医療機器 一般的名称
バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17184034
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性脳動脈を拡張する柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものもある。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2024/04/25 | 一変 | 21300BZY00535000 | BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル(OTW) | 日本ストライカー株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2022/03/17 | 一変 | 21700BZY00186000 | ゲートウェイ モノレール PTA ダイラテーション カテーテル | 日本ストライカー株式会社 |
BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル(OTW)
承認日 2024/04/25(一変)
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZY00535000
ゲートウェイ モノレール PTA ダイラテーション カテーテル
承認日 2022/03/17(一変)
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00186000