医療機器一般的名称

検査用真空密封型採血管

基本情報

類別コード器56

類別名称採血又は輸血用器具

中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器

コード35414009

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

本器具は検査室において使用され、採血管アダプタ及び採血針と共に用いる管をいう。部分的に真空にされ、予め密閉された管である。その真空によって血液が管内に満たされる。血液を他の管へ移さずに、目的とする処理内容に応じて管を種々の薬剤で前処理することが可能である。

医療機器品目一覧（1品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	バキュテック（滅菌済）	ＤＳメディカル株式会社	後発医療機器	2021/12/22	一変	21600BZY00442000
2	バキュテック（滅菌済）	DSメディカル株式会社	届出品目	2004/09/01	届出	21600BZY00442000

採血又は輸血用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ルアーアダプタ(Ⅰ)	19	11	16.15 億円/年	-1.2%	8 円/個	97.4%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血漿融解装置(Ⅰ)	17	8	2.07 億円/年	+8.7%	104.65 万円/個	100.0%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈採血キット(Ⅱ)	1	1	24.53 億円/年	+3.2%	402 円/個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	単回使用採血用針(Ⅱ)	15	5	151.5 億円/年	+3.9%	2.48 万円/千個	80.7%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空密封型採血管(Ⅱ)	45	20	246.8 億円/年	+18.2%	23 円/個	74.7%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血セット(Ⅱ)	19	8	15.67 億円/年	+3.6%	140 円/個	77.8%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液成分分離バッグ(Ⅱ)	13	5	22.06 億円/年	-7.3%	816 円/個	100.0%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・医薬品用加温器(Ⅱ)	18	14	1.56 億円/年	+17.1%	8.76 万円/個	40.0%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用加温コイル(Ⅱ)	11	10	5.37 億円/年	-41.0%	3054 円/個	10.8%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血用連結管(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	0.0%	39 円/個	100.0%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	組織培養用試料調整容器(Ⅰ)	8	6	0.55 億円/年	+39.9%	1.95 万円/個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ)	7	5	14.58 億円/年	-22.6%	17.23 万円/千個	62.9%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空採血管用ホルダ(Ⅰ)	5	4	7.5 億円/年	+10.9%	15 円/個	98.6%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	開放型採血用チューブ(Ⅱ)	14	9	1.8 億円/年	+6.1%	58 円/個	0.0%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ)	3	3
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血セット(Ⅱ)	2	2	0.12 億円/年	-9.2%	5820 円/個	7.7%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ)	1	1
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2	9.86 億円/年	-5.3%	1449 円/個	100.0%
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ)	2	1
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フローズバッグ(Ⅱ)	4	3
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	交換輸血用輸血セット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血ポート付採血キット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	胎児用頭皮採血キット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	シングルパック採血セット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ダブルパック採血セット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	トリプルパック採血セット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液比重検査キット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液フィルタ(Ⅱ)	3	3
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈切開キット(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血用吸引器(Ⅰ)
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	1	1
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	電子駆血帯(Ⅰ)	2	2