瘻用ボタンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
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CAPAQMS基礎2026.06.06 更新
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バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
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ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新