Reagents And Transportation Supplies, Sodium Citrate Blood Specimen Collection Tube（QPW）

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分類情報

Product Code	QPW
デバイス名	Reagents And Transportation Supplies, Sodium Citrate Blood Specimen Collection Tube
デバイスクラス	分類対象外（Not classified）
21 CFR 規制番号	－
審査区分	EUA（緊急使用許可）
医療専門分野	Unknown
定義	A blood collection tube intended for emergency use in healthcare settings to collect, transport, and store blood specimens for coagulation testing to aid in the identification and treatment of coagulopathy in patients with known or suspected COVID-19.
フラグ	該当なし

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	類別	一般的名称	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	採血又は輸血用器具	開放型採血用チューブクラスⅡ	10	8	2.19 億円/年	+2.6%	60 円/個	0.3%
2	採血又は輸血用器具	真空密封型採血管クラスⅡ	36	15	286.5 億円/年	-0.9%	26 円/個	78.9%
3	採血又は輸血用器具	真空採血管用ホルダクラスⅠ	5	4	6.93 億円/年	-13.7%	16 円/個	99.2%
4	採血又は輸血用器具	検査用真空密封型採血管クラスⅡ	1	2	—	—	—	—
5	採血又は輸血用器具	採血ポート付採血キットクラスⅡ	—	—	—	—	—	—

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.08.24

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