医療機器 一般的名称
中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード16615110
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
中心静脈カテーテルの挿入に用いる器具を集めたパッケージをいう。通常、カテーテル及びイントロデューサを含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
15.68億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.46 %
過去2年間
平均出荷価格
7789 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
18.7 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 21,393 | 31,402 | 37,296 | 38,178 | 41,817 | 37,638 | 23,052 | 31,788 | 40,086 | 44,182 | 33,883 | 27,167 | 30,834 | 30,469 | 28,621 | 37,331 | 25,571 | 38,974 | 30,473 | 16,258 | 47,807 | 30,954 | 21,002 | 18,510 | 14,965 | 14,803 | 21,788 | 21,689 | 26,046 | 24,831 | 27,489 | 19,148 | 27,360 | 29,568 | 48,534 | 23,075 | 20,015 | 13,061 | 13,542 | 31,230 | 19,732 | 36,184 | 29,447 | 23,650 | 29,397 | 30,964 | 39,052 | 26,755 | 16,523 | 16,291 | 22,104 | 23,150 | 37,933 | 22,314 | 30,708 | 29,049 | 26,131 | 30,579 | 26,875 | 40,873 | 23,568 | 13,633 | 11,837 | 20,444 | 18,205 | 14,981 | 47,490 | 18,151 | 34,283 | 7,943 | 8,823 | 10,831 | 16,287 | 12,149 | 15,867 | 19,899 | 15,882 | 21,322 | 25,865 | 19,302 | 25,125 | 13,649 | 13,921 | 19,637 | 15,973 | 13,067 | 11,749 |
| 生産 | 計 | 5,740 | 20,420 | 13,215 | 15,080 | 5,610 | 12,180 | 8,800 | 15,480 | 12,550 | 12,570 | 13,520 | 9,440 | 12,740 | 12,085 | 11,090 | 18,830 | 10,440 | 8,609 | 13,500 | 12,890 | 14,590 | 9,060 | 5,730 | 12,600 | 8,330 | 13,240 | 14,700 | 9,035 | 12,125 | 10,815 | 7,045 | 10,165 | 11,380 | 10,320 | 10,900 | 10,620 | 10,640 | 7,920 | 10,250 | 10,495 | 9,050 | 9,435 | 9,550 | 7,780 | 11,560 | 9,120 | 9,820 | 10,645 | 7,455 | 10,840 | 8,825 | 8,450 | 11,710 | 10,080 | 9,630 | 9,600 | 9,485 | 10,165 | 9,915 | 11,960 | 9,490 | 9,820 | 6,990 | 7,180 | 5,380 | 5,990 | 17,100 | 5,465 | 4,980 | 3,000 | 2,860 | 4,400 | 6,590 | 6,755 | 3,360 | 2,620 | 2,660 | 2,800 | 3,160 | 3,120 | 3,000 | 2,800 | 3,060 | 2,760 | 2,560 | 2,720 | 2,520 |
| 輸入品☆ | 計 | 15,653 | 10,982 | 24,081 | 23,098 | 36,207 | 25,458 | 14,252 | 16,308 | 27,536 | 31,612 | 20,363 | 17,727 | 18,094 | 18,384 | 17,531 | 18,501 | 15,131 | 30,365 | 16,973 | 3,368 | 33,217 | 21,894 | 15,272 | 5,910 | 6,635 | 1,563 | 7,088 | 12,654 | 13,921 | 14,016 | 20,444 | 8,983 | 15,980 | 19,248 | 37,634 | 12,455 | 9,375 | 5,141 | 3,292 | 20,735 | 10,682 | 26,749 | 19,897 | 15,870 | 17,837 | 21,844 | 29,232 | 16,110 | 9,068 | 5,451 | 13,279 | 14,700 | 26,223 | 12,234 | 21,078 | 19,449 | 16,646 | 20,414 | 16,960 | 28,913 | 14,078 | 3,813 | 4,847 | 13,264 | 12,825 | 8,991 | 30,390 | 12,686 | 29,303 | 4,943 | 5,963 | 6,431 | 9,697 | 5,394 | 12,507 | 17,279 | 13,222 | 18,522 | 22,705 | 16,182 | 22,125 | 10,849 | 10,861 | 16,877 | 13,413 | 10,347 | 9,229 |
| 出荷 | 国内 | 18,868 | 29,163 | 33,490 | 39,572 | 15,563 | 36,777 | 30,267 | 31,903 | 36,096 | 28,254 | 23,133 | 44,287 | 20,093 | 23,396 | 29,313 | 40,992 | 23,160 | 23,321 | 31,906 | 23,023 | 32,753 | 27,920 | 17,373 | 37,563 | 21,478 | 25,610 | 29,000 | 38,319 | 22,816 | 27,240 | 25,003 | 24,273 | 25,202 | 31,773 | 27,710 | 36,958 | 22,417 | 23,064 | 26,962 | 32,079 | 21,771 | 23,708 | 27,618 | 23,886 | 24,873 | 20,584 | 26,034 | 38,419 | 18,936 | 22,067 | 25,432 | 25,595 | 21,531 | 27,444 | 26,550 | 24,040 | 27,781 | 28,736 | 25,520 | 31,463 | 18,914 | 22,644 | 20,260 | 21,820 | 17,402 | 21,556 | 21,356 | 18,281 | 15,692 | 19,363 | 17,532 | 25,408 | 20,031 | 15,533 | 17,265 | 23,952 | 13,742 | 14,955 | 19,292 | 15,088 | 18,742 | 16,297 | 14,401 | 25,582 | 12,434 | 12,794 | 15,922 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 18,868 | 29,163 | 33,490 | 39,572 | 15,563 | 36,777 | 30,267 | 31,903 | 36,096 | 28,254 | 23,133 | 44,287 | 20,093 | 23,396 | 29,313 | 40,992 | 23,160 | 23,321 | 31,906 | 23,023 | 32,753 | 27,920 | 17,373 | 37,563 | 21,478 | 25,610 | 29,000 | 38,319 | 22,816 | 27,240 | 25,003 | 24,273 | 25,202 | 31,773 | 27,710 | 36,958 | 22,417 | 23,064 | 26,962 | 32,079 | 21,771 | 23,708 | 27,618 | 23,886 | 24,873 | 20,584 | 26,034 | 38,419 | 18,936 | 22,067 | 25,432 | 25,595 | 21,531 | 27,444 | 26,550 | 24,040 | 27,781 | 28,736 | 25,520 | 31,463 | 18,914 | 22,644 | 20,260 | 21,820 | 17,402 | 21,556 | 21,356 | 18,281 | 15,692 | 19,363 | 17,532 | 25,408 | 20,031 | 15,533 | 17,265 | 23,952 | 13,742 | 14,955 | 19,292 | 15,088 | 18,742 | 16,297 | 14,401 | 25,582 | 12,434 | 12,794 | 15,922 | |
