医療機器 一般的名称
胆道結石除去用カテーテルセット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70240000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
内視鏡と共に胆道結石を除去するために使用する、胆道内に挿入するカテーテル及びこれと組み合わせて使用する器具から成るセットをいう。胆道内に挿入するカテーテルは、シース、胆道結石を捕捉するバスケット等からなる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
18.98億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.69 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
92.4 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6,604 | 6,958 | 8,390 | 6,869 | 8,160 | 6,927 | 8,077 | 6,433 | 7,397 | 6,876 | 8,163 | 8,906 | 6,455 | 5,052 | 10,297 | 779 | 2,841 | 15,880 | 10,562 | 5,899 | 7,642 | 9,259 | 8,281 | 8,823 | 8,708 | 7,369 | 9,228 | 8,913 | 7,561 | 8,716 | 8,669 | 7,032 | 8,262 | 7,684 | 8,493 | 11,374 | 8,396 | 9,934 | 9,424 | 8,230 | 7,649 | 9,346 | 8,537 | 8,820 | 9,129 | 9,051 | 9,289 | 9,662 | 8,158 | 8,367 | 9,853 | 8,534 | 8,850 | 10,064 | 8,921 | 8,005 | 8,623 | 8,622 | 8,566 | 8,414 | 6,958 | 10,384 | 9,520 | 9,714 | 8,573 | 9,450 | 9,722 | 7,970 | 8,629 | 10,188 | 10,089 | 9,603 | 9,460 | 9,327 | 9,760 | 8,936 | 8,680 | 9,283 | 10,636 | 7,554 | 8,162 | 9,653 | 8,385 | 8,745 | 10,361 | 9,175 | 10,666 |
| 生産 | 計 | 5,729 | 5,323 | 7,027 | 5,881 | 6,259 | 5,239 | 7,120 | 5,563 | 6,843 | 5,384 | 7,439 | 7,405 | 6,056 | 4,582 | 8,178 | 169 | 1,747 | 14,752 | 9,717 | 4,857 | 7,096 | 7,779 | 7,791 | 7,983 | 7,241 | 6,931 | 8,694 | 8,004 | 7,177 | 8,234 | 7,613 | 6,502 | 7,316 | 6,918 | 7,817 | 8,939 | 7,226 | 7,344 | 8,971 | 7,439 | 7,067 | 8,896 | 7,855 | 7,093 | 8,211 | 8,130 | 8,484 | 8,521 | 7,427 | 7,883 | 9,120 | 7,176 | 6,910 | 8,695 | 7,738 | 6,595 | 7,545 | 7,527 | 7,581 | 7,758 | 6,633 | 8,637 | 8,528 | 8,984 | 8,124 | 9,093 | 8,550 | 7,539 | 8,292 | 9,923 | 9,575 | 9,309 | 8,618 | 8,764 | 9,046 | 8,519 | 8,453 | 9,025 | 9,966 | 7,352 | 7,982 | 8,566 | 7,679 | 8,308 | 9,278 | 8,366 | 10,473 |
| 輸入品☆ | 計 | 875 | 1,635 | 1,363 | 988 | 1,901 | 1,688 | 957 | 870 | 554 | 1,492 | 724 | 1,501 | 399 | 470 | 2,119 | 610 | 1,094 | 1,128 | 845 | 1,042 | 546 | 1,480 | 490 | 840 | 1,467 | 438 | 534 | 909 | 384 | 482 | 1,056 | 530 | 946 | 766 | 676 | 2,435 | 1,170 | 2,590 | 453 | 791 | 582 | 450 | 682 | 1,727 | 918 | 921 | 805 | 1,141 | 731 | 484 | 733 | 1,358 | 1,940 | 1,369 | 1,183 | 1,410 | 1,078 | 1,095 | 985 | 656 | 325 | 1,747 | 992 | 730 | 449 | 357 | 1,172 | 431 | 337 | 265 | 514 | 294 | 842 | 563 | 714 | 417 | 227 | 258 | 670 | 202 | 180 | 1,087 | 706 | 437 | 1,083 | 809 | 193 |
| 出荷 | 国内 | 2,128 | 2,281 | 2,673 | 3,183 | 2,241 | 2,755 | 3,028 | 3,011 | 2,827 | 2,861 | 2,845 | 3,333 | 2,025 | 2,217 | 2,846 | 2,755 | 1,346 | 3,456 | 2,902 | 2,710 | 2,804 | 3,011 | 2,676 | 3,247 | 2,109 | 2,243 | 3,016 | 3,318 | 2,197 | 2,691 | 3,159 | 3,077 | 2,986 | 2,816 | 3,157 | 3,940 | 2,292 | 2,213 | 3,077 | 2,866 | 2,598 | 3,530 | 2,602 | 2,709 | 2,699 | 2,835 | 3,367 | 3,291 | 2,187 | 2,151 | 2,654 | 2,899 | 2,253 | 2,644 | 2,530 | 2,368 | 2,453 | 2,611 | 2,504 | 2,668 | 1,819 | 2,848 | 3,011 | 3,439 | 2,279 | 3,244 | 3,219 | 2,761 | 2,805 | 2,933 | 2,948 | 3,359 | 2,621 | 2,640 | 3,230 | 3,304 | 2,914 | 3,102 | 3,328 | 2,926 | 2,227 | 2,474 | 2,799 | 3,276 | 3,111 | 3,074 | 3,615 |
