医療機器 一般的名称
バルーンポンピング用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード34919000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
補助循環装置バルーンポンプ用のカテーテル、心臓の補助循環の時に動脈に留置して使用するバルーン付きカテーテルをいう。心臓の拍動に同期して先端のバルーンを拡張収縮させて心臓の補助を行う。急性心筋梗塞後の心原性ショック等の重症心不全や、ハイリスクな心臓カテーテル手術及び開胸手術前/中/後に使用される。前者は救急的に、後者は計画的に使用されることが多い。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
37.50億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-39.93 %
過去2年間
平均出荷価格
12.48 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
27.2 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 817 | 1,111 | 1,165 | 1,380 | 1,031 | 901 | 805 | 724 | 727 | 1,230 | 1,033 | 1,054 | 774 | 704 | 1,489 | 1,230 | 1,466 | 955 | 1,017 | 8,135 | 1,674 | 3,488 | 2,701 | 1,669 | 2,369 | 2,157 | 2,899 | 2,277 | 2,225 | 1,452 | 1,707 | 1,504 | 1,587 | 1,784 | 1,521 | 1,968 | 2,394 | 1,585 | 673 | 1,230 | 2,574 | 2,361 | 2,008 | 3,322 | 585 | 636 | 917 | 1,532 | 627 | 1,079 | 1,106 | 1,487 | 1,440 | 1,252 | 4,300 | 4,387 | 1,108 | 4,187 | 6,189 | 4,835 | 3,182 | 10,512 | 4,070 | 9,136 | 6,690 | 5,221 | 4,347 | 3,568 | 2,243 | 1,942 | 2,562 | 2,588 | 5,792 | 4,378 | 4,070 | 3,589 | 1,872 | 4,139 | 1,915 | 757 | 605 | 1,209 | 2,210 | 4,240 | 3,372 | 4,832 | 2,821 |
| 生産 | 計 | 617 | 861 | 925 | 1,108 | 738 | 751 | 603 | 614 | 527 | 955 | 810 | 805 | 633 | 545 | 1,246 | 868 | 1,330 | 780 | 766 | 628 | 1,431 | 1,342 | 937 | 645 | 739 | 937 | 1,181 | 1,270 | 754 | 721 | 665 | 515 | 506 | 507 | 300 | 767 | 512 | 544 | 589 | 583 | 623 | 647 | 345 | 1,260 | 295 | 392 | 597 | 311 | 391 | 856 | 741 | 1,143 | 783 | 653 | 823 | 949 | 705 | 1,975 | 843 | 972 | 1,362 | 1,348 | 817 | 881 | 901 | 1,437 | 630 | 516 | 197 | 318 | 687 | 713 | 337 | 287 | 285 | 293 | 287 | 335 | 444 | 273 | 273 | 475 | 1,600 | 675 | 350 | 1,390 | 587 |
| 輸入品☆ | 計 | 200 | 250 | 240 | 272 | 293 | 150 | 202 | 110 | 200 | 275 | 223 | 249 | 141 | 159 | 243 | 362 | 136 | 175 | 251 | 7,507 | 243 | 2,146 | 1,764 | 1,024 | 1,630 | 1,220 | 1,718 | 1,007 | 1,471 | 731 | 1,042 | 989 | 1,081 | 1,277 | 1,221 | 1,201 | 1,882 | 1,041 | 84 | 647 | 1,951 | 1,714 | 1,663 | 2,062 | 290 | 244 | 320 | 1,221 | 236 | 223 | 365 | 344 | 657 | 599 | 3,477 | 3,438 | 403 | 2,212 | 5,346 | 3,863 | 1,820 | 9,164 | 3,253 | 8,255 | 5,789 | 3,784 | 3,717 | 3,052 | 2,046 | 1,624 | 1,875 | 1,875 | 5,455 | 4,091 | 3,785 | 3,296 | 1,585 | 3,804 | 1,471 | 484 | 332 | 734 | 610 | 3,565 | 3,022 | 3,442 | 2,234 |
| 出荷 | 国内 | 485 | 618 | 741 | 700 | 582 | 480 | 1,387 | 1,005 | 897 | 603 | 566 | 890 | 629 | 510 | 686 | 811 | 451 | 629 | 492 | 1,728 | 2,176 | 1,652 | 1,778 | 2,349 | 1,971 | 1,672 | 1,947 | 1,993 | 1,640 | 2,373 | 2,009 | 1,757 | 1,901 | 2,025 | 1,987 | 2,281 | 2,632 | 1,652 | 1,910 | 1,793 | 2,213 | 2,196 | 2,147 | 2,165 | 1,938 | 900 | 1,741 | 2,020 | 1,550 | 1,528 | 1,614 | 1,993 | 1,975 | 1,739 | 2,124 | 1,824 | 3,739 | 1,803 | 5,012 | 4,867 | 3,665 | 6,565 | 3,770 | 7,129 | 5,598 | 4,878 | 4,236 | 3,662 | 2,595 | 2,058 | 2,579 | 3,970 | 3,984 | 3,228 | 3,298 | 3,165 | 2,139 | 2,837 | 2,354 | 3,315 | 516 | 251 | 745 | 3,312 | 3,360 | 3,389 | 3,274 |
| 輸出 | 300 | 288 | 140 | 110 | 291 | 20 | 313 | 80 | 186 | 612 | 358 | 100 | 250 | 148 | 747 | 60 | 898 | 230 | 286 | 280 | 728 | 510 | 515 | 400 | 530 | 540 | 750 | 590 | 70 | 238 | 80 | 10 | 70 | 65 | 7 | - | - | - | 148 | 40 | 243 | 40 | 40 | 740 | 670 | 745 | 50 | 698 | 60 | 733 | 90 | 715 | 450 | 120 | 120 | 120 | 120 | 120 | 120 | 120 | 1,115 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 785 | 906 | 881 | 810 | 873 | 500 | 1,700 | 1,085 | 1,083 | 1,215 | 924 | 990 | 879 | 658 | 1,433 | 871 | 1,349 | 859 | 778 | 2,008 | 2,904 | 2,162 | 2,293 | 2,749 | 2,501 | 2,212 | 2,697 | 2,583 | 1,710 | 2,611 | 2,089 | 1,767 | 1,971 | 2,090 | 1,994 | 2,281 | 2,632 | 1,652 | 2,058 | 1,833 | 2,456 | 2,236 | 2,187 | 2,905 | 2,608 | 1,645 | 1,791 | 2,718 | 