医療機器 一般的名称
中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17846104
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
中心循環系における経皮的血管内手術のため、カテーテルやガイドワイヤを挿入する導管として用いる柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
96.61億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
7.03 %
過去2年間
平均出荷価格
9497 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
67.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 107,886 | 81,447 | 81,429 | 75,287 | 91,617 | 95,917 | 59,450 | 65,011 | 74,562 | 79,503 | 74,759 | 75,769 | 68,640 | 85,858 | 75,167 | 87,458 | 74,921 | 67,178 | 59,535 | 59,167 | 79,636 | 83,172 | 73,146 | 79,949 | 86,080 | 62,303 | 83,412 | 64,809 | 55,271 | 57,632 | 42,413 | 39,741 | 55,344 | 60,435 | 62,967 | 54,571 | 58,354 | 53,253 | 66,239 | 69,618 | 77,655 | 61,125 | 75,077 | 70,498 | 81,380 | 76,258 | 79,357 | 82,281 | 63,779 | 78,596 | 74,774 | 84,013 | 99,357 | 80,669 | 69,511 | 85,496 | 80,289 | 88,205 | 89,941 | 93,256 | 76,676 | 91,734 | 95,933 | 91,966 | 74,991 | 90,687 | 87,737 | 61,228 |
| 生産 | 計 | 39,543 | 48,539 | 46,534 | 54,662 | 45,228 | 47,859 | 36,618 | 40,996 | 48,570 | 51,983 | 53,543 | 49,518 | 50,227 | 51,251 | 47,214 | 63,415 | 39,788 | 45,665 | 39,423 | 41,004 | 55,900 | 53,415 | 51,590 | 45,860 | 47,569 | 40,331 | 47,797 | 37,386 | 35,608 | 41,534 | 36,237 | 32,833 | 36,225 | 40,429 | 47,157 | 37,795 | 39,336 | 34,542 | 47,970 | 43,590 | 38,498 | 48,395 | 49,289 | 46,716 | 57,670 | 51,961 | 55,000 | 52,849 | 39,993 | 55,437 | 51,315 | 55,569 | 66,681 | 55,504 | 48,190 | 53,658 | 52,115 | 63,095 | 63,901 | 68,211 | 56,680 | 62,612 | 66,973 | 63,674 | 47,167 | 60,547 | 59,413 | 43,482 |
| 輸入品☆ | 計 | 68,343 | 32,908 | 34,895 | 20,625 | 46,389 | 48,058 | 22,832 | 24,015 | 25,992 | 27,520 | 21,216 | 26,251 | 18,413 | 34,607 | 27,953 | 24,043 | 35,133 | 21,513 | 20,112 | 18,163 | 23,736 | 29,757 | 21,556 | 34,089 | 38,511 | 21,972 | 35,615 | 27,423 | 19,663 | 16,098 | 6,176 | 6,908 | 19,119 | 20,006 | 15,810 | 16,776 | 19,018 | 18,711 | 18,269 | 26,028 | 39,157 | 12,730 | 25,788 | 23,782 | 23,710 | 24,297 | 24,357 | 29,432 | 23,786 | 23,159 | 23,459 | 28,444 | 32,676 | 25,165 | 21,321 | 31,838 | 28,174 | 25,110 | 26,040 | 25,045 | 19,996 | 29,122 | 28,960 | 28,292 | 27,824 | 30,140 | 28,324 | 17,746 |
| 出荷 | 国内 | 71,964 | 83,784 | 79,090 | 69,918 | 81,641 | 86,590 | 68,480 | 60,328 | 72,427 | 71,791 | 67,514 | 75,456 | 65,966 | 75,280 | 66,805 | 86,412 | 59,476 | 68,560 | 64,283 | 59,669 | 79,334 | 81,299 | 74,562 | 76,334 | 76,240 | 61,043 | 74,932 | 62,674 | 49,377 | 56,097 | 41,389 | 37,647 | 48,236 | 56,351 | 65,744 | 58,518 | 55,396 | 51,762 | 64,396 | 69,693 | 62,118 | 71,212 | 73,483 | 65,504 | 78,237 | 75,969 | 78,098 | 76,616 | 67,345 | 69,131 | 70,225 | 67,265 | 96,173 | 80,077 | 69,025 | 78,395 | 76,506 | 79,618 | 86,864 | 95,704 | 73,026 | 86,377 | 100,034 | 91,988 | 75,801 | 85,610 | 82,984 | 67,674 |
