医療機器 一般的名称
アブレーション向け循環器用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35855000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓領域を外科的に除去するか部分的に変えるために設計された電動式の柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
556.3億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
13.51 %
過去2年間
平均出荷価格
35.01 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 11,864 | 9,015 | 8,694 | 8,396 | 7,223 | 6,001 | 11,293 | 7,063 | 8,386 | 12,729 | 7,186 | 9,478 | 8,467 | 5,761 | 9,845 | 9,822 | 7,389 | 7,991 | 7,542 | 7,508 | 10,088 | 11,127 | 9,643 | 14,371 | 7,460 | 7,009 | 12,819 | 7,176 | 9,732 | 8,110 | 7,606 | 9,328 | 7,979 | 12,392 | 9,369 | 2,187 | 12,053 | 5,244 | 16,406 | 14,007 | 7,344 | 13,385 | 12,227 | 13,741 | 12,135 | 10,839 | 12,189 | 9,933 | 10,336 | 11,134 | 15,834 | 14,725 | 13,897 | 7,757 | 7,651 | 10,338 | 8,845 | 12,260 | 19,487 | 11,759 | 10,426 | 12,749 | 14,241 | 14,920 | 13,807 | 10,540 | 14,194 | 12,019 |
| 生産 | 計 | 1,141 | 1,439 | 706 | 813 | 773 | 795 | 707 | 650 | 527 | 1,052 | 889 | 524 | 759 | 594 | 781 | 829 | 733 | 863 | 567 | 388 | 643 | 756 | 693 | 569 | 356 | 571 | 611 | 374 | 333 | 729 | 559 | 510 | 536 | 696 | 671 | 646 | 488 | 569 | 691 | 473 | 823 | 820 | 552 | 194 | 572 | 387 | 549 | 545 | 303 | 646 | 853 | 664 | 501 | 636 | 455 | 557 | 411 | 481 | 480 | 292 | 378 | 311 | 421 | 431 | 307 | 260 | 272 | 337 |
| 輸入品☆ | 計 | 10,723 | 7,576 | 7,988 | 7,583 | 6,450 | 5,206 | 10,586 | 6,413 | 7,859 | 11,677 | 6,297 | 8,954 | 7,708 | 5,167 | 9,064 | 8,993 | 6,656 | 7,128 | 6,975 | 7,120 | 9,445 | 10,371 | 8,950 | 13,802 | 7,104 | 6,438 | 12,208 | 6,802 | 9,399 | 7,381 | 7,047 | 8,818 | 7,443 | 11,696 | 8,698 | 1,541 | 11,565 | 4,675 | 15,715 | 13,534 | 6,521 | 12,565 | 11,675 | 13,547 | 11,563 | 10,452 | 11,640 | 9,388 | 10,033 | 10,488 | 14,981 | 14,061 | 13,396 | 7,121 | 7,196 | 9,781 | 8,434 | 11,779 | 19,007 | 11,467 | 10,048 | 12,438 | 13,820 | 14,489 | 13,500 | 10,280 | 13,922 | 11,682 |
| 出荷 | 国内 | 10,712 | 7,124 | 8,384 | 9,013 | 6,826 | 5,324 | 10,402 | 7,556 | 8,390 | 12,697 | 7,675 | 10,314 | 8,242 | 5,615 | 10,606 | 8,549 | 6,727 | 8,091 | 7,588 | 7,882 | 9,674 | 12,057 | 9,106 | 14,986 | 7,720 | 7,250 | 14,054 | 7,429 | 10,070 | 7,848 | 7,356 | 9,244 | 8,098 | 11,598 | 9,252 | 2,654 | 11,650 | 4,453 | 16,180 | 13,483 | 6,759 | 12,822 | 12,254 | 12,366 | 11,814 | 12,363 | 11,126 | 10,050 | 9,786 | 12,635 | 15,177 | 11,947 | 13,017 | 8,192 | 7,600 | 9,201 | 12,469 | 14,027 | 14,491 | 13,813 | 12,821 | 11,725 | 13,509 | 13,762 | 14,663 | 13,141 | 13,780 | 10,570 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - | 25 | - | 15 | - | 10 | 10 | 2 | - | - | 10 | - | 1 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | 15 | 5 | - | 5 | - | - | 10 | 5 | 10 | 5 | 5 | 5 | 5 | 10 | 5 | - | - | 5 | 5 | 5 | - | 5 | 5 | - | - | 5 | 15 | 5 | 25 | 15 | 10 | 10 | - | 10 | |
| 計 | 10,712 | 7,124 | 8,384 | 9,013 | 6,826 | 5,324 | 10,402 | 7,576 | 8,390 | 12,697 | 7,700 | 10,314 | 8,257 | 5,615 | 10,616 | 8,559 | 6,729 | 8,091 | 7,588 | 7,892 | 9,674 | 12,058 | 9,111 | 14,991 | 7,725 | 7,250 | 14,054 | 7,429 | 10,070 | 7,848 | 7,366 | 9,244 | 8,098 | 11,598 | 9,267 | 2,659 | 11,650 | 4,458 | 16,180 | 13,483 | 6,769 | 12,827 | 12,264 | 12,371 | 11,819 | 12,368 | 11,131 | 10,060 | 9,791 | 12,635 | 15,177 | 11,952 | 13,022 | 8,197 | 7,600 | 9,206 | 12,474 | 14,027 | 14,491 | 13,818 | 12,836 | 11,730 | 13,534 | 13,777 | 14,673 | 13,151 | 13,780 | 10,580 | |
| 月末在庫 | 計 | 11,607 | 13,098 | 13,123 | 12,655 | 14,717 | 6,195 | 16,002 | 15,473 | 15,725 | 15,436 | 14,734 | 13,974 | 13,855 | 12,410 | 12,896 | 14,107 | 14,702 | 6,956 | 14,779 | 14,364 | 14,673 | 13,662 | 14,047 | 13,416 | 13,111 | 12,850 | 11,473 | 11,286 | 10,921 | 8,957 | 11,287 | 11,299 | 11,070 | 11,816 | 11,847 | 11,279 | 11,606 | 12,353 | 12,440 | 12,924 | 13,429 | 13,886 | 13,834 | 15,190 | 15,379 | 13,778 | 14,805 | 14,626 | 15,097 | 13,474 | 14,008 | 16,659 | 16,939 | 16,303 | 16,234 | 17,245 | 23,868 | 22,013 | 26,910 | 24,678 | 22,178 | 23,097 | 23,695 | 24,717 | 23,581 | 20,824 | 20,397 | 21,596 |
医療機器品目一覧（41品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/06/18 | 一変 | ＰＯＬＡＲｘ 冷凍アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/06/14 | 一変 | 22700BZX00355000 | ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル | 東レ株式会社 |
