医療機器 一般的名称
ヘパリン使用冠状静脈洞カニューレ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード36109200
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
心肺バイパス中に逆方向の冠動脈灌流・心停止法を行うために冠状静脈洞に挿入する半剛性のヘパリン使用管をいう。本器具は自己膨張低圧バルーンを装備することがあるが、通常、偶発的な冠動脈空気塞栓の場合に冠動脈血管を逆流させるために使用するものである。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KAM | Cannula, Sinus 副鼻腔用カニューレ | I | 一般・形成外科 | 19 | — | 61 | 2 件 |
| 2 | DQR | Cannula, Catheter 心血管用カニューレ | II | 循環器 | 25 | — | 655 | 26 件 |
| 3 | SDG | Brain Intraparenchymal Infusion Cannula 脳実質内注入用カニューレ | II | 神経科 | 1 | — | — | — |
| 4 | PNY | Absorbable Coronary Drug-Eluting Stent 生体吸収性冠動脈薬剤溶出型ステント | III | — | — | 10 | 929 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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