医療機器 一般的名称
心臓用カテーテルイントロデューサキット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード10598000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓カテーテルを心室、心房又は心血管に通すために用いる器具を集めたキットをいう。中心循環系に使用するものを含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
218.3億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
3.06 %
過去2年間
平均出荷価格
3009 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
94.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 384,391 | 672,854 | 757,958 | 696,441 | 619,466 | 618,273 | 622,127 | 478,240 | 665,304 | 597,316 | 594,363 | 587,906 | 568,058 | 547,189 | 406,524 | 581,552 | 407,127 | 469,974 | 529,361 | 457,345 | 593,379 | 504,830 | 493,945 | 712,144 | 524,069 | 532,080 | 606,754 | 548,500 | 399,121 | 558,252 | 480,004 | 416,656 | 494,573 | 490,325 | 577,616 | 489,294 | 473,077 | 466,413 | 559,016 | 519,297 | 505,934 | 636,615 | 575,120 | 488,592 | 614,577 | 542,367 | 616,885 | 549,615 | 510,602 | 578,869 | 609,972 | 582,274 | 553,736 | 659,303 | 567,693 | 456,540 | 576,224 | 628,534 | 661,755 | 602,020 | 539,774 | 608,920 | 605,735 | 611,210 | 546,768 | 594,211 | 617,622 | 458,776 |
| 生産 | 計 | 349,298 | 640,178 | 734,467 | 660,582 | 596,284 | 593,125 | 579,083 | 451,007 | 630,087 | 565,232 | 566,693 | 549,031 | 535,391 | 515,041 | 374,271 | 545,230 | 378,325 | 434,390 | 495,217 | 428,785 | 559,251 | 472,938 | 458,725 | 678,778 | 491,822 | 508,182 | 580,401 | 510,201 | 371,201 | 522,008 | 453,988 | 389,466 | 469,516 | 469,572 | 542,340 | 473,416 | 440,220 | 443,896 | 531,365 | 496,828 | 477,793 | 606,724 | 549,808 | 470,500 | 593,095 | 526,789 | 580,607 | 520,628 | 485,125 | 554,575 | 580,018 | 554,570 | 529,946 | 632,474 | 541,144 | 437,004 | 548,475 | 600,878 | 632,127 | 567,029 | 510,930 | 586,071 | 573,128 | 578,755 | 512,166 | 565,089 | 587,714 | 434,476 |
| 輸入品☆ | 計 | 35,093 | 32,676 | 23,491 | 35,859 | 23,182 | 25,148 | 43,044 | 27,233 | 35,217 | 32,084 | 27,670 | 38,875 | 32,667 | 32,148 | 32,253 | 36,322 | 28,802 | 35,584 | 34,144 | 28,560 | 34,128 | 31,892 | 35,220 | 33,366 | 32,247 | 23,898 | 26,353 | 38,299 | 27,920 | 36,244 | 26,016 | 27,190 | 25,057 | 20,753 | 35,276 | 15,878 | 32,857 | 22,517 | 27,651 | 22,469 | 28,141 | 29,891 | 25,312 | 18,092 | 21,482 | 15,578 | 36,278 | 28,987 | 25,477 | 24,294 | 29,954 | 27,704 | 23,790 | 26,829 | 26,549 | 19,536 | 27,749 | 27,656 | 29,628 | 34,991 | 28,844 | 22,849 | 32,607 | 32,455 | 34,602 | 29,122 | 29,908 | 24,300 |
| 出荷 | 国内 | 186,646 | 239,959 | 235,965 | 273,877 | 236,191 | 238,842 | 242,030 | 236,835 | 230,960 | 241,918 | 217,993 | 242,605 | 221,614 | 232,966 | 139,428 | 227,131 | 177,024 | 204,179 | 272,828 | 218,733 | 213,915 | 240,690 | 162,082 | 229,168 | 216,090 | 289,331 | 367,993 | 291,345 | 212,223 | 243,317 | 325,637 | 289,503 | 267,409 | 360,996 | 405,300 | 336,383 | 244,394 | 267,658 | 342,440 | 362,222 | 281,501 | 366,688 | 302,010 | 308,361 | 353,675 | 313,061 | 357,810 | 329,150 | 247,782 | 338,170 | 363,123 | 336,100 | 334,592 | 379,639 | 324,052 | 286,181 | 644,611 | 549,651 | 539,315 | 558,866 | 450,270 | 519,691 | 556,026 | 559,345 | 469,788 | 537,930 | 602,439 | 450,422 |
| 輸出 | 273,295 | 359,615 | 435,960 | 525,010 | 360,820 | 414,660 | 355,360 | 232,320 | 427,190 | 378,485 | 374,845 | 268,100 | 283,270 | 344,890 | 253,300 | 296,540 | 259,095 | 165,130 | 212,120 | 185,040 | 380,920 | 279,390 | 196,005 | 401,330 | 328,460 | 287,140 | 286,385 | 168,540 | 144,320 | 222,490 | 300,685 | 134,770 | 215,660 | 202,905 | 259,005 | 265,435 | 223,190 | 158,160 | 259,790 | 216,385 | 203,100 | 277,975 | 239,500 | 227,660 | 239,465 | 223,240 | 275,200 | 206,500 | 267,180 | 212,080 | 289,265 | 254,560 | 222,040 | 265,875 | 193,670 | 132,440 | 61,575 | 51,025 | 97,150 | 61,650 | 62,810 | 78,750 | 60,450 | 60,900 | 79,560 | 60,125 | 46,025 | 900 | |