| 3 | 新医療機器 | 2024/05/02 | 承認 | ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ ＰＦＡ Ｌｏｏｐカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/04/15 | 一変 | 22100BZX00891000 | Ｃｏｏｌ Ｐａｔｈ アブレーションシステム | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2024/02/21 | 一変 | 30300BZX00240000 | ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐアブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 6 | 新医療機器 | 2023/12/22 | 承認 | ＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/12/21 | 一変 | 22900BZX00248000 | ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/11/29 | 一変 | ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム | 日本ライフライン株式会社 | |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 一変 | 22600BZX00062000 | Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 一変 | 30300BZX00240000 | ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐアブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/08 | 一変 | 30300BZX00198000 | ＰＯＬＡＲｘ 冷凍アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/07/21 | 一変 | 22700BZX00252000 | Ｆｒｅｅｚｏｒ 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2022/06/30 | 一変 | 30300BZX00337000 | ＴａｃｔｉＦｌｅｘ ＳＥ イリゲーションカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2022/06/27 | 一変 | 30300BZX00337000 | ＴａｃｔｉＦｌｅｘ ＳＥ イリゲーションカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/09 | 一変 | 22900BZX00248000 | ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/05/30 | 一変 | Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ 冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 17 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/05/30 | 一変 | Ｆｒｅｅｚｏｒ ＭＡＸ 冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 18 | 後発医療機器 | 2022/03/14 | 一変 | 23100BZX00089000 | ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2022/03/14 | 一変 | 22900BZX00248000 | ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/02/24 | 一変 | ＴａｃｔｉＣａｔｈ ＳＥ イリゲーションカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/12/08 | 承認 | 30300BZX00337000 | ＴａｃｔｉＦｌｅｘ ＳＥ イリゲーションカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 一変 | 22800BZX00449000 | ＦｌｅｘＡｂｉｌｉｔｙ ＳＥ イリゲーションカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/10/21 | 一変 | ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル | 東レ株式会社 | |
| 24 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/08/26 | 承認 | ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐアブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 25 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/07/21 | 承認 | ＰＯＬＡＲｘ 冷凍アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 26 | 新医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム | 日本ライフライン株式会社 | |
| 27 | 後発医療機器 | 2021/06/08 | 一変 | 22400BZX00198000 | Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＨＴＤアブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2021/06/08 | 一変 | 22600BZX00366000 | ＩｎｔｅｌｌａＴｉｐ ＭｉＦｉ ＸＰアブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2021/06/08 | 一変 | 22400BZX00053000 | Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＸＰ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2021/03/18 | 一変 | 23100BZX00089000 | ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2021/01/20 | 一変 | 22900BZX00100000 | ＢＳＣ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 32 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/29 | 新規 | 30200BZX00348000 | ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＳｔａｂｌｅＰｏｉｎｔ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 33 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/06/29 | 一変 | Ｆｒｅｅｚｏｒ ＭＡＸ冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 34 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/06/29 | 一変 | Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖ ａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 35 | 後発医療機器 | 2020/02/28 | 一変 | 23100BZX00089000 | ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 36 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/02/13 | 承認 | QDOT MICROカテーテル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株 式会社 | |
| 37 | 後発医療機器 | 2019/10/24 | 一変 | 22600BZX00062000 | Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 38 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 22800BZX00313000 | ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＸＰ アブレーションカテーテル シリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 39 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 22600BZX00366000 | ＩｎｔｅｌｌａＴｉｐ ＭｉＦｉ ＸＰアブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 40 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 22400BZX00198000 | Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＨＴＤアブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 41 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 23100BZX00089000 | ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 42 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 22900BZX00100000 | ＢＳＣ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 22400BZX00053000 | Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＸＰ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 44 | 新医療機器 | 2019/07/05 | 一変 | SATAKE・HotBalloonカテーテル | 東レ株式会社 | |
| 45 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/04/01 | 新規 | 23100BZX00089000 | ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 46 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 一変 | 22900BZX00100000 | ＢＳＣ ＯＩ アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 47 | 新医療機器 | 2018/12/05 | 一変 | ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル | 東レ株式会社 | |
| 48 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/25 | 一変 | 22600BZX00062000 | Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ 冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 49 | 後発医療機器 | 2018/08/03 | 一変 | 22800BZX00391000 | ＴａｃｔｉＣａｔｈ Ｑｕａｒｔｚ アブレーションシステムＮ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 50 | 新医療機器 | 2018/07/11 | 一変 | ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム | 日本ライフライン株式会社 | |
