医療機器一般的名称

真空密封型採血管

基本情報

類別コード器56

類別名称採血又は輸血用器具

中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器

コード35414000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

本器具は採血のために使用され、採血管アダプタ及び採血針と共に用いる管をいう。部分的に真空にされ、予め密閉された管である。その真空によって血液が管内に満たされる。血液を他の管へ移さずに、目的とする処理内容に応じて管を種々の薬剤で前処理することが可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

291.5億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

5.51 %

過去2年間

平均出荷価格

27 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

79.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	63,962,904	57,447,236	68,527,993	74,027,846	64,242,643	58,287,361	60,974,532	47,304,244	55,322,236	54,519,575	57,537,301	56,983,766	45,663,303	49,402,820	58,079,180	62,276,218	52,209,352	60,098,123	62,353,477	49,646,075	45,625,165	52,889,060	54,559,116	40,086,248	40,141,861	47,671,085	38,314,951	48,285,124	49,931,986	64,095,315	64,099,599	53,848,228	61,645,340	73,568,379	85,458,715	80,855,789	54,587,698	69,085,079	79,259,936	51,724,105	53,243,981	85,485,498	78,905,650	76,603,986	82,147,685	78,783,530	85,640,428	78,685,054	64,169,201	68,859,490	71,766,358	74,750,920	84,224,434	89,160,276	83,278,561	75,070,619	88,223,163	88,027,014	90,641,404	93,768,923	86,438,772	87,078,713	85,000,411	96,617,331	80,747,899	96,039,974	144,867,022	81,130,739	84,061,408	97,062,109	84,866,631	97,036,012	82,440,346	79,368,794	83,701,747	89,927,342	85,005,626	90,866,948	99,010,488	82,968,237	87,639,375	97,284,533	84,586,050	91,320,758	99,926,560	90,407,626	81,890,092	105,029,064	84,290,526	100,632,199	106,621,521
生産	計	46,483,320	41,425,900	44,674,014	51,129,870	38,095,835	41,178,950	46,653,279	38,213,734	44,934,736	44,213,446	47,440,551	47,395,463	35,715,279	43,597,222	48,455,317	51,115,949	40,673,966	49,559,849	51,804,118	38,453,360	35,712,184	43,717,392	44,700,329	39,948,569	39,607,334	38,717,643	28,359,385	37,933,417	38,895,232	53,528,313	53,221,220	42,185,958	47,165,061	49,803,610	54,311,823	48,056,904	28,835,393	43,430,693	46,703,221	38,761,123	40,075,803	56,639,710	53,929,886	43,020,273	52,250,975	53,792,089	57,373,306	52,838,876	33,214,898	45,854,365	53,992,259	59,153,275	72,352,335	77,571,303	70,271,125	61,191,656	74,203,589	74,523,902	72,721,400	70,751,556	61,262,692	67,163,467	69,171,883	77,285,979	65,510,076	70,941,994	94,253,183	61,699,000	65,898,180	80,289,500	65,441,400	76,232,000	68,523,291	62,099,200	69,296,351	69,976,074	67,167,600	73,018,341	81,719,400	62,092,400	73,535,400	78,909,300	66,754,700	78,449,742	72,112,203	73,350,778	66,852,286	83,627,199	61,887,600	80,246,100	85,576,800
輸入品☆	計	17,479,584	16,021,336	23,853,979	22,897,976	26,146,808	17,108,411	14,321,253	9,090,510	10,387,500	10,306,129	10,096,750	9,588,303	9,948,024	5,805,598	9,623,863	11,160,269	11,535,386	10,538,274	10,549,359	11,192,715	9,912,981	9,171,668	9,858,787	137,679	534,527	8,953,442	9,955,566	10,351,707	11,036,754	10,567,002	10,878,379	11,662,270	14,480,279	23,764,769	31,146,892	32,798,885	25,752,305	25,654,386	32,556,715	12,962,982	13,168,178	28,845,788	24,975,764	33,583,713	29,896,710	24,991,441	28,267,122	25,846,178	30,954,303	23,005,125	17,774,099	15,597,645	11,872,099	11,588,973	13,007,436	13,878,963	14,019,574	13,503,112	17,920,004	23,017,367	25,176,080	19,915,246	15,828,528	19,331,352	15,237,823	25,097,980	50,613,839	19,431,739	18,163,228	16,772,609	19,425,231	20,804,012	13,917,055	17,269,594	14,405,396	19,951,268	17,838,026	17,848,607	17,291,088	20,875,837	14,103,975	18,375,233	17,831,350	12,871,016	27,814,357	17,056,848	15,037,806	21,401,865	22,402,926	20,386,099	21,044,721