1,610 | 2,261 | 1,704 | 2,708 | 2,425 | 1,859 | 2,244 | 1,944 | 3,859 | 1,923 | 5,132 | 4,987 | 4,780 | 6,565 | 3,770 | 7,129 | 5,598 | 4,878 | 4,236 | 3,662 | 2,595 | 2,058 | 2,579 | 3,970 | 3,984 | 3,228 | 3,298 | 3,165 | 2,139 | 2,837 | 2,354 | 3,315 | 516 | 251 | 745 | 3,312 | 3,360 | 3,389 | 3,274 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,143 | 2,315 | 2,621 | 3,049 | 3,386 | 3,790 | 2,794 | 2,364 | 2,249 | 2,325 | 2,468 | 2,450 | 2,470 | 2,400 | 2,527 | 2,848 | 3,102 | 3,123 | 3,300 | 9,393 | 8,193 | 9,182 | 9,359 | 7,836 | 7,939 | 7,978 | 8,099 | 7,601 | 7,250 | 6,694 | 6,476 | 6,412 | 6,246 | 5,928 | 5,794 | 5,772 | 5,827 | 5,944 | 4,814 | 4,588 | 5,016 | 5,320 | 5,259 | 6,517 | 5,399 | 5,267 | 4,677 | 4,535 | 3,927 | 3,782 | 3,576 | 3,366 | 3,456 | 3,365 | 5,847 | 8,244 | 5,688 | 6,956 | 8,014 | 6,173 | 4,704 | 7,896 | 8,273 | 10,258 | 8,402 | 8,774 | 8,898 | 8,070 | 6,524 | 6,376 | 7,418 | 6,041 | 4,659 | 5,809 | 6,588 | 7,013 | 6,751 | 8,082 | 7,638 | 5,101 | 5,172 | 5,952 | 8,065 | 9,548 | 9,542 | 10,096 | 9,495 |
医療機器品目一覧(21品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ゼメックスIABP バルーン プラス | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21500BZZ00058000 | |
| 2 | IABPバルーン MEISHU sensor | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30200BZX00224000 | |
| 3 | IABP バルーン MEISHU | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22600BZX00280000 | |
| 4 | TMP IABPバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 一変 | 21900BZZ00018000 |
| 5 | IABカテーテル TRANS-RAY | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/04/09 | 一変 | 22400BZX00035000 |
| 6 | IABPバルーン MEISHU sensor | ゼオンメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2020/07/03 | 新規 | 30200BZX00224000 |
| 7 | コラートBP センサーバルーン P2 | 泉工医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2019/02/20 | 一変 | 21400BZZ00104000 |
| 8 | IABカテーテル YAMATO PLUS | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/08/31 | 一変 | 22500BZX00487000 |
| 9 | TMP IABカテーテル Lightning | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2018/08/31 | 一変 | 22700BZX00265000 |
| 10 | TMP IABカテーテル Lightning | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2017/10/16 | 一変 | 22700BZX00265000 |
| 11 | IABカテーテル TRANS-RAY PLUS | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/03/01 | 承認 | 22800BZX00109000 |
| 12 | TMP IABカテーテル Lightning | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 承認品目 | 2015/09/01 | 承認 | 22700BZX00265000 |
| 13 | IABP バルーン MEISHU | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00280000 |
| 14 | TMP IABカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00164000 |
| 15 | IABカテーテル YAMATO PLUSの付属品 IABカテーテル YAMATO PLUS用ガイドワイヤー | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/11/01 | 承認 | 22500BZX00487000 |
| 16 | IABカテーテル TRANS-RAY の付属品 インサーションキット | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 22400BZX00035000 |
| 17 | TMP IABPバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZZ00018000 |
| 18 | アローIABPカテーテル LightWAVE(FiberOptix) | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2006/02/01 | 承認 | 21800BZY10044000 |
| 19 | コラートBP バルーンカテーテルA2 | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2002/04/01 | 承認 | 21400BZZ00163000 |
| 20 | コラートBP センサーバルーン P2 | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2002/03/01 | 承認 | 21400BZZ00104000 |
| 21 | IABPバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 承認品目 | 2000/08/01 | 承認 | 21200BZZ00537000 |
| 22 | アローレディガードIABPカテーテルセット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2000/06/01 | 承認 | 21200BZY00362000 |
| 23 | コラートBP センサーバルーン | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 1999/02/01 | 承認 | 21100BZZ00067000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
バルーンポンピング用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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