| 輸出 | 1,230 | 1,410 | 2,070 | 2,515 | 925 | 1,440 | 320 | 560 | 100 | 3,355 | 1,285 | 1,500 | 2,445 | 2,450 | 1,215 | 2,200 | 1,985 | 1,340 | 1,640 | 445 | 2,275 | 2,250 | 1,825 | 1,320 | 1,480 | 1,530 | 2,115 | 550 | 675 | 1,550 | 590 | 2,460 | 4,335 | 1,775 | 1,895 | 1,200 | 1,620 | 500 | 2,580 | 1,320 | 1,005 | 1,435 | 2,080 | 1,050 | 1,560 | 1,280 | 2,350 | 1,690 | 590 | 1,320 | 1,760 | 760 | 2,095 | 2,750 | 1,480 | 1,820 | 1,840 | 1,660 | 1,460 | 1,540 | 1,240 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 73,194 | 85,194 | 81,160 | 72,433 | 82,566 | 88,030 | 68,800 | 60,888 | 72,527 | 75,146 | 68,799 | 76,956 | 68,411 | 77,730 | 68,020 | 88,612 | 61,461 | 69,900 | 65,923 | 60,114 | 81,609 | 83,549 | 76,387 | 77,654 | 77,720 | 62,573 | 77,047 | 63,224 | 50,052 | 57,647 | 41,979 | 40,107 | 52,571 | 58,126 | 67,639 | 59,718 | 57,016 | 52,262 | 66,976 | 71,013 | 63,123 | 72,647 | 75,563 | 66,554 | 79,797 | 77,249 | 80,448 | 78,306 | 67,935 | 70,451 | 71,985 | 68,025 | 98,268 | 82,827 | 70,505 | 80,215 | 78,346 | 81,278 | 88,324 | 97,244 | 74,266 | 86,377 | 100,034 | 91,988 | 75,801 | 85,610 | 82,984 | 67,674 | |
| 月末在庫 | 計 | 161,441 | 166,946 | 162,753 | 163,290 | 174,021 | 171,670 | 161,985 | 165,722 | 172,680 | 171,186 | 173,324 | 168,233 | 166,957 | 174,308 | 175,525 | 180,665 | 193,011 | 175,766 | 171,176 | 167,850 | 165,239 | 164,521 | 168,395 | 155,162 | 163,263 | 164,478 | 170,592 | 171,746 | 176,620 | 165,328 | 55,290 | 54,891 | 169,901 | 171,869 | 167,457 | 159,241 | 161,490 | 161,646 | 161,259 | 161,140 | 176,614 | 163,237 | 163,369 | 168,079 | 170,480 | 170,062 | 169,221 | 168,011 | 164,261 | 171,597 | 171,629 | 167,387 | 167,854 | 164,830 | 162,277 | 163,869 | 163,164 | 168,891 | 169,488 | 162,680 | 164,472 | 163,887 | 162,012 | 148,681 | 158,244 | 160,776 | 164,530 | 157,807 |
医療機器品目一覧（37品目、15社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/19 | 一変 | 30500BZX00178000 | Ｒｉｓｔ ラディアルアクセス ガイディングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/05/28 | 承認 | 30600BZX00105000 | ＭＨディスタルアクセスカテーテル | 株式会社メディコスヒラタ |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/12/18 | 承認 | 30500BZI00044000 | Ｅｓｐｅｒａｎｃｅディスタルアクセスカテーテル | Ｗａｌｌａｂｙ Ｍｅｄｉｃａｌ， ＬＬＣ |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 一変 | 30100BZX00224000 | ＡＸＳ Ｃａｔａｌｙｓｔディスタルアクセスカテーテル | 日本ストライカー株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/02 | 承認 | 30500BZX00232000 | Ｒｉｓｔ ラディアルアクセス セレクティブカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/01 | 承認 | 30500BZX00178000 | Ｒｉｓｔ ラディアルアクセス ガイディングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/07/26 | 一変 | 21500BZY00039000 | メドトロニックＡＶＥ ガイディングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/07/11 | 一変 | 21500BZY00039000 | メドトロニックＡＶＥ ガイディングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/07/06 | 一変 | 30200BZX00405000 | Ｈａｌｏ Ｏｎｅ ガイディングシース | 株式会社メディコン |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/10 | 承認 | 30500BZX00098000 | Ｐｈｅｎｏｍ Ｐｌｕｓ カテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2023/04/10 | 承認 | 30500BZX00083000 | ＡＸＳ Ｖｅｃｔａ ４６ディスタルアクセスカテーテル | 日本ストライカー株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2023/02/24 | 一変 | 30400BZX00007000 | ブライトチップガイディングシース | コーディスジャパン合同会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2023/02/14 | 一変 | 23100BZX00099000 | ガイディングカテーテルキットＧＤＭ１０２ | 株式会社グッドマン |