出荷	国内	48,655,481	57,945,564	62,712,136	75,811,151	53,980,241	55,000,809	65,800,653	43,512,433	49,436,188	63,471,393	49,986,583	58,942,901	45,725,356	52,311,380	53,737,580	53,936,803	55,161,277	61,478,068	59,422,469	58,242,401	47,105,032	52,822,105	57,477,449	36,393,891	38,318,201	53,006,655	42,700,937	40,881,823	56,526,085	62,711,892	56,251,867	60,160,280	58,757,544	69,991,954	81,946,552	75,595,068	60,766,997	58,481,265	56,676,395	68,036,474	60,625,700	76,107,744	68,777,221	69,208,204	74,991,086	69,596,919	63,451,473	64,341,613	55,409,492	66,592,914	64,250,756	80,601,786	84,812,586	90,880,599	93,169,753	75,956,030	102,609,555	96,366,615	82,165,884	96,414,785	83,726,632	87,000,569	89,379,432	92,689,554	85,182,304	96,419,693	90,481,561	82,690,023	77,625,588	103,027,816	82,400,557	92,745,947	78,819,910	83,722,119	91,889,889	88,908,384	84,056,935	93,728,701	106,873,244	75,090,599	92,077,600	102,711,594	81,089,215	101,896,992	78,249,770	90,828,270	82,931,861	111,209,060	74,674,571	100,671,188	110,872,340
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	15,000	15,000	-	6,000	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	25,000	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	12,800	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10,000	-
	計	48,655,481	57,945,564	62,712,136	75,811,151	53,980,241	55,000,809	65,800,653	43,512,433	49,436,188	63,471,393	49,986,583	58,942,901	45,725,356	52,311,380	53,737,580	53,936,803	55,161,277	61,478,068	59,422,469	58,242,401	47,105,032	52,822,105	57,477,449	36,393,891	38,318,201	53,006,655	42,700,937	40,881,823	56,526,085	62,711,892	56,251,867	60,160,280	58,757,544	69,991,954	81,946,552	75,595,068	60,766,997	58,481,265	56,676,395	68,036,474	60,625,700	76,107,744	68,777,221	69,208,204	74,991,086	69,596,919	63,451,473	64,341,613	55,424,492	66,607,914	64,250,756	80,607,786	84,812,586	90,880,599	93,169,753	75,956,030	102,609,555	96,366,615	82,165,884	96,414,785	83,726,632	87,000,569	89,404,432	92,689,554	85,182,304	96,419,693	90,481,561	82,690,023	77,625,588	103,027,816	82,400,557	92,745,947	78,819,910	83,734,919	91,889,889	88,908,384	84,056,935	93,728,701	106,873,244	75,090,599	92,077,600	102,711,594	81,089,215	101,896,992	78,249,770	90,828,270	82,931,861	111,209,060	74,674,571	100,681,188	110,872,340
月末在庫	計	36,322,783	36,108,749	41,480,107	38,728,523	48,413,742	51,984,935	46,400,372	10,734,696	16,545,763	7,592,359	15,892,791	13,933,553	13,869,500	10,953,874	14,775,839	23,110,303	18,216,555	16,835,590	19,766,473	11,161,922	9,682,031	9,745,937	6,869,430	6,484,681	8,308,337	8,154,254	5,899,352	14,234,937	6,925,591	6,985,989	17,131,833	10,816,781	13,702,337	29,824,876	33,336,039	38,593,756	32,414,430	37,152,728	51,638,867	37,058,389	30,097,532	37,575,778	47,477,967	53,469,505	60,266,102	69,273,133	83,827,844	98,024,792	106,636,281	108,667,482	115,763,933	119,618,254	118,986,039	117,008,156	106,560,942	105,451,731	89,960,581	80,611,976	89,021,896	86,615,297	88,154,837	87,695,120	82,909,164	85,683,041	80,342,040	80,179,421	134,545,082	133,620,738	138,770,228	135,084,879	138,154,973	142,409,434	144,927,710	140,011,065	132,477,379	131,937,617	132,968,736	130,404,643	122,354,487	129,705,724	124,846,279	120,380,038	124,365,329	113,332,616	134,719,716	135,079,092	135,398,663	127,657,667	136,321,362	136,914,753	131,822,873

