ヘパリン使用心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
基本情報
一般的名称定義
カテーテル、リード線などの位置調整及び移動の補助に用いる器具をいう。ヘパリンコーティングのステンレス鋼製、プラスチック製などよりなるが、コーティングにより心臓・中心循環系での移動が容易になり、血栓生成の防止をする。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | クック・ガイドワイヤー | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 1996/01/01 | 承認 | 20800BZY00012000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DQX | Wire, Guide, Catheter カテーテル用ガイドワイヤー | II | 循環器 | 766 | — | 33,781 | 257 件 |
| 2 | MOF | Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 神経血管用ガイドワイヤーカテーテル | II | 循環器 | 44 | — | 664 | 2 件 |
| 3 | NYU | Catheter, Hemodialysis, Implanted, Coated コーティング型植込み式血液透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 98 | 30 件 |
| 4 | NDQ | System, Catheter Or Guidewire, Steerable (Magnetic) 操向式カテーテル・ガイドワイヤシステム(磁気式) | II | 循環器 | 2 | — | 8 | — |
| 5 | HCA | Catheter, Ventricular 脳室カテーテル | II | 神経科 | 10 | — | 155 | 6 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
ヘパリン使用心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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