| 14 | 後発医療機器 | 2022/11/08 | 承認 | 30400BZX00257000 | ＡＸＳ Ｖｅｃｔａディスタルアクセスカテーテル | 日本ストライカー株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/09/22 | 承認 | 30400BZX00221000 | Ｐａｒａｄｉｎ ガイディングカテーテル | 株式会社Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ |
| 16 | 後発医療機器 | 2022/06/02 | 一変 | 23000BZX00365000 | ガイディングカテーテルＮＶ２ | 朝日インテック株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2022/06/02 | 一変 | 22400BZX00378000 | ガイディングカテーテルＶ | 朝日インテック株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2022/04/07 | 承認 | 30400BZX00086000 | ガイディングカテーテルＮＶ３ | 朝日インテック株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/04/07 | 一変 | 23100BZX00050000 | メディキットガイディングシースキット | 東郷メディキット株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2022/01/17 | 承認 | 30400BZX00007000 | ブライトチップガイディングシース | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | 21600BZZ00594000 | アウトバーン | ニプロ株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2021/03/31 | 一変 | 21500BZY00039000 | メドトロニックＡＶＥ ガイディングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/12 | 新規 | 30300BZX00043000 | ＡＸＳ Ｏｆｆｓｅｔ デリバリー アシスト カテーテル | 日本ストライカー株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2020/12/23 | 新規 | 30200BZX00405000 | Ｈａｌｏ Ｏｎｅ ガイディングシース | 株式会社メディコン |
| 25 | 後発医療機器 | 2020/12/23 | 新規 | 30200BZX00406000 | ＡＸＳ Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ロングシース | 日本ストライカー株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2020/11/20 | 一変 | 23100BZX00099000 | ガイディングカテーテルキット ＧＤＭ１０２ | 株式会社グッドマン |
| 27 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/24 | 新規 | 30200BZX00313000 | Ｗｅｄｇｅカテーテル | テルモ株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2020/09/23 | 一変 | 21600BZZ00594000 | アウトバーン | ニプロ株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2020/05/26 | 新規 | 30200BZX00176000 | ガイディングシースセット | クックメディカルジャパン合同会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2020/04/09 | 一変 | 20900BZY00298000 | コーディス ブライトチップ ガイディングカテーテル | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2020/03/13 | 新規 | 30200BZX00091000 | デスティネーションＥＸ | テルモ株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2020/02/06 | 一変 | 22700BZX00080000 | Ｎａｖｉｅｎ ディスタルサポートカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 33 | 後発医療機器 | 2020/02/06 | 一変 | 23000BZX00100000 | ディスタルアクセスカテーテル | テルモ株式会社 |
| 34 | 後発医療機器 | 2020/01/10 | 新規 | 30200BZX00003000 | ガイディングカテーテルＧＭ０３ | 株式会社グッドマン |
| 35 | 後発医療機器 | 2020/01/09 | 新規 | 30200BZX00001000 | ＶＩＡカテーテル | テルモ株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 新規 | 30100BZX00224000 | ＡＸＳ Ｃａｔａｌｙｓｔディスタルアクセスカテーテル | 日本ストライカー株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2019/07/09 | 一変 | 23000BZX00162000 | ガイディングカテーテルＨＡ２ | 朝日インテック株式会社 |
| 38 | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 新規 | 30100BZX00003000 | ガイディングカテーテルＨＡ３ | 朝日インテック株式会社 |