医療機器品目一覧（37品目、16社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	QuantiFERON TB ゴールドプラスチューブ	株式会社キアゲン	認証品目		229AFBZX00040000
2	LBgard採血管	エグザクトサイエンス株式会社	認証品目		308AFBZX00005000
3	インセパックⅡ－Ｖ	積水メディカル株式会社	認証品目	2023/02/01	305AABZX00004000
4	ディープフリーズ採血管	ニプロ株式会社	認証品目	2019/12/16	301AABZX00065000
5	Ｓｔｒｅｃｋ　採血管	Ｓｔｒｅｃｋ　ＬＬＣ	認証品目	2019/10/08	301AFBZI00047000
6	エイオン　Ａｃｔｉ－ＰＲＰ	株式会社ＩＣＳＴ	認証品目	2018/12/18	230ALBZX00039000
7	ＱｕａｎｔｉＦＥＲＯＮ　ＴＢ　ゴールド　プラス　チューブ	株式会社キアゲン	認証品目	2017/06/16	229AFBZX00040000
8	ネオチューブＧＰ	株式会社グライナー・ジャパン	認証品目	2017/03/15	227AABZX00029A01
9	セルフリーＤＮＡ抽出用採血管	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	認証品目	2016/12/14	228ABBZX00117000
10	ネオチューブＡ	ニプロ株式会社	認証品目	2016/08/26	228AABZX00089000
11	クォンティフェロンＴＢゴールド用採血管	ＱＩＡＧＥＮ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　ＬＬＣ．	認証品目	2015/10/08	227AFBZI00103000
12	バキュエット採血管	株式会社グライナー・ジャパン	認証品目	2015/06/17	227AABZX00029000
13	Ａ－ＣＰ　ＰＲＰ　チューブ	ＲＥＧＥＮ　ＬＡＢ　ＳＡ	認証品目	2012/01/26	224AABZI00017000
14	ＲｅｇｅｎＴＨＴ－ＳＰ　チューブ	ＲＥＧＥＮ　ＬＡＢ　ＳＡ	認証品目	2012/01/26	224AABZI00019000
15	ＲｅｇｅｎＢＣＴ　チューブ	ＲＥＧＥＮ　ＬＡＢ　ＳＡ	認証品目	2012/01/26	224AABZI00018000
16	モノセッド	株式会社常光	認証品目	2010/03/19	222ABBZX00089000
17	バキュテイナ採血管（ＴＭＣ）	株式会社テクノメディカ	認証品目	2009/02/13	221ABBZX00066000
18	クォンティフェロンＴＢゴールド用採血管	Ｃｅｌｌｅｓｔｉｓ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	認証品目	2008/07/23	220AABZI00144000
19	ＣＴＬチューブⅡ	徳山積水工業株式会社	認証品目	2007/12/11	219AABZX00298000
20	イージーチューブⅡ（ＥＧチューブⅡ）	積水メディカル株式会社	認証品目	2007/12/07	219AABZX00297000
21	テトラックス－ＣⅡ	積水メディカル株式会社	認証品目	2007/12/07	219AABZX00296000
22	真空採血管Ｓ	徳山積水工業株式会社	認証品目	2007/12/07	219AABZX00295000
23	滅菌セキューター　Ｗ	積水メディカル株式会社	認証品目	2007/12/07	219AABZX00294000
24	インセパックⅡ－Ｗ	積水メディカル株式会社	認証品目	2007/12/07	219AABZX00292000
25	滅菌セキューター　Ｄ	積水メディカル株式会社	認証品目	2007/12/07	219AABZX00293000
26	インセパックⅡ－Ｉ	徳山積水工業株式会社	認証品目	2007/12/07	219AABZX00299000
27	インセパックⅡ－Ｄ	積水メディカル株式会社	認証品目	2007/09/19	219AABZX00236000
28	ＢＤ　バキュテイナ採血管	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	認証品目	2007/08/18	219AFBZX00109000
29	ＢＤ　タンパク安定化剤入り採血管	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	認証品目	2007/08/10	219AFBZX00105000
30	真空採血管	ニプロ株式会社	認証品目	2007/06/26	219AABZX00154A03
31	ネオチューブ	ニプロ株式会社	認証品目	2007/06/26	219AABZX00154000
32	血液凝固促進剤（採血管）	ニプロ株式会社	認証品目	2007/06/26	219AABZX00154A02
33	Ｃｅｌｌｔａｃ　真空採血管	ニプロ株式会社	認証品目	2007/06/26	219AABZX00154A01
34	パクスジーンＤＮＡ採血管	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	認証品目	2007/03/23	219AFBZX00028000
35	ベノジェクトⅡ真空採血管（滅菌品）	テルモ株式会社	認証品目	2007/03/02	219ABBZX00032000
36	チューブ２１－Ｓ	徳山積水工業株式会社	認証品目	2007/01/19	219AABZX00008000
37	パクスジーンＲＮＡ採血管	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	認証品目	2006/02/28	218AFBZX00014000
38	インセパック　Ⅱ－ＳＴ	積水メディカル株式会社	認証品目	2005/11/14	217AABZX00008000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