| 51 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/01/24 | 一変 | BSC OI アブレーションカ テーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 52 | 新医療機器 | 2017/09/07 | 一変 | ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル | 東レ株式会社 | |
| 53 | 新医療機器 | 2017/07/28 | 承認 | ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム | 日本ライフライン株式会社 | |
| 54 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/27 | 新規 | 22900BZX00198000 | ＴａｃｔｉＣａｔｈ ＳＥ イリゲーションカテーテル | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 55 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/03/27 | 承認 | BSC OI アブレーションカ テーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 56 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/12/15 | 承認 | FlexAbility SE イ リゲーションカテーテル | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
| 57 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/10/27 | 承認 | TactiCath Quartz アブレーションシステム | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
| 58 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/10/27 | 承認 | TactiCath Quartz アブレーションシステムN | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
| 59 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/06/24 | 承認 | サーモクール スマートタッチ S F | ジョンソン・エンド・ジョンソン 株式会社 | |
| 60 | 新医療機器 | 2015/11/18 | 承認 | SATAKE・HotBalloonカテーテル | 東レ株式会社 | |
| 61 | 新医療機器 | 2015/09/09 | 承認 | Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 62 | 新医療機器 | 2015/09/09 | 承認 | Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 63 | 新医療機器 | 2014/09/09 | 一変 | Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 64 | 新医療機器 | 2014/07/25 | 一変 | ナビスター RMT サーモクール | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 65 | 新医療機器 | 2014/03/26 | 承認 | Nykanen RFワイヤ | 日本ライフライン株式会社 | |
| 66 | 新医療機器 | 2014/03/26 | 承認 | Nykanen RFワイヤ | 日本ライフライン株式会社 | |
| 67 | 新医療機器 | 2014/02/19 | 承認 | Arctic Front Advance冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 68 | 新医療機器 | 2014/02/19 | 承認 | Freezor MAX冷凍アブレーションカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 69 | 新医療機器 | 2013/03/22 | 承認 | ナビスター RMT | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 70 | 新医療機器 | 2013/03/22 | 承認 | ナビスター RMT サーモクール | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 71 | 新医療機器 | 2013/03/22 | 承認 | ナビスター RMT | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
ＰＯＬＡＲｘ 冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2024/06/18（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル
承認日 2024/06/14（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00355000
ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ ＰＦＡ Ｌｏｏｐカテーテル
承認日 2024/05/02（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｃｏｏｌ Ｐａｔｈ アブレーションシステム
承認日 2024/04/15（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00891000
ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐアブレーションカテーテル
承認日 2024/02/21（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00240000
ＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル
承認日 2023/12/22（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム
承認日 2023/12/21（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00248000
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム
承認日 2023/11/29（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2023/11/10（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00062000
ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐアブレーションカテーテル
承認日 2023/08/01（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00240000
ＰＯＬＡＲｘ 冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2023/03/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00198000
Ｆｒｅｅｚｏｒ 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ
承認日 2022/07/21（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00252000
ＴａｃｔｉＦｌｅｘ ＳＥ イリゲーションカテーテル
承認日 2022/06/30（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00337000
ＴａｃｔｉＦｌｅｘ ＳＥ イリゲーションカテーテル
承認日 2022/06/27（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00337000
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム
承認日 2022/06/09（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00248000
Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ 冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2022/05/30（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｆｒｅｅｚｏｒ ＭＡＸ 冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2022/05/30（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2022/03/14（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00089000
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム
承認日 2022/03/14（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00248000
ＴａｃｔｉＣａｔｈ ＳＥ イリゲーションカテーテル
承認日 2022/02/24（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＴａｃｔｉＦｌｅｘ ＳＥ イリゲーションカテーテル
承認日 2021/12/08（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00337000
ＦｌｅｘＡｂｉｌｉｔｙ ＳＥ イリゲーションカテーテル
承認日 2021/10/21（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00449000
ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル
