短期的使用換気用気管チューブ
基本情報
一般的名称定義
短期的使用を目的として、気道の確保、吸入麻酔薬・医用ガスの投与、換気などのため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入する円筒型チューブで、プラスチック製やゴム製等の器具をいう。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装されているものもある。小児又は成人患者用の特殊なチューブもあり、サイズ、長さ、カフ、保護具、放射線透過性といった点で異なる。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NIM TriVantage EMGチューブ | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2013/07/23 | 225ACBZX00055000 |
| 2 | 気管内チューブ | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 1990/03/01 | 20200BZZ00306000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CBI | Tube, Tracheal/Bronchial, Differential Ventilation (W/Wo Connector) 気管・気管支分離換気用チューブ(コネクタ有無) | II | 麻酔科 | 34 | — | 1,573 | 10 件 |
| 2 | CBH | Device, Fixation, Tracheal Tube 気管チューブ固定器 | I | 麻酔科 | 47 | — | 824 | 12 件 |
| 3 | KII | Tube, Cement Ventilation 骨セメント用ベントチューブ | I | 整形外科 | — | — | 1 | — |
| 4 | BSR | Stylet, Tracheal Tube 気管チューブ用スタイレット | I | 麻酔科 | 32 | — | 506 | 16 件 |
| 5 | BTR | Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 気管チューブ(コネクタ付/なし) | II | 麻酔科 | 241 | — | 19,121 | 226 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
短期的使用換気用気管チューブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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