| 月末在庫 | 計 | 56,561 | 58,766 | 62,572 | 61,178 | 81,166 | 82,027 | 74,812 | 74,634 | 78,617 | 94,530 | 105,393 | 88,340 | 99,068 | 105,383 | 104,715 | 101,683 | 104,026 | 119,662 | 118,229 | 111,015 | 125,812 | 128,662 | 132,447 | 98,421 | 91,324 | 96,304 | 89,092 | 72,462 | 75,692 | 73,283 | 75,769 | 70,644 | 72,802 | 70,841 | 91,733 | 78,323 | 75,921 | 65,918 | 52,578 | 51,468 | 48,340 | 60,421 | 62,171 | 62,469 | 65,367 | 75,458 | 88,469 | 76,807 | 73,857 | 68,009 | 63,892 | 61,325 | 77,197 | 71,238 | 74,766 | 78,476 | 75,244 | 75,587 | 75,865 | 82,592 | 87,044 | 77,369 | 68,639 | 66,856 | 67,090 | 60,030 | 85,480 | 84,496 | 102,575 | 89,983 | 78,506 | 63,536 | 58,853 | 54,854 | 53,084 | 49,031 | 54,529 | 60,888 | 66,324 | 70,048 | 75,527 | 71,876 | 70,349 | 63,996 | 66,061 | 65,557 | 58,314 |
医療機器品目一覧(17品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ニプロシリコーンカテーテルキット | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 15800BZZ00047000 | |
| 2 | ヒックマンカテーテルキット | 株式会社メディコン | 承認品目 | 承認 | 16300BZY01082000 | |
| 3 | アルゴン セントラルカテーテルキット | ガデリウス・メディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16200BZY00071000 | |
| 4 | アキュガイド (アキュガイド、ネスコCVCキット、サートフィックス) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16300BZY00689000 | |
| 5 | ニプロバイオラインカテーテルキット | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 15400BZZ00697000 | |
| 6 | ニプロセーフレットカテーテルキットPU | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 15700BZZ01125000 | |
| 7 | CVレガフォース EX | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22100BZX01019000 | |
| 8 | CVレガフォース SX | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21600BZZ00331000 | |
| 9 | ブロビアックカテーテルキット | 株式会社メディコン | 承認品目 | 承認 | 16300BZY01083000 | |
| 10 | CVレガフォース EX | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/05 | 一変 | 22100BZX01019000 |
| 11 | CVレガフォース EX | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/03/31 | 一変 | 22100BZX01019000 |
| 12 | ヒックマンカテーテルキット | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2022/06/13 | 一変 | 16300BZY01082000 |
| 13 | ブロビアックカテーテルキット | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2022/03/14 | 一変 | 16300BZY01083000 |
| 14 | CVレガフォース SX | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/07/15 | 一変 | 21600BZZ00331000 |
| 15 | ARROW 中心静脈カテーテルキット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/11/12 | 一変 | 23000BZX00149000 |
| 16 | ブロビアックカテーテルキット | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2018/08/03 | 一変 | 16300BZY01083000 |
| 17 | ARROW 中心静脈カテーテルキット HP | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/06/04 | 一変 | 22700BZX00117000 |
| 18 | ARROW 中心静脈カテーテルキット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/28 | 新規 | 23000BZX00149000 |
| 19 | アキュガイド | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/04/10 | 一変 | 16300BZY00689000 |
| 20 | ARROW 中心静脈カテーテルキット HP | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/03/01 | 承認 | 22700BZX00117000 |
| 21 | CVレガフォース SX(フルキット) | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2004/07/01 | 承認 | 21600BZZ00331000 |
| 22 | CVレガフォース DX | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZZ00139000 |
| 23 | ニプロPNカテーテルキット | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2003/08/01 | 承認 | 21500BZZ00445000 |
| 24 | アロー 中心静脈カテーテル セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 1990/01/01 | 承認 | 20200BZY00019000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
中心静脈用カテーテルイントロデューサキットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

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