| 輸出 | 4,447 | 3,896 | 4,649 | 4,272 | 3,933 | 3,915 | 5,115 | 4,047 | 4,042 | 4,001 | 5,458 | 4,263 | 5,226 | 3,595 | 5,096 | 2,745 | 1,318 | 6,561 | 5,839 | 3,580 | 5,752 | 5,056 | 4,494 | 4,873 | 3,259 | 3,636 | 6,498 | 5,915 | 4,261 | 6,240 | 5,131 | 6,376 | 4,500 | 6,635 | 6,548 | 4,179 | 5,709 | 5,280 | 6,458 | 5,413 | 3,200 | 11,813 | 6,718 | 4,886 | 3,510 | 5,546 | 4,718 | 5,787 | 6,229 | 4,037 | 6,949 | 5,076 | 6,562 | 5,329 | 5,478 | 7,131 | 8,495 | 6,008 | 4,715 | 8,051 | 6,649 | 5,222 | 5,744 | 5,988 | 5,024 | 6,372 | 6,981 | 6,210 | 5,750 | 7,821 | 5,433 | 7,503 | 5,169 | 7,031 | 7,084 | 5,575 | 6,223 | 5,472 | 7,922 | 6,347 | 7,297 | 4,671 | 7,764 | 6,650 | 5,578 | 6,430 | 8,929 | |
| 計 | 6,575 | 6,177 | 7,322 | 7,455 | 6,174 | 6,670 | 8,143 | 7,058 | 6,869 | 6,862 | 8,303 | 7,596 | 7,251 | 5,812 | 7,942 | 5,500 | 2,664 | 10,017 | 8,741 | 6,290 | 8,556 | 8,067 | 7,170 | 8,120 | 5,368 | 5,879 | 9,514 | 9,233 | 6,458 | 8,931 | 8,290 | 9,453 | 7,486 | 9,451 | 9,705 | 8,119 | 8,001 | 7,493 | 9,535 | 8,279 | 5,798 | 15,343 | 9,320 | 7,595 | 6,209 | 8,381 | 8,085 | 9,078 | 8,416 | 6,188 | 9,603 | 7,975 | 8,815 | 7,973 | 8,008 | 9,499 | 10,948 | 8,619 | 7,219 | 10,719 | 8,468 | 8,070 | 8,755 | 9,427 | 7,303 | 9,616 | 10,200 | 8,971 | 8,555 | 10,754 | 8,381 | 10,862 | 7,790 | 9,671 | 10,314 | 8,879 | 9,137 | 8,574 | 11,250 | 9,273 | 9,524 | 7,145 | 10,563 | 9,926 | 8,689 | 9,504 | 12,544 | |
| 月末在庫 | 計 | 8,447 | 6,205 | 7,283 | 6,161 | 8,517 | 8,717 | 8,649 | 7,872 | 8,404 | 8,212 | 8,047 | 9,222 | 8,674 | 7,859 | 10,306 | 5,621 | 5,884 | 11,899 | 13,637 | 13,153 | 12,219 | 13,414 | 14,478 | 14,891 | 18,483 | 19,923 | 19,393 | 18,809 | 20,100 | 19,729 | 20,097 | 17,609 | 18,363 | 16,435 | 15,206 | 18,403 | 18,792 | 21,222 | 21,091 | 20,759 | 22,566 | 16,549 | 15,750 | 16,961 | 19,868 | 20,538 | 21,729 | 22,320 | 22,050 | 24,210 | 24,433 | 24,959 | 24,937 | 27,016 | 27,887 | 26,384 | 24,050 | 24,024 | 25,356 | 23,278 | 21,764 | 24,071 | 24,816 | 24,816 | 24,406 | 24,220 | 23,738 | 22,729 | 22,799 | 22,207 | 23,911 | 22,619 | 24,180 | 23,915 | 23,356 | 23,408 | 23,595 | 24,291 | 23,662 | 21,928 | 20,547 | 23,037 | 20,850 | 19,666 | 23,399 | 23,065 | 21,173 |
医療機器品目一覧(12品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | カネカ採石バスケット RASEN | 株式会社カネカ | 認証品目 | 2021/02/22 | 303ABBZX00010000 |
| 2 | ディスポーザブル採石バスケット V-System (ロングタイプ) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2018/02/26 | 230ABBZX00012000 |
| 3 | COOKメモリーハードワイヤバスケット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/11/25 | 228AABZX00121000 |
| 4 | COOKエクストラクションバスケットカテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/06/14 | 228AABZX00065000 |
| 5 | Fusionエクストラクションバスケットカテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/01/27 | 228AABZX00009000 |
| 6 | COOKメモリーソフトワイヤバスケット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/01/27 | 228AABZX00010000 |
| 7 | COOKミニバスケット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/01/18 | 228AABZX00007000 |
| 8 | コアキス採石用バスケットカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2013/06/17 | 225AIBZX00040000 |
| 9 | Medi-Globe 結石除去用バスケットセット | 株式会社メディコスヒラタ | 認証品目 | 2012/02/14 | 224ADBZX00024000 |
| 10 | 採石バスケット FG-Y0002 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2009/05/11 | 221ABBZX00059000 |
| 11 | ディスポーザブル把持鉗子 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/06/01 | 21300BZZ00324000 |
| 12 | ディスポーザブル把持鉗子 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/05/20 | 21300BZZ00324000 |
| 13 | ディスポーザブル採石バスケット V-System | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/02/07 | 21600BZZ00439000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
胆道結石除去用カテーテルセットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新