| 計 | 459,941 | 599,574 | 671,925 | 798,887 | 597,011 | 653,502 | 597,390 | 469,155 | 658,150 | 620,403 | 592,838 | 510,705 | 504,884 | 577,856 | 392,728 | 523,671 | 436,119 | 369,309 | 484,948 | 403,773 | 594,835 | 520,080 | 358,087 | 630,498 | 544,550 | 576,471 | 654,378 | 459,885 | 356,543 | 465,807 | 626,322 | 424,273 | 483,069 | 563,901 | 664,305 | 601,818 | 467,584 | 425,818 | 602,230 | 578,607 | 484,601 | 644,663 | 541,510 | 536,021 | 593,140 | 536,301 | 633,010 | 535,650 | 514,962 | 550,250 | 652,388 | 590,660 | 556,632 | 645,514 | 517,722 | 418,621 | 706,186 | 600,676 | 636,465 | 620,516 | 513,080 | 598,441 | 616,476 | 620,245 | 549,348 | 598,055 | 648,464 | 451,322 | |
| 月末在庫 | 計 | 145,514 | 225,548 | 312,183 | 209,379 | 229,948 | 188,261 | 208,036 | 216,792 | 223,847 | 193,906 | 197,895 | 288,314 | 354,031 | 322,079 | 303,509 | 357,852 | 322,976 | 406,833 | 457,164 | 508,540 | 505,834 | 468,523 | 593,085 | 653,292 | 645,604 | 599,056 | 555,222 | 642,926 | 683,462 | 777,789 | 631,801 | 622,939 | 626,849 | 557,173 | 456,403 | 340,480 | 344,239 | 381,855 | 331,780 | 272,618 | 287,273 | 276,322 | 308,076 | 254,536 | 274,633 | 284,116 | 267,021 | 279,963 | 274,463 | 301,796 | 257,280 | 242,155 | 230,918 | 235,296 | 281,253 | 313,222 | 192,526 | 218,922 | 243,628 | 223,078 | 234,114 | 237,145 | 231,134 | 221,309 | 216,411 | 212,166 | 172,190 | 186,943 |
医療機器品目一覧（46品目、18社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 一変 | 22800BZX00461000 | ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース | 日本ゴア合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 30300BZI00012000 | Ｎａｖｉｇｏ スティーラブルイントロデューサキット | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 承認 | 30600BZX00048000 | ＦｌｅｘＣａｔｈ Ｃｏｎｔｏｕｒステアラブルシース | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZX00040000 | ラクセプトブレードイントロデューサ | 株式会社グッドマン |
| 5 | 後発医療機器 | 2024/03/11 | 承認 | 30600BZI00006000 | ＮａｖｉＥａｓｅイントロデューサキット | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/12/12 | 一変 | 30300BZX00009000 | 東レＤＧシース | 東レ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 一変 | 21600BZZ00261000 | ウルトラハイフローシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/10/18 | 一変 | 22800BZX00461000 | ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース | 日本ゴア合同会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/28 | 承認 | 30500BZI00036000 | アビオメッド １４Ｆｒ ＬＰ イントロデューサキット | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/08/03 | 承認 | 30500BZX00183000 | ロケーター ３Ｄ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2023/07/13 | 一変 | 22800BZX00024000 | ＪＬＬスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2023/05/29 | 一変 | 22500BZI00006000 | Ｓｉｔｕｓ ＬＤＳ２キット | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/22 | 一変 | 22800BZX00461000 | ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース | 日本ゴア合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2023/03/03 | 一変 | 22500BZX00524000 | グライドシーススレンダー | テルモ株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2023/01/25 | 一変 | 20200BZZ00114000 | メディキットスーパーシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/20 | 一変 | 22200BZX00722000 | ＣＰＳ エイム ＳＬ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2022/12/05 | 一変 | 22400BZX00127000 | セレクトラ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/08 | 承認 | 30400BZX00255000 | ＡｃＱＧｕｉｄｅ ＭＡＸ スティーラブルシース | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/08 | 承認 | 30400BZX00254000 | ＡｃＱＲｅｆ イントロデューサー | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2022/07/25 | 一変 | 20200BZZ00114000 | メディキットスーパーシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2022/05/30 | 承認 | 30400BZX00122000 | ＪＬＬシースイントロデューサー | 日本ライフライン株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2022/04/14 | 一変 | 22800BZI00003000 | Ｚｕｒｐａｚ スティーラブルシース | Ｃｒｅｇａｎｎａ Ｍｅｄｉｃａｌ |
| 23 | 後発医療機器 | 2022/03/28 | 一変 | 30100BZX00032000 | Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2022/03/14 | 一変 | 22800BZX00461000 | ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース | 日本ゴア合同会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 承認 | 30400BZX00018000 | メディキットスティーラブルシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 一変 | 22600BZX00211000 | アキュイティ Ｐｒｏ ガイディングカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2022/01/13 | 承認 | 30400BZX00004000 | メディキットブレイデッドシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2021/12/13 | 一変 | 30300BZX00009000 | 東レＤＧシース | 東レ株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2021/11/30 | 一変 | 20200BZZ00114000 | メディキットスーパーシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 30 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/15 | 承認 | 30300BZX00309000 | アジリス ＨｉｓＰｒｏ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2021/10/26 | 承認 | 30300BZX00285000 | Ｂａｙｌｉｓトランスセプタルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2021/10/11 | 一変 | 30100BZX00032000 | Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 33 | 後発医療機器 | 2021/07/19 | 一変 | 20200BZZ01461000 | メディキットピールオフイントロジューサー | 東郷メディキット株式会社 |