GIO

Tube, Collection, Capillary Blood

毛細管採血チューブ

血液学

—

25 件

QPW

Reagents And Transportation Supplies, Sodium Citrate Blood Specimen Collection Tube

対象外

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

採血又は輸血用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用採血用針(Ⅱ)	13	5	181.4 億円/年	-10.3%	2.66 万円/千個	79.8%
2	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈採血キット(Ⅱ)	2	2	25.16 億円/年	0.0%	407 円/個	0.0%
3	注射器具及び穿刺器具	血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ)	8	6	14.19 億円/年	+19.9%	11.12 万円/千個	31.1%
4	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液成分分離バッグ(Ⅱ)	13	5	13.23 億円/年	-13.2%	583 円/個	100.0%
5	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血セット(Ⅱ)	15	8	12.72 億円/年	-7.5%	156 円/個	74.1%
6	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ルアーアダプタ(Ⅰ)	20	11	9.95 億円/年	-33.5%	10 円/個	95.4%
7	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空採血管用ホルダ(Ⅰ)	5	4	6.93 億円/年	-13.7%	16 円/個	99.2%
8	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2	5.48 億円/年	-23.4%	1520 円/個	100.0%
9	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用加温コイル(Ⅱ)	11	8	5.45 億円/年	-1.2%	3255 円/個	8.3%
10	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	開放型採血用チューブ(Ⅱ)	10	8	2.19 億円/年	+23.6%	60 円/個	0.4%
11	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血漿融解装置(Ⅰ)	17	8	1.39 億円/年	-20.3%	86.56 万円/個	88.2%
12	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・医薬品用加温器(Ⅱ)	14	12	0.99 億円/年	-5.5%	6.77 万円/個	82.5%
13	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	組織培養用試料調整容器(Ⅰ)	8	6	0.84 億円/年	+23.1%	2.27 万円/個	100.0%
14	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血セット(Ⅱ)	4	3	0.17 億円/年	-34.1%	3446 円/個	0.0%
15	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血用連結管(Ⅱ)	4	4	0.09 億円/年	0.0%	39 円/個	100.0%
16	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ)	4	4
17	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血用吸引器(Ⅰ)
18	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	電子駆血帯(Ⅰ)	2	2
19	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液フィルタ(Ⅱ)	3	3
20	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フローズバッグ(Ⅱ)	3	3
21	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ダブルパック採血セット(Ⅱ)
22	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ)	1	1
23	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈切開キット(Ⅱ)
24	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ)	2	1
25	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	交換輸血用輸血セット(Ⅱ)
26	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血ポート付採血キット(Ⅱ)
27	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	胎児用頭皮採血キット(Ⅱ)
28	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	シングルパック採血セット(Ⅱ)
29	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	トリプルパック採血セット(Ⅱ)
30	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液比重検査キット(Ⅱ)
31	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	検査用真空密封型採血管(Ⅱ)	1	2
32	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ)
33	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ)
34	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ)
35	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1

品質管理に関するコラム

真空密封型採血管をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

真空密封型採血管

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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