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医療機器一般的名称

フィルタ付血液成分分離バッグ

基本情報

類別コード器56

類別名称採血又は輸血用器具

中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器

コード70358000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール3

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

血液及び血液成分を採取、分離、保存、処理、輸送、投与するために用いるプラスチック製バッグであって、白血球除去用血液フィルタを接続されたものをいう。血液保存液を含有しない。

医療機器品目一覧（2品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	カーミ　リューコトラップ	川澄化学工業株式会社	後発医療機器	2018/03/29	一変	21200BZZ00723000
2	セパセル　インテグラ	川澄化学工業株式会社	後発医療機器	2018/01/12	一変	21100BZZ00753000

採血又は輸血用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空密封型採血管(Ⅱ)	36	15	263.1 億円/年	-5.2%	26 円/個	80.2%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用採血用針(Ⅱ)	13	5	169 億円/年	+4.2%	2.09 万円/千個	83.6%
3	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈採血キット(Ⅱ)	2	2	25.16 億円/年	+24.4%	407 円/個	0.0%
4	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液成分分離バッグ(Ⅱ)	13	5	20.8 億円/年	-9.6%	567 円/個	100.0%
5	注射器具及び穿刺器具	血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ)	8	6	15.39 億円/年	+46.1%	11.47 万円/千個	37.5%
6	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血セット(Ⅱ)	15	8	15.12 億円/年	-35.7%	166 円/個	70.1%
7	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ルアーアダプタ(Ⅰ)	20	11	10.67 億円/年	+2.0%	11 円/個	94.5%
8	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2	7.41 億円/年	-28.4%	1474 円/個	100.0%
9	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空採血管用ホルダ(Ⅰ)	5	4	7.4 億円/年	-12.3%	15 円/個	98.8%
10	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用加温コイル(Ⅱ)	11	8	5.39 億円/年	+24.6%	3258 円/個	14.4%
11	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血漿融解装置(Ⅰ)	17	8	2.32 億円/年	-10.3%	139.02 万円/個	90.4%
12	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	開放型採血用チューブ(Ⅱ)	10	8	1.9 億円/年	-11.6%	59 円/個	0.0%
13	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・医薬品用加温器(Ⅱ)	14	12	1.39 億円/年	-22.7%	6.5 万円/個	92.9%
14	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	組織培養用試料調整容器(Ⅰ)	8	6	0.67 億円/年	+6.2%	2.2 万円/個	100.0%
15	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血セット(Ⅱ)	4	3	0.09 億円/年	+61.2%	3212 円/個	6.5%
16	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血用連結管(Ⅱ)	4	4	0.09 億円/年	0.0%	39 円/個	100.0%
17	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1
18	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ)	4	4
19	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血用吸引器(Ⅰ)
20	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液フィルタ(Ⅱ)	3	3
21	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ)
22	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	電子駆血帯(Ⅰ)	2	2
23	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ)	1	1
24	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ダブルパック採血セット(Ⅱ)
25	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈切開キット(Ⅱ)
26	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	交換輸血用輸血セット(Ⅱ)
27	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血ポート付採血キット(Ⅱ)
28	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	胎児用頭皮採血キット(Ⅱ)
29	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	シングルパック採血セット(Ⅱ)
30	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	トリプルパック採血セット(Ⅱ)
31	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液比重検査キット(Ⅱ)
32	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	検査用真空密封型採血管(Ⅱ)	1	2
33	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ)
34	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ)
35	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フローズバッグ(Ⅱ)	3	3

品質管理に関するコラム