| 34 | 後発医療機器 | 2021/07/15 | 一変 | 22900BZI00037000 | アビオメッド イントロデューサキット | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 35 | 後発医療機器 | 2021/07/01 | 一変 | 22600BZX00064000 | ＦｌｅｘＣａｔｈ Ａｄｖａｎｃｅステアラブルシース | 日本メドトロニック株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 承認 | 30300BZX00131000 | Ｓｉｔｅ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｐａｃｉｎｇデリバリーカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2021/04/13 | 一変 | 22600BZX00064000 | ＦｌｅｘＣａｔｈ Ａｄｖａｎｃｅステアラブルシース | 日本メドトロニック株式会社 |
| 38 | 後発医療機器 | 2021/03/29 | 新規 | 30300BZI00012000 | Ｎａｖｉｇｏ スティーラブルイントロデューサキット | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 39 | 後発医療機器 | 2021/02/15 | 一変 | 22400BZX00372000 | Ｃ３１５ デリバリーカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 40 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 30100BZX00032000 | Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 41 | 後発医療機器 | 2021/01/14 | 新規 | 30300BZX00009000 | 東レＤＧシース | 東レ株式会社 |
| 42 | 後発医療機器 | 2020/11/13 | 一変 | 22400BZX00127000 | セレクトラ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 22600BZX00300000 | Ｓｅｎｔｒａｎｔイントロデューサシース | 日本メドトロニック株式会社 |
| 44 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 30100BZX00032000 | Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 45 | 後発医療機器 | 2020/09/10 | 新規 | 30200BZI00025000 | アビオメッド イントロデューサキットＡ | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 46 | 後発医療機器 | 2020/06/29 | 一変 | 22600BZX00300000 | Ｓｅｎｔｒａｎｔイントロデューサシース | 日本メドトロニック株式会社 |
| 47 | 後発医療機器 | 2020/06/05 | 一変 | 22800BZX00464000 | ＨＬスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 48 | 後発医療機器 | 2020/05/13 | 一変 | 20200BZZ00114000 | メディキットスーパーシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 49 | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 新規 | 30200BZX00104000 | Ｎａｇａｒｅスティーラブルシース | テルモ株式会社 |
| 50 | 後発医療機器 | 2020/03/24 | 一変 | 30100BZX00074000 | ＶＩＺＩＧＯシース | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 51 | 後発医療機器 | 2020/03/17 | 一変 | 22800BZX00024000 | ＪＬＬスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 52 | 後発医療機器 | 2020/03/12 | 一変 | 22000BZX00044000 | ＣＰＳダイレクト Ａｉｍ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 53 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/25 | 新規 | 30100BZI00016000 | ＬＩＳイントロデューサ | Ｃｒｅｇａｎｎａ Ｍｅｄｉｃａｌ |
| 54 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/25 | 新規 | 30100BZX00260000 | ｉＳＬＥＥＶＥイントロデューサ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 55 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 一変 | 22400BZX00277000 | セレクトラ アクセサリキット | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 56 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 一変 | 22400BZX00127000 | セレクトラ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 57 | 後発医療機器 | 2019/10/21 | 一変 | 30100BZX00032000 | Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 58 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/22 | 新規 | 30100BZX00074000 | ＶＩＺＩＧＯシース | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 59 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/09 | 一変 | 22400BZX00127000 | セレクトラ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 60 | 後発医療機器 | 2019/06/25 | 一変 | 22600BZX00191000 | アテインコマンド ガイディングカテーテルＳＶ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 61 | 後発医療機器 | 2019/06/05 | 新規 | 30100BZX00032000 | Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 62 | 後発医療機器 | 2019/04/18 | 一変 | 22800BZX00024000 | ＪＬＬスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 63 | 後発医療機器 | 2019/01/21 | 新規 | 23100BZX00012000 | ＰＴＦＥ Ｐｅｅｌａｂｌｅ シースイントロデューサ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 64 | 後発医療機器 | 2019/01/21 | 一変 | 22800BZX00461000 | ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース | 日本ゴア株式会社 |
