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医療機器 一般的名称
ポータブル血液採集用ポンプ
基本情報
類別コード器56
類別名称採血又は輸血用器具
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード36997000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
予め設定した期間（通常、最高24時間）にわたり、連続的な制御された採血を行うために用いる装置をいう。本品は患者に接続し、患者が所定の期間を携行する必要がある。病院に返却され、検体は個別に分析に出される。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LZF | Pump, Infusion, Analytical Sampling 分析サンプリング輸液ポンプ | II | 一般病院用 | 7 | — | 2 | 1 件 |
| 2 | QNR | Blood Pump For Ecmo, Long-Term (> 6 Hours) Use 長期use(6時間超)体外式膜型人工肺用血液ポンプ | II | 循環器 | 8 | — | 398 | 2 件 |
| 3 | FKL | Insert, Pump, Blood 血液ポンプ用インサート | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
| 4 | CBT | Arterial Blood Sampling Kit 動脈血採血キット | I | 麻酔科 | 58 | — | 431 | 23 件 |
| 5 | OPP | Pump, Infusion, Insulin Bolus インスリンボーラス注入ポンプ | II | 一般病院用 | 7 | — | 36 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
採血又は輸血用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空密封型採血管(Ⅱ) | 36 | 15 |
| 2 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用採血用針(Ⅱ) | 13 | 5 |
| 3 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈採血キット(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 4 | 注射器具及び穿刺器具 | 血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ) | 8 | 6 |
| 5 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液成分分離バッグ(Ⅱ) | 13 | 5 |
| 6 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血セット(Ⅱ) | 15 | 8 |
| 7 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ルアーアダプタ(Ⅰ) | 20 | 11 |
| 8 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空採血管用ホルダ(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 9 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用加温コイル(Ⅱ) | 11 | 8 |
| 10 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 2 | 2 |
| 11 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 開放型採血用チューブ(Ⅱ) | 10 | 8 |
| 12 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血漿融解装置(Ⅰ) | 17 | 8 |
| 13 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・医薬品用加温器(Ⅱ) | 14 | 12 |
| 14 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 組織培養用試料調整容器(Ⅰ) | 8 | 6 |
| 15 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血セット(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 16 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血用連結管(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 17 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 18 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血用吸引器(Ⅰ) | ||
| 19 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 電子駆血帯(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 20 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液フィルタ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 21 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フローズバッグ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 22 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダブルパック採血セット(Ⅱ) | ||
| 23 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 24 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈切開キット(Ⅱ) | ||
| 25 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 26 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 交換輸血用輸血セット(Ⅱ) | ||
| 27 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血ポート付採血キット(Ⅱ) | ||
| 28 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 胎児用頭皮採血キット(Ⅱ) | ||
| 29 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | シングルパック採血セット(Ⅱ) | ||
| 30 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 検査用真空密封型採血管(Ⅱ) | 1 | 2 |
| 31 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | トリプルパック採血セット(Ⅱ) | ||
| 32 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液比重検査キット(Ⅱ) | ||
| 33 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ) | ||
| 34 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ) | ||
| 35 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ) | 2 | 1 |
品質管理に関するコラム
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