| 39 | 後発医療機器 | 2019/04/16 | 新規 | 23100BZX00099000 | ガイディングカテーテルキットＧＤＭ１０２ | 株式会社グッドマン |
| 40 | 後発医療機器 | 2019/02/26 | 新規 | 23100BZX00050000 | メディキットガイディングシースキット | 東郷メディキット株式会社 |
| 41 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00026000 | ＢＥＮＣＨＭＡＲＫディスタルアクセスシステム | 株式会社メディコスヒラタ |
| 42 | 後発医療機器 | 2018/11/27 | 新規 | 23000BZX00365000 | ガイディングカテーテルＮＶ２ | 朝日インテック株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2018/06/29 | 一変 | 22400BZX00378000 | ガイディングカテーテルＶ | 朝日インテック株式会社 |
| 44 | 後発医療機器 | 2018/06/21 | 新規 | 23000BZX00186000 | Ｒ２ＰデスティネーションＳＬ | テルモ株式会社 |
| 45 | 後発医療機器 | 2018/06/04 | 新規 | 23000BZX00162000 | ガイディングカテーテルＨＡ２ | 朝日インテック株式会社 |
| 46 | 後発医療機器 | 2018/04/17 | 新規 | 23000BZX00100000 | ＳＯＦＩＡＣＥディスタルアクセスカテーテル | テルモ株式会社 |
| 47 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/29 | 新規 | 22900BZX00391000 | オプティモＰＰＩ | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 48 | 後発医療機器 | 2017/11/16 | 新規 | 22900BZX00379000 | ＡＤＲＯＩＴガイディングカテーテル | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 49 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/18 | 新規 | 22900BZX00158000 | ニプロガイディングシース | ニプロ株式会社 |
Ｒｉｓｔ ラディアルアクセス ガイディングカテーテル
承認日 2024/06/19（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00178000
ＭＨディスタルアクセスカテーテル
承認日 2024/05/28（承認）
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00105000
Ｅｓｐｅｒａｎｃｅディスタルアクセスカテーテル
承認日 2023/12/18（承認）
企業名Ｗａｌｌａｂｙ Ｍｅｄｉｃａｌ， ＬＬＣ
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00044000
ＡＸＳ Ｃａｔａｌｙｓｔディスタルアクセスカテーテル
承認日 2023/12/05（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00224000
Ｒｉｓｔ ラディアルアクセス セレクティブカテーテル
承認日 2023/10/02（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00232000
Ｒｉｓｔ ラディアルアクセス ガイディングカテーテル
承認日 2023/08/01（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00178000
メドトロニックＡＶＥ ガイディングカテーテル
承認日 2023/07/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00039000
メドトロニックＡＶＥ ガイディングカテーテル
承認日 2023/07/11（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00039000
Ｈａｌｏ Ｏｎｅ ガイディングシース
承認日 2023/07/06（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00405000
Ｐｈｅｎｏｍ Ｐｌｕｓ カテーテル
承認日 2023/05/10（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00098000
ＡＸＳ Ｖｅｃｔａ ４６ディスタルアクセスカテーテル
承認日 2023/04/10（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00083000
ブライトチップガイディングシース
承認日 2023/02/24（一変）
企業名コーディスジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00007000
ガイディングカテーテルキットＧＤＭ１０２
承認日 2023/02/14（一変）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00099000
ＡＸＳ Ｖｅｃｔａディスタルアクセスカテーテル
承認日 2022/11/08（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00257000
Ｐａｒａｄｉｎ ガイディングカテーテル
承認日 2022/09/22（承認）
企業名株式会社Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00221000
ガイディングカテーテルＮＶ２
承認日 2022/06/02（一変）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00365000
ガイディングカテーテルＶ
承認日 2022/06/02（一変）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00378000
ガイディングカテーテルＮＶ３
承認日 2022/04/07（承認）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00086000
メディキットガイディングシースキット