| 65 | 後発医療機器 | 2018/10/10 | 一変 | 20200BZZ00114000 | メディキットスーパーシース | 東郷メディキット株式会社 |
| 66 | 後発医療機器 | 2018/07/17 | 一変 | 22600BZX00211000 | アキュイティ Ｐｒｏ ガイディングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 67 | 後発医療機器 | 2018/03/20 | 一変 | 22800BZX00024000 | ＪＬＬスティーラブルシース | 日本ライフライン株式会社 |
| 68 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 新規 | 22900BZI00037000 | アビオメッド イントロデューサキット | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 69 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 一変 | 22700BZX00276000 | バルーン付イントロデューサー | 日本ライフライン株式会社 |
| 70 | 後発医療機器 | 2017/06/05 | 一変 | 22300BZX00477000 | モビキャス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 71 | 後発医療機器 | 2017/05/30 | 新規 | 22900BZX00169000 | イントラキット シースイントロデューサーセット | 日本メドトロニック株式会社 |
| 72 | 後発医療機器 | 2017/04/28 | 一変 | 22700BZX00357000 | トレワルツ | 東レ株式会社 |
| 73 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/02/14 | 承認 | Micra イントロデューサ | 日本メドトロニック株式会社 |
ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース
承認日 2024/04/19（一変）
企業名日本ゴア合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00461000
Ｎａｖｉｇｏ スティーラブルイントロデューサキット
承認日 2024/04/10（一変）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00012000
ＦｌｅｘＣａｔｈ Ｃｏｎｔｏｕｒステアラブルシース
承認日 2024/03/28（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00048000
ラクセプトブレードイントロデューサ
承認日 2024/03/14（承認）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00040000
ＮａｖｉＥａｓｅイントロデューサキット
承認日 2024/03/11（承認）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号30600BZI00006000
東レＤＧシース
承認日 2023/12/12（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00009000
ウルトラハイフローシース
承認日 2023/11/10（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00261000
ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース
承認日 2023/10/18（一変）
企業名日本ゴア合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00461000
アビオメッド １４Ｆｒ ＬＰ イントロデューサキット
承認日 2023/09/28（承認）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZI00036000
ロケーター ３Ｄ
承認日 2023/08/03（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00183000
ＪＬＬスティーラブルシース
承認日 2023/07/13（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00024000
Ｓｉｔｕｓ ＬＤＳ２キット
承認日 2023/05/29（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号22500BZI00006000
ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース
承認日 2023/03/22（一変）
企業名日本ゴア合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00461000
グライドシーススレンダー
承認日 2023/03/03（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00524000
メディキットスーパーシース
承認日 2023/01/25（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZZ00114000
ＣＰＳ エイム ＳＬ
承認日 2022/12/20（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00722000
セレクトラ
承認日 2022/12/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00127000
ＡｃＱＧｕｉｄｅ ＭＡＸ スティーラブルシース
承認日 2022/11/08（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00255000
ＡｃＱＲｅｆ イントロデューサー
承認日 2022/11/08（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00254000
メディキットスーパーシース
承認日 2022/07/25（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZZ00114000
ＪＬＬシースイントロデューサー
承認日 2022/05/30（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00122000
Ｚｕｒｐａｚ スティーラブルシース
承認日 2022/04/14（一変）
企業名Ｃｒｅｇａｎｎａ Ｍｅｄｉｃａｌ
分類後発医療機器
承認番号22800BZI00003000
Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース
承認日 2022/03/28（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00032000
ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース
承認日 2022/03/14（一変）
企業名日本ゴア合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00461000
メディキットスティーラブルシース
承認日 2022/01/25（承認）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00018000
アキュイティ Ｐｒｏ ガイディングカテーテル
承認日 2022/01/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00211000
メディキットブレイデッドシース
承認日 2022/01/13（承認）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00004000
東レＤＧシース
承認日 2021/12/13（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00009000
メディキットスーパーシース
承認日 2021/11/30（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZZ00114000
アジリス ＨｉｓＰｒｏ
承認日 2021/11/15（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00309000
Ｂａｙｌｉｓトランスセプタルシース
承認日 2021/10/26（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00285000
Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース
