医療機器 一般的名称
バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17184034
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性脳動脈を拡張する柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものもある。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル(OTW) | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/25 | 一変 | 21300BZY00535000 |
| 2 | ゲートウェイ モノレール PTA ダイラテーション カテーテル | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/17 | 一変 | 21700BZY00186000 |
| 3 | ゲートウェイ モノレール PTA ダイラテーション カテーテル | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZY00186000 |
| 4 | 雲竜 | 株式会社カネカ | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZZ00128000 |
| 5 | BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル(OTW) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/10/01 | 承認 | 21300BZY00535000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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