承認日 2022/04/07（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00050000
ブライトチップガイディングシース
承認日 2022/01/17（承認）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00007000
アウトバーン
承認日 2021/06/17（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00594000
メドトロニックＡＶＥ ガイディングカテーテル
承認日 2021/03/31（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00039000
ＡＸＳ Ｏｆｆｓｅｔ デリバリー アシスト カテーテル
承認日 2021/02/12（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00043000
Ｈａｌｏ Ｏｎｅ ガイディングシース
承認日 2020/12/23（新規）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00405000
ＡＸＳ Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ロングシース
承認日 2020/12/23（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00406000
ガイディングカテーテルキット ＧＤＭ１０２
承認日 2020/11/20（一変）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00099000
Ｗｅｄｇｅカテーテル
承認日 2020/09/24（新規）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00313000
アウトバーン
承認日 2020/09/23（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00594000
ガイディングシースセット
承認日 2020/05/26（新規）
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00176000
コーディス ブライトチップ ガイディングカテーテル
承認日 2020/04/09（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00298000
デスティネーションＥＸ
承認日 2020/03/13（新規）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00091000
Ｎａｖｉｅｎ ディスタルサポートカテーテル
承認日 2020/02/06（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00080000
ディスタルアクセスカテーテル
承認日 2020/02/06（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00100000
ガイディングカテーテルＧＭ０３
承認日 2020/01/10（新規）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00003000
ＶＩＡカテーテル
承認日 2020/01/09（新規）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00001000
ＡＸＳ Ｃａｔａｌｙｓｔディスタルアクセスカテーテル
承認日 2019/11/25（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00224000
ガイディングカテーテルＨＡ２
承認日 2019/07/09（一変）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00162000
ガイディングカテーテルＨＡ３
承認日 2019/05/08（新規）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00003000
ガイディングカテーテルキットＧＤＭ１０２
承認日 2019/04/16（新規）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00099000
メディキットガイディングシースキット
承認日 2019/02/26（新規）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00050000
ＢＥＮＣＨＭＡＲＫディスタルアクセスシステム
承認日 2019/02/05（新規）
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00026000
ガイディングカテーテルＮＶ２
承認日 2018/11/27（新規）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00365000
ガイディングカテーテルＶ
承認日 2018/06/29（一変）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00378000
Ｒ２ＰデスティネーションＳＬ
承認日 2018/06/21（新規）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00186000
ガイディングカテーテルＨＡ２
承認日 2018/06/04（新規）
企業名朝日インテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00162000
ＳＯＦＩＡＣＥディスタルアクセスカテーテル
承認日 2018/04/17（新規）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00100000
オプティモＰＰＩ
承認日 2017/11/29（新規）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00391000
ＡＤＲＯＩＴガイディングカテーテル
承認日 2017/11/16（新規）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00379000
ニプロガイディングシース
承認日 2017/05/18（新規）
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00158000