承認日 2021/10/11（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00032000
メディキットピールオフイントロジューサー
承認日 2021/07/19（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZZ01461000
アビオメッド イントロデューサキット
承認日 2021/07/15（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00037000
ＦｌｅｘＣａｔｈ Ａｄｖａｎｃｅステアラブルシース
承認日 2021/07/01（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00064000
Ｓｉｔｅ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｐａｃｉｎｇデリバリーカテーテル
承認日 2021/05/13（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00131000
ＦｌｅｘＣａｔｈ Ａｄｖａｎｃｅステアラブルシース
承認日 2021/04/13（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00064000
Ｎａｖｉｇｏ スティーラブルイントロデューサキット
承認日 2021/03/29（新規）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00012000
Ｃ３１５ デリバリーカテーテル
承認日 2021/02/15（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00372000
Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース
承認日 2021/02/05（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00032000
東レＤＧシース
承認日 2021/01/14（新規）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00009000
セレクトラ
承認日 2020/11/13（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00127000
Ｓｅｎｔｒａｎｔイントロデューサシース
承認日 2020/10/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00300000
Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース
承認日 2020/10/29（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00032000
アビオメッド イントロデューサキットＡ
承認日 2020/09/10（新規）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00025000
Ｓｅｎｔｒａｎｔイントロデューサシース
承認日 2020/06/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00300000
ＨＬスティーラブルシース
承認日 2020/06/05（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00464000
メディキットスーパーシース
承認日 2020/05/13（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZZ00114000
Ｎａｇａｒｅスティーラブルシース
承認日 2020/03/26（新規）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00104000
ＶＩＺＩＧＯシース
承認日 2020/03/24（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00074000
ＪＬＬスティーラブルシース
承認日 2020/03/17（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00024000
ＣＰＳダイレクト Ａｉｍ
承認日 2020/03/12（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00044000
ＬＩＳイントロデューサ
承認日 2019/12/25（新規）
企業名Ｃｒｅｇａｎｎａ Ｍｅｄｉｃａｌ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZI00016000
ｉＳＬＥＥＶＥイントロデューサ
承認日 2019/12/25（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00260000
セレクトラ アクセサリキット
承認日 2019/11/25（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00277000
セレクトラ
承認日 2019/11/25（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00127000
Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース
承認日 2019/10/21（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00032000
ＶＩＺＩＧＯシース
承認日 2019/07/22（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00074000
セレクトラ
承認日 2019/07/09（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22400BZX00127000
アテインコマンド ガイディングカテーテルＳＶ
承認日 2019/06/25（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00191000
Ｂａｙｌｉｓスティーラブルシース
承認日 2019/06/05（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00032000
ＪＬＬスティーラブルシース
承認日 2019/04/18（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00024000
ＰＴＦＥ Ｐｅｅｌａｂｌｅ シースイントロデューサ
承認日 2019/01/21（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00012000
ゴアドライシール フレックス イントロデューサシース
承認日 2019/01/21（一変）
企業名日本ゴア株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00461000
メディキットスーパーシース
承認日 2018/10/10（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZZ00114000
アキュイティ Ｐｒｏ ガイディングカテーテル
承認日 2018/07/17（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00211000
ＪＬＬスティーラブルシース
承認日 2018/03/20（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00024000
アビオメッド イントロデューサキット
承認日 2017/12/26（新規）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00037000
バルーン付イントロデューサー
承認日 2017/06/20（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00276000
モビキャス
承認日 2017/06/05（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00477000
イントラキット シースイントロデューサーセット
承認日 2017/05/30（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00169000
トレワルツ
承認日 2017/04/28（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00357000
Micra イントロデューサ
承認日 2017/02/14（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号