バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性脳動脈を拡張する柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものもある。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル(OTW) | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/25 | 一変 | 21300BZY00535000 |
| 2 | ゲートウェイ モノレール PTA ダイラテーション カテーテル | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/17 | 一変 | 21700BZY00186000 |
| 3 | ゲートウェイ モノレール PTA ダイラテーション カテーテル | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZY00186000 |
| 4 | 雲竜 | 株式会社カネカ | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZZ00128000 |
| 5 | BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル(OTW) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/10/01 | 承認 | 21300BZY00535000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRC | Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤コーティング末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 72 | 519 | 1 件 |
| 2 | PON | Catheter, Balloon, Dilation Of Cervical Canal 頸管拡張用バルーンカテーテル | II | 産婦人科 | 4 | — | 8 | — |
| 3 | NVM | Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal, Dual-Balloon 経皮経管的末梢血管形成術用ダブルバルーンカテーテル | II | 循環器 | 5 | — | 26 | 2 件 |
| 4 | GBA | Catheter, Balloon Type バルーン型カテーテル | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 750 | 1 件 |
| 5 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,867 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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