承認日 2021/10/21（一変）
企業名東レ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐアブレーションカテーテル
承認日 2021/08/26（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＰＯＬＡＲｘ 冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2021/07/21（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム
承認日 2021/06/17（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＨＴＤアブレーションカテーテル
承認日 2021/06/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00198000
ＩｎｔｅｌｌａＴｉｐ ＭｉＦｉ ＸＰアブレーションカテーテル
承認日 2021/06/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00366000
Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＸＰ アブレーションカテーテル
承認日 2021/06/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00053000
ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2021/03/18（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00089000
ＢＳＣ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2021/01/20（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00100000
ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＳｔａｂｌｅＰｏｉｎｔ アブレーションカテーテル
承認日 2020/10/29（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00348000
Ｆｒｅｅｚｏｒ ＭＡＸ冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2020/06/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖ ａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2020/06/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2020/02/28（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00089000
QDOT MICROカテーテル
承認日 2020/02/13（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2019/10/24（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00062000
ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＸＰ アブレーションカテーテル シリーズ
承認日 2019/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00313000
ＩｎｔｅｌｌａＴｉｐ ＭｉＦｉ ＸＰアブレーションカテーテル
承認日 2019/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00366000
Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＨＴＤアブレーションカテーテル
承認日 2019/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00198000
ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2019/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00089000
ＢＳＣ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2019/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00100000
Ｂｌａｚｅｒ Ｐｒｉｍｅ ＸＰ アブレーションカテーテル
承認日 2019/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00053000
SATAKE・HotBalloonカテーテル
承認日 2019/07/05（一変）
企業名東レ株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＩｎｔｅｌｌａＮａｖ ＭｉＦｉ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2019/04/01（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00089000
ＢＳＣ ＯＩ アブレーションカテーテル
承認日 2019/02/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00100000
ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル
承認日 2018/12/05（一変）
企業名東レ株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ 冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2018/10/25（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00062000
ＴａｃｔｉＣａｔｈ Ｑｕａｒｔｚ アブレーションシステムＮ
承認日 2018/08/03（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00391000
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム
承認日 2018/07/11（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類新医療機器
承認番号
BSC OI アブレーションカ テーテル
承認日 2018/01/24（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル
承認日 2017/09/07（一変）
企業名東レ株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム
承認日 2017/07/28（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＴａｃｔｉＣａｔｈ ＳＥ イリゲーションカテーテル
承認日 2017/06/27（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00198000
BSC OI アブレーションカ テーテル
承認日 2017/03/27（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
FlexAbility SE イ リゲーションカテーテル
承認日 2016/12/15（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
TactiCath Quartz アブレーションシステム
承認日 2016/10/27（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
TactiCath Quartz アブレーションシステムN
承認日 2016/10/27（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
サーモクール スマートタッチ S F
承認日 2016/06/24（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン 株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
SATAKE・HotBalloonカテーテル
承認日 2015/11/18（承認）
企業名東レ株式会社
分類新医療機器
承認番号
Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ
承認日 2015/09/09（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ
承認日 2015/09/09（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2014/09/09（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
ナビスター RMT サーモクール
承認日 2014/07/25（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Nykanen RFワイヤ
承認日 2014/03/26（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Nykanen RFワイヤ
承認日 2014/03/26（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Arctic Front Advance冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2014/02/19（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Freezor MAX冷凍アブレーションカテーテル
承認日 2014/02/19（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
ナビスター RMT
承認日 2013/03/22（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ナビスター RMT サーモクール
承認日 2013/03/22（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ナビスター RMT
承認日 2013/03/22（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号