単回使用気管内チューブガイド
基本情報
一般的名称定義
患者に挿管した気管内チューブの交換が必要なときにガイドとして用いる用具をいう。本品を既存のチューブの内部に挿入した後、ガイド上にチューブを引き抜く。新規の気管内チューブの正しい通過を容易にするため、新規の気管内チューブをガイド上に挿入する。本品は、新規のチューブが所定の位置に挿入されたら取り出す。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 気管内チューブ交換用カテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2019/08 | 13B1X10023CC0008 |
| 2 | ポーテックス・気管内チューブガイド | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 13B1X10107000008 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BSR | Stylet, Tracheal Tube 気管チューブ用スタイレット | I | 麻酔科 | 32 | — | 507 | 16 件 |
| 2 | CBH | Device, Fixation, Tracheal Tube 気管チューブ固定器 | I | 麻酔科 | 47 | — | 826 | 12 件 |
| 3 | BTR | Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 気管チューブ(コネクタ付/なし) | II | 麻酔科 | 242 | — | 19,161 | 226 件 |
| 4 | EPE | Brush, Cleaning, Tracheal Tube 気管チューブ洗浄ブラシ | I | 麻酔科 | 2 | — | 6 | 1 件 |
| 5 | OJV | Single Use Instrument Tray 単回使用器械トレイ | I | 一般・形成外科 | — | — | 6 | 38 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
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