医療機器 一般的名称
採血バッグ付整形外科用排液セット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70332020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①,2-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
吸引チューブ、吸引チューブに接続した1つ若しくは複数のチャンバから成るプラスチック器具又は採血バッグの組み合わせをいう。整形外科手術時又は手術後の排液、空気、膿状分泌物の除去や採血のために用いる。採血バッグは、通常の血液バッグと同様に扱うことができ、返血も可能である。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PATバック セット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2022/12/14 | 304AIBZX00032000 |
| 2 | PATバック | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2012/04/03 | 224AABZX00062000 |
| 3 | ヘモバック オートトランス フュージョン | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 1994/04/01 | 20600BZY00348000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
採血バッグ付整形外科用排液セットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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